초록 ▼

생약은 대한약전 및 생규집에 수재되어 있으며, 각 품목에 대하여 확인 및 함량규격 등을 설정하여 품질관리를 하고 있다. 지속적인 품질관리 향상을 위하여 합리적으로 함량규격을 설정하고 분석법을 개선해 왔으며, 분석 정보 제공을 통하여 품질관리 및 분석업무의 효율성을 높이고자 하였다.
공정서 수재 생약 중 익모초 등 9품목에 대한 ‘한약재 평가기술 과학화 연구’ 등 연구결과를 검토하여 각 품목별 모니터링을 통한 분석법 검증, 외국공정서 등 국제적인 규격조화에 대한 검토, 전문가 자문회의 등을 거쳐 현실을 반영한 대한약전 10개정

생약은 대한약전 및 생규집에 수재되어 있으며, 각 품목에 대하여 확인 및 함량규격 등을 설정하여 품질관리를 하고 있다. 지속적인 품질관리 향상을 위하여 합리적으로 함량규격을 설정하고 분석법을 개선해 왔으며, 분석 정보 제공을 통하여 품질관리 및 분석업무의 효율성을 높이고자 하였다.
공정서 수재 생약 중 익모초 등 9품목에 대한 ‘한약재 평가기술 과학화 연구’ 등 연구결과를 검토하여 각 품목별 모니터링을 통한 분석법 검증, 외국공정서 등 국제적인 규격조화에 대한 검토, 전문가 자문회의 등을 거쳐 현실을 반영한 대한약전 10개정 및 대한약전외한약(생약)규격집 제개정(안)을 만들었다. 각각의 함량 기준에 대한 주요성분은 익모초 (Leonurine), 속단(Asperosaponin VI, Sweroside), 지황(Catalpol) 현호색(<들현호색> Coptisine, Berberine <연호색> Coptisine, Tetrahydropalmatine), 하수오 (2,3,5,4'-tetrahydroxystilbene-2-O-β-D-glucoside, Emodin, Physcion), 두충 (Pinoresinol-di-β -glucoside), 그리고 대황(Sennoside A, Rhein, Aloe-emodin, Emodin, Chrysophanol, Physcion)이다.
또한, 대한약전 수재 품목 정량법이 설정되었으나 시스템적합성이 설정되지 않은 구기자 등 8품목에 대하여 시스템적합성 설정(안)을 마련하였다.
더불어 이러한 생약의 다양한 성분 분석에 대한 기술 정보를 제공하고자 시험분석사례를 구축하고 「생약의 시험분석 사례집」을 발간하였다. 구기자 등 10품목에 대하여 확인 및 함량 분석 크로마토그램 사례를 수재하고, 도인, 백지 등 기원식물이 2가지 이상의 품목인 경우는 각 기원식물별, 산지별 확인 및 함량 분석 크로마토그램을 확보하였다.

Abstract ▼

Each item of herbal medicines in The Korea Pharmacopoeia(KP) and The Korean Herbal Pharmacopoeia(KHP) has its standard of identification and contents. We studied about the contents standard and analysis method to enhance efficiency of quality control.
For quality evaluation of herbal medicines, w

Each item of herbal medicines in The Korea Pharmacopoeia(KP) and The Korean Herbal Pharmacopoeia(KHP) has its standard of identification and contents. We studied about the contents standard and analysis method to enhance efficiency of quality control.
For quality evaluation of herbal medicines, we studied content standard of herbal medicines. Each herbal medicine has difference by origin and growing district and so on. So, we set up the standard of marker substance contents in each herbal medicine by simultaneous analysis using HPLC-DAD. Each effective marker substances was selected by identification of efficacy study. We analyzed 9 herbal medicines. Each analysis method for herbal medicines was certified by validation study. The suggested assay specifications through the result were as followed; Leonurus herb(Leonurine), Dipsaci radix (Asperosaponin VI), Rehmannia root(Catalpol, Sweroside) Corydalis tuber( Coptisine, Berberine Coptisine, Tetrahydropalmatine), Polygonum Multiflorum root (2,3,5,4'-tetrahydroxystilbene-2-O-beta-Dglucoside, Emodin, Physcion) Eucommia bark (Pinoresinol-di-β-glucoside), and Rhubarb(Sennoside A, Rhein, Aloeemodin, Emodin, Chrysophanol, Physcion). The research results will be used to set up the contents standards of herbal medicines in Korean Pharmacopoeia supplement. By this application, we expect that it will prevent import of the unfair and bad materials, it can make the credibility for the herbal medicines.
And we studied about system suitability for content standard analysis method for 8 items of Lycium Fruit.
Also we published 「Casebook of Herbal medicine Analysis」to share technical information of analysis method. It included the chromatograms of identification and content analysis. And chromatogram of each origin were provided in case of items that have more than two kinds of plant origin such as Peach Kernel.

목차 Contents

• 자체연구개발과제 최종보고서 ... 1
• 표지 ... 2
• 요약문 ... 4
• Summary ... 5
• 목차 ... 6
• Ⅰ. 연구개발과제 연구결과 ... 7
• 제1장 연구개발과제의 개요 ... 7
• 제2장 연구개발과제의 국내·외 연구개발 현황 ... 9
• 제3장 연구개발과제의 연구수행 내용 및 결과 ... 14
• 제4장 연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 120
• 제5장 연구개발과제의 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 122
• 제6장 연구개발과제 연구개발 결과 활용계획 ... 123
• 제7장 참고문헌 ... 124
• 제8장 첨부서류 ... 125