초록 ▼

본 과제의 대상기술인 Tanibirumab 및 이중표적항체 DIG-KT에 대한 성공적인 임상 및 비임상 시험을 위해서 각 항체 신약 후보물질에 대한 임상/비임상 전략을 마련하였음. 본 과제의 특성이 수요조사인 점을 감안해서 각 항체물질에 대한 기술성 및 사업성 분석을 수행하였음. 보다 구체적으로는 후보물질과 관련 있는 선행기술에 대한 특허정보 검색 및 요약, 특허침해 관련 검토를 진행하였으며, 대상기술들에 대한 시장분석을 진행하였음.
뿐만 아니라 사업을 성공리에 마치기 위한 세부적인 계획을 입안하였으며, 실제 사업에 참여할 업

본 과제의 대상기술인 Tanibirumab 및 이중표적항체 DIG-KT에 대한 성공적인 임상 및 비임상 시험을 위해서 각 항체 신약 후보물질에 대한 임상/비임상 전략을 마련하였음. 본 과제의 특성이 수요조사인 점을 감안해서 각 항체물질에 대한 기술성 및 사업성 분석을 수행하였음. 보다 구체적으로는 후보물질과 관련 있는 선행기술에 대한 특허정보 검색 및 요약, 특허침해 관련 검토를 진행하였으며, 대상기술들에 대한 시장분석을 진행하였음.
뿐만 아니라 사업을 성공리에 마치기 위한 세부적인 계획을 입안하였으며, 실제 사업에 참여할 업체들과 공동연구 협력기구 구축을 위한 실질적인 계약을 추진하였음. 가령, Tanibirumab의 임상을 위해 6월 17일자로 IND filing을 마쳤으며, 임상 1상을 위한 지정병원으로서 삼성서울병원을 선정하고 임상 프로토콜 마련을 위한 임상시험 컨설팅 계약을 체결하였음. 현재 Tanibirumab에 대한 임상시험을 위해서 삼성서울병원 임상시험승인위원회(IRB)에 관련 자료가 제출되어 검토 진행 중에 있음.
한편, 이중표적항체의 비임상 시험 진행과 관련하여 EU CTA를 목표로 하고 있으므로, EU 소재 CMO/CRO인 DSM과 생산 세포주 구축 및 임상시료 생산 관련 업무협약을 체결하고, 현재 세포주 구축을 진행 중에 있음.

Abstract ▼

Title
Preclinical/clinical study of VEGFR-2 neutralizing mono and dual target antibody
R & D Purpose and Necessity
- Market size of antibody therapeutics is continually increasing with two digit of CAGR.
- Sales forecast in 2014 is expected to $ 60 b.
- Although global market of antib

Title
Preclinical/clinical study of VEGFR-2 neutralizing mono and dual target antibody
R & D Purpose and Necessity
- Market size of antibody therapeutics is continually increasing with two digit of CAGR.
- Sales forecast in 2014 is expected to $ 60 b.
- Although global market of antibody therapeutics is expanding, the status of development of antibody therapeutics by domestic technology is still unclear.
- In this study, we are focusing on more details of preclinical/clinical study strategy of PharmAbcine's mono and dual target antibody which are novel domestic antibody therapeutics.
Contents
- VEGFR-2/KDR related to market analysis
- IP analysis of both VEGFR-2/KDR targeting Tanibirumab and DIG-KT
- IND enabling study of Tanibirumab
- Planning details of Tanibirumab clinical study Phase I & Phase IIa
- Preclinical study of DIG-KT
- Planning details of DIG-KT preclinical study
Results
- Market analysis of VEGFR-2/KDR targeting antibodies
- IP analysis of both tanibirumab and DIG-KT
- IND filing of Tanibirumab
- Ready for Tanibirumab Phase I study
- Cell line generation for MCB prepartion of DIG-KT
- Ready for DIG-KT preclinical study
Expected Contribution
- Tanibirumab clinical study
- IP maintenance of DIG-KT
- DIG-KT preclinical study

목차 Contents

• 제출문 ... 1
• 보고서 요약서 ... 2
• 요 약 문 ... 3
• SUMMARY ... 4
• CONTENTS ... 5
• 목 차 ... 6
• 1장. 연구개발과 제의 개요 ... 7
• 1절. 연구개발의 목적 및 필요성 ... 7
• 2절. 연구개발의 범위 ... 11
• 2장. 국내외 기술 개발 현황 ... 12
• 1절. 국내외 관련 분야에 대한 기술현황 ... 12
• 2절. 결과가 국내외 기술개발 현황에서 차지하는 위치 ... 15
• 3절. 연구의 향후 전망 ... 16
• 3장. 연구개발 수행내용 및 결과 ... 18
• 1절. 신약개발 연구의 현 단계 수준 ... 18
• 2절. 연구개발 수행 내용 ... 40
• 3절. 연구개발 성과물 ... 40
• 4장. 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 44
• 1절. 연도별 연구 목표 ... 44
• 2절. 목표달성도 ... 44
• 3절. 관련분야에의 기여도 ... 45
• 5장. 연구개발 결과의 활용 계획 ... 46
• 6장. 연구개발과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 47
• 7장. 최종평가 결과에 따른 보충의견 ... 48
• 8장. 참고문헌 ... 50
• 표지 ... 51
• 제 출 문 ... 53
• 목 차 ... 54
• I 사업 개요 ... 56
• 1. 본 용역의 수행 목적 ... 57
• 2. 대상 기술 개요 ... 57
• II 항암제 시장 분석 ... 61
• 1. 항암제 시장 분석 ... 62
• 2. Targeted therapy cancer 시장 ... 64
• 3. 국내 암 환자 동향 분석 ... 65
• 4. Monoclonal Antibody와 Small molecule 항암제 비교 ... 68
• III Monoclonal antibody 시장분석 ... 73
• 1. 항체의약품 시장 동향 ... 74
• 2. 관련 기업 동향 ... 81
• 3. Monoclonal antibody 시장 분류 ... 84
• 4. 시장 예측 분석 ... 90
• 5. 시장 진입 분석 ... 96
• IV Small Molecule drug 시장분석 ... 100
• 1. Small molecule drug 시장 동향 ... 101
• 2. Small molecule drug 기업 및 기술 동향 ... 104
• 3. Small molecule drug 주요 기업 보유 기술 분석 ... 106
• 4. Small molecule drug 제품 분석 ... 111
• V 경쟁제품 시장 분석 - Avastin and Ramucirumab ... 115
• 1. Avastin 제품 현황 ... 116
• 2. Avastin의 향후 적응증 확대 방향 ... 117
• 3. 국가별 시장 동향 ... 120
• 4. 향후 경쟁력 예측 ... 123
• 5. Ramucirumab (IMC-1121B) 제품 현황 ... 124
• 6. Ramucirumab 물질정보 ... 124
• 7. 향후 예측 Market ... 128
• VI 관련 특허 동향 분석 ... 129
• 1. 기초분석 ... 130
• 2. 심층분석 ... 134
• 3. 주요특허 정리 - Genentech, INC. ... 135
• 4. 주요특허 정리 - Immunomedics, INC. ... 143
• 5. 주요특허 정리 - GSF Forschungszentrum fur Umwelt und Gesundheit, GmbH ... 157
• 6. 주요특허 정리 - Micromet AG ... 163
• 7. 주요특허 정리 - Roche ... 166
• VII 결어 ... 173
• 1. 관련 시장 분석 결과 ... 174
• 2. 관련 특허 분석 결과 ... 174
• VIII 참고문헌 ... 176