초록 ▼

본 과제의 목표는 다기관이 참여하여 공동으로 참여하여 실제임상에서 해결되지 못한 문제들을 해결할 수 있는 프로토콜을 개발하고, 다기관 임상연구를 통하여 이를 검증하고자 하였다.
총 6개의 세부과제가 진행되었고, 모든 과제가 임상 프로토콜을 완성하여 임상연구를 진행하였다. 제 1세부과제는 직장암의 수루전 방사선화학요법시 소조사야 동시 추가하여 방사선치료 기간을 단축함으로써 방사선치료의 효과를 증진시키고자 하였다. 제 2세부과제는 악성교종에서 선행 항암화학요법및 방사선치료 병용요법과 방사선치료 단독요법 비교연구로 악성교종의 치료

본 과제의 목표는 다기관이 참여하여 공동으로 참여하여 실제임상에서 해결되지 못한 문제들을 해결할 수 있는 프로토콜을 개발하고, 다기관 임상연구를 통하여 이를 검증하고자 하였다.
총 6개의 세부과제가 진행되었고, 모든 과제가 임상 프로토콜을 완성하여 임상연구를 진행하였다. 제 1세부과제는 직장암의 수루전 방사선화학요법시 소조사야 동시 추가하여 방사선치료 기간을 단축함으로써 방사선치료의 효과를 증진시키고자 하였다. 제 2세부과제는 악성교종에서 선행 항암화학요법및 방사선치료 병용요법과 방사선치료 단독요법 비교연구로 악성교종의 치료결과를 향상시키고자하는 연구였다. 제 3세부과제는 두경부암 방사선치료 시 경부 림프절 예방적 방사선조사영역의 선택적 결정에 관한 다기관 임상연구로 방서선조사 범의를 줄요 방사선치료에 따른 부작용을 줄이고자 한 연구였다. 제 4세부과제는 비인두암의 고정밀방사선치료시 최적 방사선량에 대한 지침개발을 통하여 첨단 치료에 따른 임상경험을 공유하고 치료의 표준화를 얻고자 한 연구였다. 제 5세부과제는 절제 불가능한 국소 진행성 폐암에서 동시 화학 방사선 치료와 선행 유도 화학요법 후 동시 화학 방사선 치료를 비교하는 제 3상 무작위 임상 연구를 통하여 절제 불가능한 폐암의 최선의 치료 방법을 찾고자 하였다. 제 6세부과제는 자궁경부암 환자의 근치적 방사선치료가 신체·심리·사회적 기능에 미치는 영향에 관한 임상조사연구를 통하여 환자의 삶의 질을 향상시코자한 연구 였다. 각각의 연구 과제는 프로토콜을 작성하고 KROG의 온라인 환자등록 시스템을 이용하여 임상연구의 결과를 수집하였다. 제1세부과제와 제5세부과제는 제 3상 무작위 비교 대조군 임상연구로 연구결과를 제시하였다. 제1세부과제에서는 추가적 소조야를 동시에 치료하여 방사선치료를 가속시켜도 방사선치료 결과의 향상을 발견할 수 없었다. 비록 negative 결과이지만 이 연구가 갖는 의의는 매우 크다고 생각된다. 제5세부 과제에서 절제불가능한 비소세포폐암에서 유도항암요법의 추가가 처음부터 동시항암방사선치료와 비교하여 통계적 차이가 없어 동시함암방사선치료를 받는 환자에서 유도항암요법은 불필요하다는 매우 의미있는 연구 결과를 얻을 수 있었다. 요원해만 보이던 제3상 무작위추출 비교대조군 임상연구가 선진국에 비해 턱없이 모자라는 연구비로 성공하였다는 것은 본 과제의 아주 중요한 결과라고 생각된다.
국내에서 임상연구에 연구비가 책정된 적이 없었던 환경에서 국내최초로 암정복연구사업에서 연구비를 지급함으로써 6개의 임상연구가 시작되었고 3개의 연구는 연구가 종료되었고 나머지 3개의 세부과제는 좀더 시간이 주어지면 연구를 종료 할 수 있어서 모든 연구가 중단됨 없이 무사히 완료할 후 있을 것으로 생각된다. 이런 사례는 향후 임상연구를 진행하려하는 많은 학회나 연구회에 많은 도움이 될 것으로 생각된다.

Abstract ▼

The purpose of this project was prospective multicenter clinical trial that improved the practically important results of radiation treatment.
Six proposals were selected in this project. Protocol of six proposals were completed by participated centers. All protocols were approved by each interna

The purpose of this project was prospective multicenter clinical trial that improved the practically important results of radiation treatment.
Six proposals were selected in this project. Protocol of six proposals were completed by participated centers. All protocols were approved by each internal research board.
The 1st proposal was preoperative chemoradiotherapy with concomitant small field boost irradiation for locally advanced rectal cancer: a multi-institutional phase II study. The purpose of this study was to determine the effect of concomitant small field boost irradiation given during preoperative chemoradiotherapy for patients with locally advanced rectal cancer. This dats suggest concomitant boost irradiation does not improve c1inical outcomes compared to other published preoperative chemoradiotherapy regimens. In addition, the clinicians choosing to use concomitant small field boost irradiation should be cautious in order to minimize the risk of unplanned sphincter ablation.
The 2nd proposal was phase II study of nimustine and cisplatin chemotherapy followed by temozolamide based concurrent chemoradiotherapy for newly diagnosed supratentorial glioblastoma. There was no deterministic results. Further follow-up was needed.
The 3rd proposal was the efficacy of elective nodal irradiation. The purpose of this study was idea of in head and neck radiation therapy plan for reduced side effects. Further follow-up was needed due to xerostomia was late complication.
The 4th proposal was development of standard protocol of high precisional radiotherapy for nasopharyngeal carcinoma. Currently, study is on going.
The 5th proposal was the prospective randomized phase III trial on the induction chemotherapy in the concurrent chemoradiotherapy for the locally advanced non-small cell lung cancer. Thre was no statistical significant different between two group. Therefore induction chemotherapy was no benefit for patients who received concurrent chemoradiotherapy.
The 6th proposal was medical and psychosocial factors influencing on the quality of life in patients with cervix cancer. QOL of cervical cancer patients was poor.
This project nearly completed and successfully finished. We think that this project may influenced other clinical trials.

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출문 ... 4
• 목차 ... 5
• 연구개발사업 최종보고서 요약문 ... 7
• Project Summary ... 8
• 총괄연구개발과제 연구결과 ... 9
• 1. 총괄연구개발과제 최종 연구개발 목표 ... 9
• 2. 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 결과 ... 13
• 3. 총괄연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 14
• 4. 총괄연구개발과제의 연구성과 및 목표달성도 ... 15
• 5. 총괄연구개발과제의 활용계획 ... 20
• 6. 첨부서류 ... 21
• 제1세부연구개발과제 연구결과 ... 22
• 1. 제1세부연구개발과제의 최종 연구개발 목표 ... 23
• 2. 제1세부연구개발과제의 연구대상 및 방법 ... 23
• 3. 제1세부연구개발과제의 최종 연구개발결과 ... 23
• 4. 제1세부연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 24
• 5. 제1세부연구개발과제의 연구성과 및 목표달성도 ... 26
• 6. 제1세부연구개발과제의 활용계획 ... 27
• 7. 참고문헌 ... 27
• 제2세부연구개발과제 연구결과 ... 30
• 1. 제2세부연구개발과제의 최종 연구개발 목표 ... 31
• 2. 제2세부연구개발과제의 연구대상 및 방법 ... 31
• 3. 제2세부연구개발과제의 최종 연구개발결과 ... 34
• 4. 제2세부연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 42
• 5. 제2세부연구개발과제의 연구성과 및 목표달성도 ... 43
• 6. 제2세부연구개발과제의 활용계획 ... 44
• 7. 참고문헌 ... 44
• 제3세부연구개발과제 연구결과 ... 45
• 1. 제3세부연구개발과제의 최종 연구개발 목표 ... 46
• 2. 제3세부연구개발과제의 연구대상 및 방법 ... 48
• 3. 제3세부연구개발과제의 최종 연구개발결과 ... 49
• 4. 제3세부연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 57
• 5. 제3세부연구개발과제의 연구성과 및 목표달성도 ... 59
• 6. 제3세부연구개발과제의 활용계획 ... 61
• 7. 참고문헌 ... 61
• 제4세부연구개발과제 연구결과 ... 63
• 1. 제4세부연구개발과제의 최종 연구개발 목표 ... 64
• 2. 제4세부연구개발과제의 연구대상 및 방법 ... 64
• 3. 제4세부연구개발과제의 최종 연구개발결과 ... 65
• 4. 제4세부연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 90
• 5. 제4세부연구개발과제의 연구성과 및 목표달성도 ... 91
• 6. 제4세부연구개발과제의 활용계획 ... 92
• 7. 참고문헌 ... 92
• 제5세부연구개발과제 연구결과 ... 94
• 1. 제5세부연구개발과제의 최종 연구개발 목표 ... 95
• 2. 제5세부연구개발과제의 연구대상 및 방법 ... 95
• 3. 제5세부연구개발과제의 최종 연구개발결과 ... 97
• 4. 제5세부연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 100
• 5. 제5세부연구개발과제의 연구성과 및 목표달성도 ... 103
• 6. 제5세부연구개발과제의 활용계획 ... 105
• 7. 참고문헌 ... 105
• 제6세부연구개발과제 연구결과 ... 107
• 1. 제6세부연구개발과제의 최종 연구개발 목표 ... 108
• 2. 제6세부연구개발과제의 연구대상 및 방법 ... 108
• 3. 제6세부연구개발과제의 최종 연구개발결과 ... 112
• 4. 제6세부연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 128
• 5. 제6세부연구개발과제의 연구성과 및 목표달성도 ... 131
• 6. 제6세부연구개발과제의 활용계획 ... 132
• 7. 참고문헌 ... 133