초록 ▼

1. 최종목표
○ 임상분야에서 활용되고 있는 한약재료의 물추출물제형을 대체할 수 있는 휴대성와 복용성이 우수하면서 약효등가성이 인정되는 초미세입도제형의 개발
○ 한약재료 가운데 초미세입도 가공에 적합한 재료를 탐색하기 위한 물리화학적 특성을 분석하여 초미세가공법에 관한 표준화 특성지표의 개발
2. 개발내용 및 결과
○ 한약재료를 대상으로 초미세가공법을 도입하기에 적합한 물리화학적 특성을 시험하여 적어도 네가지 특성지표를 탐색 개발하였다. 즉 초미세가공법에 적합한 특성지표 및 기여도 정도는 경도 가 50%, 휘발

1. 최종목표
○ 임상분야에서 활용되고 있는 한약재료의 물추출물제형을 대체할 수 있는 휴대성와 복용성이 우수하면서 약효등가성이 인정되는 초미세입도제형의 개발
○ 한약재료 가운데 초미세입도 가공에 적합한 재료를 탐색하기 위한 물리화학적 특성을 분석하여 초미세가공법에 관한 표준화 특성지표의 개발
2. 개발내용 및 결과
○ 한약재료를 대상으로 초미세가공법을 도입하기에 적합한 물리화학적 특성을 시험하여 적어도 네가지 특성지표를 탐색 개발하였다. 즉 초미세가공법에 적합한 특성지표 및 기여도 정도는 경도 가 50%, 휘발성이 30%, 잔류성은 10%, 점도는 10% 정도인 것으로 밝혀졌다. 연구결과에 따르면 따라서 가급적이면 경도가 높고 휘발성이 중간정도인 한약재료가 초미세가 공법을 적용하여 제형을 개발하기에 적합한 것으로 밝혀졌다.
○ 초미세가공재료를 대상으로 실시한 약효등가성 실험의 경우에는 초미세가공처리한 제형이 물추출물제형에 비하여 60-90% 정도의 약리작용을 보이는 것으로 밝혀졌다. 특히 약효등 가성 시험결과는 병변의 정도에 따라 다소 차이를 보이는 것으로 나타났다. 즉 약한병변 상태인 경우에는 입도크기와는 상관없이 물추출물제형에 대하여 약효등가성이 70-80% 근접한 것으로 나타났다. 그러나 심한병변 상태인 경우에는 입도가 작을수록 약효등가성이 유지가 용이한 것으로 밝혀졌다. 따라서 물추출물제형과 약효등가성을 유지하기 위해서는 보다 미세한 입도로 가공할 필요성이 있다는 결론을 얻었다.

목차 Contents

• 2. 과제별 세부 집행내역(과제별 작성)...1
• I. 조성 금액...1
• II. 과제개발비 집행내역...1
• 개발결과의견서...4
• 최종보고요약서(초록)...5
• 표지...7
• 목차...8
• 제 1 장 서론...9
• 제 1 절 기술개발의 목표 및 필요성...9
• 제 2 절 국내외 관련분야 개발 현황...9
• 제 2 장 기술개발의 내용 및 방법...10
• 제1절 초미세가공에 적합한 한약재료의 특성지표의 선정...10
• 제2절 초미세가공제형의 약효등가성 시험...10
• 제 3 장 종합결론...17