초록 ▼

Ⅳ. 연구개발결과
TTAC-0001을 투여한 모든 임상 용량에서 견딜수 있는 정도의 안전성을 확인하였으며, 약물과 관련하여 가장 빈번하게 보고된 이상반응은 혈관종으로 75 % (9/12)의 환자에게서 발생하였으나 모두 CTCAE Grade 1 또는 2 였음. 12명의 환자중 3명의 환자에게서 안정병변이 있었으며 용량이 증가함에 따라 종양의 크기 감소하는 비율이 증가하였고, 뇌부종의 완화 비율도 증가하였음. 혈관종의 발생은 소아에서 발생하는 혈관종과 유사하게 PlGF에 의한 일종의 VEGF block에 의한 ballon effe

Ⅳ. 연구개발결과
TTAC-0001을 투여한 모든 임상 용량에서 견딜수 있는 정도의 안전성을 확인하였으며, 약물과 관련하여 가장 빈번하게 보고된 이상반응은 혈관종으로 75 % (9/12)의 환자에게서 발생하였으나 모두 CTCAE Grade 1 또는 2 였음. 12명의 환자중 3명의 환자에게서 안정병변이 있었으며 용량이 증가함에 따라 종양의 크기 감소하는 비율이 증가하였고, 뇌부종의 완화 비율도 증가하였음. 혈관종의 발생은 소아에서 발생하는 혈관종과 유사하게 PlGF에 의한 일종의 VEGF block에 의한 ballon effect로 발생하는 것으로 보임.

(출처 : 요약문 4p)

Abstract ▼

IV. Results of the Study
TTAC-0001 showed tolerable safety in all tested dose levels. The most frequent drug related adverse event was reversible hemangioma (75 %, 9/12) but the severity of adverse events were CTCAE Grade 1 or 2. Total 3 patients among 12 showed stable disease. The frequency of t

IV. Results of the Study
TTAC-0001 showed tolerable safety in all tested dose levels. The most frequent drug related adverse event was reversible hemangioma (75 %, 9/12) but the severity of adverse events were CTCAE Grade 1 or 2. Total 3 patients among 12 showed stable disease. The frequency of tumor size reduction and edema relief was increased as dose increased. The mode of action of hemangioma might be caused due to the elevated level of PlGF in the serum by the blocking of VEGF binding to VEGFR-2. This kinds of hemangioma was similar to reversible hemangioma of infancy.

(source : SUMMARY 5p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제 출 문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 3
• 요 약 문 ... 4
• SUMMARY ... 5
• Content ... 6
• 목차 ... 8
• 제 1 장 연구개발과제의 개요 ... 10
• 제 1 절 연구개발의 목적 ... 10
• 제 2 절 연구개발의 필요성 ... 10
• 1. 타겟 환자군 (Target Patient Population) ... 10
• 2. 미충족 의학적 수요 (Unmet Medical Needs) ... 11
• 제 3 절 연구개발의 범위 ... 14
• 제 2 장 국내외 기술개발 현황 ... 15
• 제 1 절 국내외 관련 분야에 대한 기술개발 현황 및 연구개발의 중요성 ... 15
• 1. 교모세포종 치료 기술 현황 ... 15
• 2. 교모세포종의 치료기술의 최근 현황 ... 19
• 제 3 장 연구개발수행 내용 및 결과 ... 24
• 제 1 절 임상시험 결과 ... 24
• 1. 임상시험 개요 ... 24
• 2. TTAC-0001의 재발성 교모세포종 환자에서의 안전성 평가 ... 26
• 3. TTAC-0001의 재발성 교모세포종에서의 유효성 평가 ... 32
• 4. TTAC-0001의 임상2a상에서의 약동학적 평가 ... 36
• 5. TTAC-0001 임상 2a상에서의 약력학적 평가 ... 43
• 6. 임상 2b상 IND 신청 및 승인 ... 58
• 7. Out-Licensing Activity ... 59
• 제 4 장 목표 달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 60
• 제 1 절 목표 달성도 ... 60
• 제 2 절 관련분야에의 기여도 ... 61
• 1. 재발성 교모세포종에 대한 새로운 치료법 ... 61
• 2. VEGFR-2 표적 항체의 혈관종 발생 기전 ... 61
• 3. 국내 항체 치료제 산업에 대한 기여 ... 62
• 제 5 장 연구개발결과의 활용계획 ... 63
• 제 1 절 추가연구의 필요성 ... 63
• 제 2 절 다른 연구에의 응용 ... 64
• 제 6 장 연구개발과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 65
• 제 7 장 연구시설 장비 현황 ... 66
• 제 8 장 참고문헌 ... 67
• 끝페이지 ... 71