보고서 정보
주관연구기관 |
식품의약품안전평가원 독성평가연구부 |
연구책임자 |
강태석
|
참여연구자 |
노항식
,
석지현
,
조영희
,
조샛별
,
이종권
,
송치원
,
최인선
,
강경묵
|
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
|
발행년월 | 2011-12 |
과제시작연도 |
2011 |
주관부처 |
식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 |
식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 |
TRKO201200007231 |
과제고유번호 |
1475006123 |
DB 구축일자 |
2013-04-18
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키워드 |
제조나노물질,일반독성,금나노Nano safety,Toxicology,gold nanoparticle
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초록
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이 프로젝트에서는 제조나노물질 안전성평가와 관련하여 금나노물질의 표면 처리 및 charge에 따른 안전성자료를 확보하고, 국내․외 제조나노물질 안전성에 대한 연구결과 및 관련 정책 동향 수집을 수집하고자 하였다.
(1) 현재까지 OECD WPMN 선정 13개 물질에 대한 안전성연구에 대한 연구 동향 및 그 결과 조사를 수행하였다.
(2) 나노안전성 관련 정책 동향 조사를 위하여 국내 나노안전성 관련 정책동향 조사(교과부, 지경부, 환경부, 식약청), 유럽연합의 나노물질관련 보고서 번역 및 발간을 수행하였으며, 미국 등 각
이 프로젝트에서는 제조나노물질 안전성평가와 관련하여 금나노물질의 표면 처리 및 charge에 따른 안전성자료를 확보하고, 국내․외 제조나노물질 안전성에 대한 연구결과 및 관련 정책 동향 수집을 수집하고자 하였다.
(1) 현재까지 OECD WPMN 선정 13개 물질에 대한 안전성연구에 대한 연구 동향 및 그 결과 조사를 수행하였다.
(2) 나노안전성 관련 정책 동향 조사를 위하여 국내 나노안전성 관련 정책동향 조사(교과부, 지경부, 환경부, 식약청), 유럽연합의 나노물질관련 보고서 번역 및 발간을 수행하였으며, 미국 등 각 국의 나노안전성 관련 정책 동향을 조사하였다.
(3) 표면전하를 띠는 금나노입자의 대하여 14일 반복투여독성을 Balb/c 마우스 미정맥으로 투여하여 실시하였다. 체중변화, 장기중량변화, 혈액학적변화, 조직병리학적변화, 장기분포도 조사 및 2DE를 이용한 혈액분석 등을 실시한 결과 다음과 같았다.
① 금나노물질 저용량 (1.25mg/kg), 중용량 (5mg/kg), 고용량(20mg/kg), 전하별 (neutral, negative, positive) 14일 반복투여에 의해 유의한 체중의 변화가 없었음
② 금나노물질 저용량 (1.25mg/kg), 중용량 (5mg/kg), 고용량(20mg/kg), 전하별 (neutral, negative, positive) 14일 반복투여에 의해 유의한 절대 및 상대중량의 변화가 없었음
③ 금나노물질 저용량 (1.25mg/kg), 중용량 (5mg/kg), 고용량(20mg/kg), 전하별 (neutral, negative, positive) 14일 반복투여에 의해 유의한 혈액학적 변화가 없었음
④ 금나노물질 저용량 (1.25mg/kg), 중용량 (5mg/kg), 고용량(20mg/kg), 전하별 (neutral, negative, positive) 14일 반복투여에 의해 주요장기(간장, 비장, 폐장, 신장, 장간막 림프절 등)의 유의적인 조직병리학적 변화가 없었음
⑤ 금 나노물질은 간장, 비장, 폐장, 신장에 주로 분포하고 있음을 관찰되었으며, 금 나노물질과 결합 가능성 있는 혈액단백질 binding은 Negative AuNP가 많았으며(15개), Neutral 및 Positive AuNP는 각 2개 및 3개로 관찰되었음
(4) 나노안전성 영역의 전문인력 양성을 위해서 전문연구원을 채용하여 본 과제를 수행하도록 하였다.
따라서 본과제의 연구를 통하여 나노물질의 국제협력 및 안전성평가 연구방법에 기여하였고 금나노물질의 안전성자료를 확보하였다.
Abstract
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In this project purpose were perform to ensure safety data of manufactured nanomaterials’. Those studies are (1) the trend and results of nanomaterials safety studies (2) the pulse-taking of politics for nanomaterial safety in several nations (3) in vivo safety tests of surface charged gold nanopart
In this project purpose were perform to ensure safety data of manufactured nanomaterials’. Those studies are (1) the trend and results of nanomaterials safety studies (2) the pulse-taking of politics for nanomaterial safety in several nations (3) in vivo safety tests of surface charged gold nanoparticles, and (4) human resource development for nanosafety area.
(1) The study about nonoproducts safety studies had been performed through internet searching(OECD homepage) and literature survey(pubmed).
(2) The pulse-taking of politics for nanomaterial safety in several nation had been performed by following that 1) EU nanotechnoloy reports had transcript and publish 2) the pulse-taking of politics for nanomaterial safety in USA and several nation.
(3) This study was carried out to investigate the 14 days repeated toxicity of gold nanoparticles. Balb/c mice wre treated with neutral, negative or positivie gold nanoparticles intravenously. Clinical sign, hematology, histopathological findings, biodistribution by ICP were performed. There was no significant changes between control group and neutral, negative or positive groups in body weight, absolute and relative organ weight, hematological values. No significant changes in major organ were observed in histopathological findings of neutral, negative or positive groups. Also there was no significant changes in TEM findings between control and treatment groups. We observed gold nanoparticle distirbution in liver, spleen, lung and kindey in treatment groups.
(4) For human resource development for nanosafety area, research scientists were hired than, these projects had been carried out by them.
Therefore, this research contributes human resource development for nanosafety area and new opportunities for assessment of nanomaterial safety about nanotechnology and research about nanotechnology.
목차 Contents
- 표지 ... 1
- 자체연구개발과제 최종보고서 ... 2
- 요약문 ... 4
- Summary ... 5
- 제1장 연구개발과제의 개요 ... 6
- 제1절 연구개발과제의 목표 ... 6
- 제2절 연구개발과제의 필요성 ... 7
- 제2장 연구개발과제의 국내·외 연구개발 현황 ... 10
- 제3장 연구개발과제의 연구수행 내용 및 결과 ... 14
- 제1절 국내 나노 안전성 관련 정책 동향 ... 14
- 제2절 국외 나노 안전성 관련 정책 동향 ... 32
- 제3절 국내외 연구개발동향 분석과 나노 제품 출시 현황 ... 50
- 제4절 정보제공 사이트 자료 업데이트 ... 124
- 제5절 표면처리 금나노 물질의 표적장기에 미치는 영향 연구 ... 126
- 제6절 제조나노물질 안전성평가 관련 전문 연구원 육성 ... 150
- 제4장 연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 150
- 제5장 연구개발과제의 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 152
- 제6장 연구개발과제의 연구개발 결과 활용계획 ... 153
- 제1절 활용성과 ... 153
- 제2절 활용계획 ... 153
- 제7장 참고문헌 ... 155
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