보고서 정보
주관연구기관 |
성균관대학교 SungKyunKwan University |
연구책임자 |
이병무
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
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발행년월 | 2010-11 |
과제시작연도 |
2010 |
주관부처 |
식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 |
식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 |
TRKO201200006842 |
과제고유번호 |
1475005777 |
사업명 |
유해물질안전관리과학화['10신규] |
DB 구축일자 |
2013-05-20
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키워드 |
내분비계장애물질.프탈레이트.대사체.위해평가.독성프로파일.Endocrine disrupters.Phthalates.Metabolite.Risk assesment.Toxicity profile.
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초록
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프탈레이트류는 여러 종류의 프탈레이트가 PVC의 가소제로서 다양한 용도로 사용되고 있다.
따라서, 일상생활에서 프탈레이트가 많이 인체노출이 되고 있어 이에 대한 과학적이고 정확한 노출량평가가 제기되어 왔다. 프탈레이트류 중 DEHP와 DBP는 대표적으로 독성학적으로 중요시되고 있는 프탈레이트류이다. 본 연구에서는 일반적으로 복합물질에 노출되는 상황에서 단일물질에 대한 노출량을 평가하는 방식에 의해 노출량을 산출함으로써 발생될 수 있는 부정확한 산출방법을 개선하고자 동물실험모델에서 DEHP와 DBP의 복합노출 노출량과 생체내의
프탈레이트류는 여러 종류의 프탈레이트가 PVC의 가소제로서 다양한 용도로 사용되고 있다.
따라서, 일상생활에서 프탈레이트가 많이 인체노출이 되고 있어 이에 대한 과학적이고 정확한 노출량평가가 제기되어 왔다. 프탈레이트류 중 DEHP와 DBP는 대표적으로 독성학적으로 중요시되고 있는 프탈레이트류이다. 본 연구에서는 일반적으로 복합물질에 노출되는 상황에서 단일물질에 대한 노출량을 평가하는 방식에 의해 노출량을 산출함으로써 발생될 수 있는 부정확한 산출방법을 개선하고자 동물실험모델에서 DEHP와 DBP의 복합노출 노출량과 생체내의 DEHP, DBP, 그리고 각각의 대사체인 MEHP, MBP와 공통대사체인 phthalic acid (PA)의 혈액 및 뇨 내의 독성 동력학적 관계식을 통해 혈중 및 뇨 내 DEHP, DBP, MEHP, MBP, 및 PA를 측정하여 DEHP 및 DBP의 노출량을 산출하는 최적의 방법론을 연구하였다. 이 노출량 모델식을 기초로 하여 산모 106명의 혈액을 WHO 가이드라인에 따라 채취하여 UPLC/MS/MS로 혈액 및 뇨, 모유 내에서 상기 프탈레이트 및 대사체를 분석하였으며, 분석자료를 모델식에 적용하여 예상 인체 노출량을 산출하였다.
DEHP 및 DBP의 인체 위해성 평가 결과, EU 기준치에 비해 전체 대상자의 serum을 통한 DEHP의 노출은 약 14배, DBP는 약 5배 안전한 수준으로 평가되었고, 전체 대상자의 urine을 통한 DEHP의 노출은 약 10배, DBP는 약 150배 안전한 수준으로 평가되었다. 또한 모유를 통하여 유아가 노출되는 DEHP는 약 6배, DBP는 125배 안전한 수준으로 평가되었다.
DEHP, DBP, DINP, DnOP, DIDP, BBP, DEP, PA등에 대한 독성 profiling은 최근 논문 및 다양한 website의 정보를 활용하여 update하였다. 또한, 상기 프탈레이트류에 대한 규제동향에 대해서도 종합 분석하여 정리되었다.
Abstract
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Phthalates, as plasticizers for PVC, have various types of phthalic esters, and are widely used for a variety of purposes. Therefore, humans are exposed to phthalates in daily life and accurate scientific assessment for human exposure has been needed. In this study, animal model for the exposure ass
Phthalates, as plasticizers for PVC, have various types of phthalic esters, and are widely used for a variety of purposes. Therefore, humans are exposed to phthalates in daily life and accurate scientific assessment for human exposure has been needed. In this study, animal model for the exposure assessment of the mixtue of DEHP and DBP was developed, which improved incorrect measurement of single chemical exposure out of multiple exposure situation. To best estimate the exposure levels of DEHP or DBP in a mixture exposure situation, the mathematical exposure model developed using the toxicokinetic relationship between DEHP, DBP, MEHP, MBP, or phthalic acid (PA) in sera and administered doses. Human sera were collected from 106 volunteers who visited a hospital according to the WHO guideline. DEHP, DBP, MEHP, MBP, or phthalic acid (PA) were analyzed by UPLC/MS/MS and the data were applied to the mathematical exposure model developed using Mathematica program.
According to the risk assessment using serum samples for analysis, average exposure level for DEHP was 14 times lower than EU TDI value, which means that 14 times safer than TDI. For DBP, average exposure level was 5 times lower than EU TDI value.
In the urinary analysis, average exposure level for DEHP was 10 times lower than EU TDI value, which means that 10 times safer than TDI. For DBP, average exposure level was 150 times lower than EU TDI value.
In the human breast milk analysis, average exposure level of baby for DEHP was 6 times safer than TDI, and zverage exposure level for DBP was 125 times safer than TDI.
In addition, toxicological profiles of DEHP, DBP, DINP, DnOP, DIDP, BBP, DEP, PA were updated using scientific information obtained from published papers. For the information about regulation, informations were obtained from regulatory agencies available in the websites.
목차 Contents
- 용역연구개발과제 최종보고서 ... 1
- 표지 ... 2
- 제출문 ... 4
- 목차 ... 6
- I. 총괄연구개발과제 요약문 ... 9
- 1. 국문 요약문 ... 9
- 2. 영문 요약문 ... 11
- II. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 13
- 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ... 13
- 제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 ... 17
- 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 21
- 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 27
- 제5장 총괄주요연구 변경사항 ... 28
- 제6장 총괄참고문헌 ... 29
- 제7장 총괄첨부서류 ... 29
- III. 제(1)세부연구개발과제 연구결과 ... 32
- 제1장 제(1)세부 연구개발과제 요약문 ... 32
- 제2장 세부연구개발과제의 목적 ... 35
- 제3장 세부연구개발과제의 내용 및 방법 ... 36
- 제4장 세부연구개발과제의 결과 및 고찰 ... 44
- 제5장 세부참고문헌 ... 98
- IV. 제(2)세부연구개발과제 연구결과 ... 106
- 제1장 제(2)세부 연구개발과제 요약문 ... 106
- 제2장 세부연구개발과제의 목적 ... 109
- 제3장 세부연구개발과제의 내용 및 방법 ... 112
- 제4장 세부연구개발과제의 결과 및 고찰 ... 116
- 별첨 ... 147
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