보고서 정보
주관연구기관 |
용인대학교 산학협력단 |
연구책임자 |
김판기
|
참여연구자 |
김민영
,
정지연
,
최경호
,
박찬구
,
고영림
,
김영희
,
지경희
,
유의경
,
이장우
,
김정현
,
김병모
,
김승훈
,
고문수
,
이지은
,
박성욱
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
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발행년월 | 2007-11 |
과제시작연도 |
2007 |
주관부처 |
식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 |
식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 |
TRKO201000014839 |
과제고유번호 |
1475003228 |
사업명 |
안전성관리기반연구 |
DB 구축일자 |
2013-04-18
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키워드 |
프탈레이트.노출량.인체영향.대사체.크레아티닌 보정.혈중농도.뇨중농도.위해성평가.독성프로파일.phthalates.exposure.human risk.creatinine.urine.blood.endocrine disrupters.metabolite.risk assessment.toxicity profile.
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초록
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프탈레이트는 PVC 등의 프라스틱의 가소제로 사용되는 화학물질로서 식탁보, 실내장식품, 포장필름, 의료용품, 화장품, 바닥재, 벽지, 향수 등에 광범위하게 사용된다. 광범위한 사용에 따라서 환경중에 유입량이 많아지고, 노출량이 증가하여, phthalate류 물질이 사람에게 미치는 건강영향에 대한 우려가 커지고 있다. 이에 따라 다양한 경로를 통해 사람의 체내로 흡수된 phthalate류물질의 위해성을 평가하기 위한 연구가 진행된 바 있다. DEHP는 잠재적인 생식, 성장 독성물질로 고환 등에 영향을 미치는 등 번식장애를 유발할 수
프탈레이트는 PVC 등의 프라스틱의 가소제로 사용되는 화학물질로서 식탁보, 실내장식품, 포장필름, 의료용품, 화장품, 바닥재, 벽지, 향수 등에 광범위하게 사용된다. 광범위한 사용에 따라서 환경중에 유입량이 많아지고, 노출량이 증가하여, phthalate류 물질이 사람에게 미치는 건강영향에 대한 우려가 커지고 있다. 이에 따라 다양한 경로를 통해 사람의 체내로 흡수된 phthalate류물질의 위해성을 평가하기 위한 연구가 진행된 바 있다. DEHP는 잠재적인 생식, 성장 독성물질로 고환 등에 영향을 미치는 등 번식장애를 유발할 수 있으며, 미국 EPA(Environmental Protection Agency)는 DEHP를 probable human carcinogen(B2)으로 구분하고 있다. 생식독성과 관련하여, CSTEE는 DEHP 50ug/kg/day의 TDI값을 제시하고 있으며, 국내 식약청의 잠정 TDI 역시 50ug/kg/day를 제안하였다. DEP는 섭취 및 흡입독성에 대한 정보가 많지 않으며, 사람에게 DEP가 단독 노출되어 나타나는 영향에 대한 연구도 거의 없다. 이 물질이 주로 personal care product에 많이 사용되고 있으므로 피부노출 경로도 주요 관심이다. 본 연구에서는 우리나라 일부 인구를 연령에 따라 6~12세, 13~18세, 19~64세, 65세 이상 남녀를 구분하여 혈액 및 뇨를 채취하였고, 이를 HPLC-MS/MS로 분석하여 노출량을 추정하였다. 노출량에 근거한 위해성평가를 수행하였고, 위해성의 변동폭을 고려하여 Monte-Carlo Simulation에 의한 위해성지수를 산출함으로써 향후 프탈레이트 노출을 줄여나가는 관리방안을 제시하고자 하였다. 아울러, 8종 프탈레이트 물질 (DEHP, DBP, BBP, DEP, DnOP, DIDP, DnHP, DINP) 독성profile을 최신자료로 보강하였으며, 설문조사를 통하여 프탈레이트 노출요인의 상관성을 분석하였다. 국내외 규제와 관련된 정보와 홍보자료를 개발하였다. 우리나라 전체인구에 대한 프탈레이트별 위해성지수는 50th percentile에서 DEHP가 DEP, DBP보 다 높았으며, 성별로 구분하여 남성 (0.56)이 여성(0.72)보다 조금 낮은 수준이었다. DEP (0.01)과 DBP (0.08)는 위해성지수가 낮은 수준이었음을 확인하였다. 연령별로는 초등학생이 DEHP 위해 성지수 (0.55), 중고등학생 (0.51), 성인 (0.76), 노인 (0.61)로써 성인에 이르러 최대 위해성지수를 나타내었고, 어린이와 노인인구에서 상대적으로 낮은 값을 나타내었다. 프탈레이트 노출량을 위해 대사체분석을 LC-MS/MS 이용하여 적용한 결과 정확도, 정밀도, 재현성에서 매우 만족할 만한 분석결과를 보였다.
Abstract
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Phthalates are industrial chemicals that can act as plasticizer, which, when added to plastic, impart flexibility and resilience. Among these products are vinyl flooring; adhesive;detergents; lubricating oil; solvents; automotive plastic; plastic clothing, such as raincoats;and personal-care product
Phthalates are industrial chemicals that can act as plasticizer, which, when added to plastic, impart flexibility and resilience. Among these products are vinyl flooring; adhesive;detergents; lubricating oil; solvents; automotive plastic; plastic clothing, such as raincoats;and personal-care products, such as soap, shampoo, deodorants, fragrances, hair spray, nail polish; and some medical pharmaceuticals. Phthalates are widely used in flexible polyvinyl chloride plastics such as plastic bags, garden house, nflatable recreational toys, blood-storage bags, intravenous medical tubing, and children toys. Soil and water contamination can be greatest in areas of industrial use and waste disposal. Because of idespread use of phthalates in our society, phthalates has been concerned in recent years due to potential human toxicity. DEHP has adverse effects on liver, kidney, testicle and the reproductive, development system, and act as endocrine distrupting agents. Environmental Protection Agency (EPA) classified DEHP as probable human carcinogen(B2). The current tolerable daily intake values(TDI) for DEHP of the European Union Scientific Committee for Toxicity, Ecotoxicity and the Environment (CSTEE) and Korea Food Drug Administration (KFDA) were decided on 50ug/kg/day. At present a few studies and reviews summarized human exposure of DEP by diet and inhalation. Because of the fact that DEP is used in personal-care products, the pathway of dermal exposure should be concerned importantly. Men and Women participated in this study aged 6~12 years, 13~18 years, 19~64 years, over 65years living in Korea. Blood and urine samples were collected from them. We analyzed these samples in HPLC-MS/MS and evaluated the daily exposure level of the parent phthalates based on the urinary phthalate metabolite levels. We calculated the risk index with the exposure level by Monte-Carlo Simulation, which aims to indicate the control strategy decreasing exposure for phthalates. In addition, toxicological profiles of major phthalate esters such as, DEHP, DBP, BBP, DEP, DnOP, DIDP, DnHP and DINP were updated. And we analyzed the correlationship of exposure factor through the survey of participants. In the general population, the DEHP's risk index was higher than that of the DEP, DBP's, and the man group(0.56) was slightly lower than that of the woman group(0.72).
목차 Contents
- 용역연구사업 연구결과보고서...1
- 제출문...2
- 목차...3
- I 연구개발결과 요약문 ...4
- 한글 ...4
- Summary ...6
- II 연구과제의 연구결과 ...9
- 제1장 최종연구개발 목표 ...9
- 1.1 총괄연구개발과제의 목표...9
- 1.2 총괄연구개발과제의 목표달성도...11
- 1.3 국내.외 기술개발 현황...11
- 제2장 최종 연구개발 내용 및 방법 ...17
- 2.1. 연구대상 인구의 선정...17
- 2.2. 연구대상자 심층면접조사와 시료채취...17
- 2.3. 프탈레이트류 모니터링...18
- 2.4. 혈액채취 및 대사산물 모니터링...26
- 2.5. 분석방법의 타당성 평가...33
- 2.6. 프탈레이트 노출량 평가...35
- 2.7. 프탈레이트류의 국내 규제관리 현황 관련 정보수집 및 홍보자료 개발...39
- 2.8. 자료 및 통계처리...40
- 제3장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 결과...41
- 3.1. 프탈레이트 분석결과...41
- 3.2. 프탈레이트 일일 노출량분석 결과...68
- 3.3. 프탈레이트 분석의 타당성 평가 결과...76
- 3.4. 프탈레이트 위해성평가 결과...98
- 3.5. 프탈레이트 류의 독성 profile...106
- 제4장 연구결과 고찰 및 결론 ...107
- 제5장 연구성과 ...115
- 5.1 활용성과...115
- 5.2 활용계획...116
- 제6장 기타 중요변경사항...116
- 제7장 참고문헌...116
- 제8장 첨부서류...116
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