초록 ▼

1. 최종목표
- 새로운 개념의 환경미생물 모니터링을 위한 다기능성 CHROMagar의 개발
- GMP, GLP, HACCP 등 식품에서 발생하는 오염 미생물을 target으로 하여 1차 증균 만으로 미생물을 동정할 수 있는 환경모니터링 다기능성의 최적화의 CHROMagar의 개발
- HACCP 검사에 필요한 식중독세균, GMP의 미생물한도기준 및 환경모니터링 등 동정을 기존 1가지에서 최대 10가지 이상 종류의 동정이 다기능성 CHROMagar의 개발
- 그람양성, 그람음성 등 일부 진균을 포함한 동일한 균종

1. 최종목표
- 새로운 개념의 환경미생물 모니터링을 위한 다기능성 CHROMagar의 개발
- GMP, GLP, HACCP 등 식품에서 발생하는 오염 미생물을 target으로 하여 1차 증균 만으로 미생물을 동정할 수 있는 환경모니터링 다기능성의 최적화의 CHROMagar의 개발
- HACCP 검사에 필요한 식중독세균, GMP의 미생물한도기준 및 환경모니터링 등 동정을 기존 1가지에서 최대 10가지 이상 종류의 동정이 다기능성 CHROMagar의 개발
- 그람양성, 그람음성 등 일부 진균을 포함한 동일한 균종을 동시에 동정이 가능한 다기능성 배지의 제조
2. 개발내용 및 결과
2.1 배지 용기의 금형
- 육각형으로의 용기제조 및 이에 대한 특허출원
- 육각형 용기에 대한 문제점이 발견됨에 따라 원형용기의 제조를 통하여 최적화를 꾀함
2.2 CHROMagar Panel의 구성
- DCS+-CHROM GPI : 포도알구균을 중심으로한 그람양성세균을 중심으로 panel을 구성함
- DCS+-CHROM GNI : 대장균과 녹농균을 중심으로한 그람음성세균으로의 panel을 구성함
- DCS+-CHROM EPI : 식중독과 관련한 살모넬라 및 콜레라 세균을 중심으로 한 panel을 구성함
- DCS+-CHROM YBC : 효모균을 중심으로 한 곰팡이균과 1차 항생제 대한 panel을 구성함
- DCS+-CHROM BAC : Bacillus cereus를 포함한 그람양성 막대균에 대한 panel을 구성함
2.3 원내감염균 및 GLP, GMP 및 환경에서의 실험
- 충북대학교병원을 포함한 대학병원 및 종합병원에서의 원내감염균에 대한 evaluation
- 충북대학교 실험동물지원센터를 포함한 한미약품 동물실험실 등 GLP 및 GMP 환경에서의 evaluation
- 우사 및 돈사를 포함한 환경에서의 evaluation
- HACCP 관련 사업장에서의 evaluation
3. 사업성과
3.1 기술적 성과
- CHROMagar의 최적화를 통하여 민감도와 특이도를 높임으로 위양성과 위음성의 판단의 오차를 줄임
- 미생물 동정검사 시스템이 갖추어지지 않은 영세한 식품회사 및 제약회사에서 특별한 시설이 없이 colony 형태만으로도 특정미생물 확인 및 분리가 가능하기 때문에 미생물 검사의 질적 향상을 기대
- 산업체의 환경모니터링 시 HACCP, GMP, GLP 인증시설 또는 인증을 받기위한 시설개선에 환경모니터링용 배지를 사용함으로 병원성 미생물오염 확산 방지 및 빠른 대응체제 구축 가능
- 인체의 건강을 해할 우려가 있는 병원성미생물, 부패미생물, 일반세균, 대장균군, 효모, 곰팡이를 동시에 검출가능
- 사전에 미생물오염에 해당하는 위해요인의 발생여건들을 차단하여 소비자에게 안전하고 깨끗한 제품을 공급하여 위생 안전성 확보
3.2 경제적 성과
? CHROMagar 매출량의 증대
- 선행연구결과를 통한 배지의 매출액이 과제시작점인 2010년 7월 7,245만원에서 과제 종료시점인 2011년 5월 시점에서는 15,969만원의 판매량을 보여 100%의 증가를 보임
- 이러한 판매현황은 본 연구과제 수행에서 발견된 여러 가지 문제점을 보완과 병원뿐만 아니라 GLP, GMP, HACCP 등으로 사용량이 확대되면 2011년도 하반기와 2012년도의 매출의 급격한 성장이 기대됨
? 의료폐기물 절감
- 2008년 의료폐기물 발생량은 90,817톤이며, 시설용량을 연간으로 환산할 경우 연간 129톤으로 Kg당 평균처리 단가가 720원으로 의료폐기물 발생 시 처리비용은 막대할 것으로 예상된다. 본 과제에서 개발한 다기능성 CHROMagar의 최적화 용기를 개발함으로써 기존의 90Φ의 일반배지보다 반이상 용기가 축소됨에 따라 의료폐기물의 감소뿐만 아니라 의료 폐기물 처리비용도 절감이 될 것으로 기대
? 저비용 고효율 효과
- 높은 민감도와 특이도로 검사단계를 줄임으로써 검사시간의 단축에 따른 경제적 효과 및 저비용의 고효율을 기대할 수 있다.
- 다기능성 CHROMagar의 용기가 축소됨에 따라 원자재가 인하로 인한 제조원가가 하락되어 병원 등 의료기관, 식품회사, 제약회사 등의 대중화가 될 것을 예상한다. 이에 따라 미생물 검사의 정확성 향상 및 시간이 절약되어 감염발생에 의한 빠른 대응체계 구축 및 국민복지 향상 재고에 기여할 것으로 확신한다.
- 본 과제의 개발을 통하여 보통 미생물을 분리·동정하는데 일반 배지와 선택배지로는 일주일이상의 시간이 소요되나 CHROMgenic 기술을 이용할 경우 1차배양만으로도 목적하는 균의 종 단위까지 미생물을 분리 동
정가능하기 때문에 높은 민감도와 특이도로 검사단계를 줄임으로서 검사시간의 단축에 따른 경제적 효과 및 저비용의 고효율기대
- 미생물검사 증진 효과 규명으로 인한 원가절감을 통해 바이오시장, 의약품, 식품시장 내 경쟁력의 강화 및 주변 연관 사업의 발전을 가속화할 수 있을 것으로 기대
? 에너지 및 자원 절약 효과
- 다기능성 CHROMagar의 용기 축소로 기존제품의 용량이 20ml에서 5ml이하로 축소가 가능하므로 에너지면에서도 70%이상의 에너지 절감효과가 있다.
- 또, CHROMagar의 용기 및 배지 생산에 필요한 원부자재의 약 60%이상의 절감으로 에너지 및 자원절약에 효과가 있음을 기대할 수 있다.
3.3 사회적 성과
- 새로운 일자리 창출로 인력충원의 효과를 기대할 수 있음
4. 기술개발결과 활용계획
- 현재까지의 CHROMagar의 기술에서 agar 성분을 제외한 액체로의 제조기법을 변경하여 새로운 형태의 CHROM media를 개발하고자 함
- 본 과제에서 열거한 원내감염, GLP, GMP, HACCP이 외에도 생활용품, 화장품검사, 항생제 효능검사, 유제품 검사, 수의 관련 검사에는 반드시 미생물검사가 필수적으로 진행되어야 함에 따라 이에 대한 활용도 크게 증가할 것으로 기대
- 사회적으로 미생물오염에 대한 많은 문제점이 지적되고 있다. 따라서 환경에 대한 미생물모니터링의 요구가 날로 커지고 있다. 따라서 공공시설에 대한 미생물모니터링에 대한 시스템의 도입도 가능하리라고 생각한다.

목차 Contents

• 개발결과의견서...1
• 최종보고요약서(초록)...2
• 제 1장 서론...4
• 제 1절 기술개발의 개요...4
• 제 2절 제품개발의 필요성 및 중요성...5
• 제 3절 국내.외 관련 기술의 현황...6
• 제 4절 국내.외 시장규모...8
• 제 2장 과제개발 내용 및 방법...9
• 제 1절 CHROMagar 용기의 제작 및 panel 구성...9
• 제 2절 CHROMagar 실험방법...14
• 제 3절 실험결과...15
• 제 3장 사업성과...18
• 제 1절 기술적 성과...18
• 제 2절 경제적 성과...19
• 제 3절 시제품의 제작...22
• 제 4절 기타 성과...23
• 제 4장 결론 및 향후 계획...24