최소 단어 이상 선택하여야 합니다.
최대 10 단어까지만 선택 가능합니다.
다음과 같은 기능을 한번의 로그인으로 사용 할 수 있습니다.
NTIS 바로가기주관연구기관 | 식품의약품안전평가원 |
---|---|
연구책임자 | 김재옥 |
참여연구자 | 김연희 , 김도근 , 한의리 , 홍성화 , 임종미 , 김병철 , 홍지영 , 원윤정 , 윤영민 , 김석환 , 윤희성 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2010-12 |
과제시작연도 | 2010 |
주관부처 | 식품의약품안전청 |
과제관리전문기관 | 식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
등록번호 | TRKO201200006981 |
과제고유번호 | 1475005729 |
사업명 | 의약품등안전관리 |
DB 구축일자 | 2013-05-20 |
키워드 | 치메로살.단백질.아말감.질소.백신.thimerosal.protein.amalgamation.nitrogen.vaccine. |
생물학적제제는 생물체에서 유래된 물질 또는 이를 이용하여 생성한 물질을 함유한 의약품으로 물리적, 화학적 시험만으로는 그 역가와 안전성을 평가할 수 없는 백신, 혈장분획제제 및 항독소를 말한다.
생물학적제제는 복잡한 단백질 구조를 지니고 있어 의약품 제조시 제조단위별로 동일한 품질을 유지하는 것이 어려우므로, 제조단위별로 출하 승인(Lot Release)과 국가검정을 실시하여 시판되고 있다.
Biological products, vaccines, plasma-derived products, and antitoxine, can not assess the potency and safety by physical or chemical method.
Because of the complex protein structure of biologics, It is difficult to maintain the same quality. Therefore, biological products should be controlled by
※ AI-Helper는 부적절한 답변을 할 수 있습니다.