보고서 정보
주관연구기관 |
(재)부산테크노파크 |
연구책임자 |
정덕영
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
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발행년월 | 2012-02 |
과제시작연도 |
2011 |
주관부처 |
식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 |
식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 |
TRKO201200007204 |
과제고유번호 |
1475006411 |
DB 구축일자 |
2013-05-20
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키워드 |
스쿠터,전동휠체어,기준규격,의료기기Powered scooter,electric wheelchair,standard/Medical Device
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초록
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본 연구의 목적은 국내 • 외 기준규격 검토 및 소비자 지적사항을 바탕으로 국내 여건에 적합하면서 국제조화를 이루는 전동휠체어 및 의료용스쿠터의 기준규격 개정(안)을 도출하는 것이다.
휠체어(전동휠체어 및 의료용스쿠터)의 개발 동향에 따라 등급 분류 및 장ㆍ단점을 조사하였다. 휠체어의 권장 길이, 너비, 최저지상고, 회전반경 및 너비를 기준으로 등급을 분류하였으며, 제조업체 및 판매처 조사, 유관기관 보고서 등 자료 조사를 통해 국내ㆍ외 제품의 장ㆍ단점을 분석하였다.
현행 기준규격 개정(안) 도출을 위해 국제시험규격 “I
본 연구의 목적은 국내 • 외 기준규격 검토 및 소비자 지적사항을 바탕으로 국내 여건에 적합하면서 국제조화를 이루는 전동휠체어 및 의료용스쿠터의 기준규격 개정(안)을 도출하는 것이다.
휠체어(전동휠체어 및 의료용스쿠터)의 개발 동향에 따라 등급 분류 및 장ㆍ단점을 조사하였다. 휠체어의 권장 길이, 너비, 최저지상고, 회전반경 및 너비를 기준으로 등급을 분류하였으며, 제조업체 및 판매처 조사, 유관기관 보고서 등 자료 조사를 통해 국내ㆍ외 제품의 장ㆍ단점을 분석하였다.
현행 기준규격 개정(안) 도출을 위해 국제시험규격 “ISO 7176", "JIS T 9203, 9206, 9208", "EN12184", ”전자의료기기 기준규격 50. 전동휠체어 및 의료용스쿠터“을 조사하여 비교하였다. 수요자ㆍ공급자ㆍ전문가 면담을 통해 국내의 전기적/기계적 안전성 평가 기준 규격의 개선점과 규격 개선 필요 사항을 수집하였다. 조사 및 수집한 평가항목에 대해 휠체어의 전기적/기계적 안전성 평가에 대한 문헌 및 자료를 조사하였다. 이를 바탕으로 일반 권장사항, 성능의 권장사항, 전기적 특성, 기타 권장사항의 항목과 기준치에 대하여 재검토를 하였다. 이에 시험규격의 개선점을 도출하고 수정이 필요한 시험규격 항목(최대속도, 조명등과 반사경, 주차브레이크, 동적안정성, 소음 등)을 선정하여 개정할 수 있도록 현행 기준규격을 수정 • 보완하였다.
휠체어의 사용으로 인한 사용자의 사고사례 조사 및 소비자단체 지적사항에 대한 검토, 관련 국내 • 외 기준규격의 비교ㆍ분석, 세미나ㆍ현장설문조사를 통해 국내 현실에 적합한 평가항목을 제안하고자 하였으며, 전문가 자문, 문헌 조사 그리고 근거자료를 통해 실질적인 시험항목별 기준규격 개선(안)을 도출하였다.
Abstract
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The goal of this study is to create the improvement of standards for the powered scooter and the electric wheelchair, which meet international satisfaction and are suitable for domestic condition, based on consumers opinion and standards nationally and globally.
The classification of grade and pr
The goal of this study is to create the improvement of standards for the powered scooter and the electric wheelchair, which meet international satisfaction and are suitable for domestic condition, based on consumers opinion and standards nationally and globally.
The classification of grade and pros and cons have been researched according to the development trend on wheelchairs (powered wheelchairs and medical scooters). The grade have been classified by recommended length, width, minimum road clearance, and turning radius on wheelchairs. The good and bad points on the products in the world as well as the nation have been analyzed through the survey materials from manufactures, retailers, associated organizations, and other reports.
The international test standards, “ISO 7176", "JIS T 9203, 9206, 9208", "EN 12184", and “electronic medical device standard 5.0 powered scooter and the electric wheelchair” have been researched and compared, in order to propose the improvement of the standards. The required improvement of electric and mechanical standards on the safety evaluation in the nation have been collected through the interviews with consumers, suppliers, and experts. The materials and reference books on electric and mechanical standards on the safety evaluation have been studied according to researched and gathered the evaluation items. Based on these researches, the items and standards for general and functional recommendations, electric features, and other suggestions have been reexamined so that the improvements on test standards and items have been identified, corrected, and improved including maximum speed, lights, reflectors, brake, dynamic stability , noise, and so on.
The proper evaluation items have been tried to propose through the review on the case studies from users’ accidents and suggestions from consumer organizations concerning the use of wheelchairs, the comparison& analysis on the international and domestic standards, seminars, and field surveys. The substantive improvement on test items and standards have been created through experts’ counsels, documentary survey, and data.
목차 Contents
- 용역연구개발과제 최종보고서 ... 1
- 제출문 ... 3
- 목차 ... 5
- 총괄연구개발과제 요약문 ... 9
- 1. 국문요약문 ... 9
- 2. 영문요약문 ... 11
- 총괄연구개발과제 연구결과 ... 13
- 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ... 13
- 제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 ... 20
- 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 28
- 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 59
- 제5장 총괄주요연구 변경사항 ... 62
- 제6장 총괄참고문헌 ... 63
- 제7장 총괄첨부서류 ... 65
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