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NTIS 바로가기주관연구기관 | 서울대학교 Seoul National University |
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연구책임자 | 성상현 |
참여연구자 | 김승현 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2011-02 |
과제시작연도 | 2010 |
주관부처 | 식품의약품안전청 |
과제관리전문기관 | 식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
등록번호 | TRKO201200006756 |
과제고유번호 | 1475005890 |
DB 구축일자 | 2013-05-20 |
키워드 | 생약제제,품질동등성,표준 크로마토그램,화학적 프로파일,품질동등성 평가herbal medicines,quality equivalence,standard chromatogram,chemical profile,similarity evaluation |
생약 및 한약제제의 경우 화합물의약품과는 달리 다수의 성분의 여러 작용을 동시에 일으키고 물질간 상호작용을 통해 효능을 나타내게 된다. 따라서 본 연구에서는 현재의 한두개 지표성분을 정량하는 방식이 아닌 이러한 천연물의 특징을 잘 반영할 수 있는 품질관리 방안을 확보하고자 하였다.
이를 위해 천연물의약품 분석결과를 활용하여 보다 많은 화학적 정보를 포함하는 성분프로파일을 확보하고 이를 품질동등성 평가에 활용하고자 하였다. 원료생약, 원료의약품, 완제의약품에 대해 HPLC-DAD, NIR, LC-MS와 같은 다양한 분석법을 적용
Herbal medicines and traditional oriental medicines have multi-components which act on multi-target and interact with one another. Accordingly, quantification of one or several marker compounds cannot represent the quality of herbal medicines or traditional oriental medicines. Thus in the present st
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