1. 연구배경 가. 현황 및 문제점 - 우리원에서는 국내 브루셀라병에 대한 최종진단 업무를 수행하고 있으나, 현재 국내에는 국제적으로 공인된 표준실험실이 없는 실정임. 따라서, 우리원 진단 업무의 국제적인 신뢰도 제고를 위해 브루셀라 OIE 표준실험실을 지정 받고자 함. - 또한 국내 브루셀라병에 대한 최종진단 업무로 균분리 동정이나, 혈청학적 진단법을 이용하고 있으나, 항원제조 기법이나, 진단법에 대한 정도 관리는 미흡한 실정임. 따라서, 향후 브루셀라 OIE 표준실험실과 기술교류 등을 통해 표준항원제조 및 표준항
1. 연구배경 가. 현황 및 문제점 - 우리원에서는 국내 브루셀라병에 대한 최종진단 업무를 수행하고 있으나, 현재 국내에는 국제적으로 공인된 표준실험실이 없는 실정임. 따라서, 우리원 진단 업무의 국제적인 신뢰도 제고를 위해 브루셀라 OIE 표준실험실을 지정 받고자 함. - 또한 국내 브루셀라병에 대한 최종진단 업무로 균분리 동정이나, 혈청학적 진단법을 이용하고 있으나, 항원제조 기법이나, 진단법에 대한 정도 관리는 미흡한 실정임. 따라서, 향후 브루셀라 OIE 표준실험실과 기술교류 등을 통해 표준항원제조 및 표준항혈청 등을 제조하고, 실험실의 진단업무에 대한 표준 정도 관리가 필요함. 나. 국내외 기술수준 - 현재 OIE에서는 캐나다, 영국, 프랑스 등 7개국에 브루셀라에 대한 OIE 표준실험실을 지정하고 있음. 캐나다 식품검사청과 영국 수의연구청은 실험실에 대한 운영체계로 ISO17025 인증을 획득하여 운영하고 있음. 캐나다 OIE 브루셀라 표준실험실은 모든 진단법에 대한 정도관리를 실시하고, 진단에 사용되는 진단법 및 기자재에 대한 표준매뉴얼을 작성하여 운영하고 있음. - 중국의 경우는 2004년 OIE 전문가들을 초청하여, 중국 국립수의 진단실험실을 둘러보고 OIE 표준실험실이 되기 위한 조건들에 대한 컨설팅을 받은 바 있음. 다. 필요성 - 국제 교역이 활발해지고 있는 현 시점에, 국내에는 현재 국제적으로 인증 받은 브루셀라 표준실험실이 없으므로, 국내 질병진단에 대한 신뢰도 제고 등을 위해 OIE 표준실험실을 구축할 필요가 있음. 2. 연구의 최종목표 가. ISO17025 인증 획득 나. 국제수역사무국(OIE) 표준실험실 인증신청
Abstract▼
The tube agglutination test has been used for bovine brucellosis diagnosis in Korea since middle 1950' s. The reported high specificity was its value in eradication program. However, interpretation of reaction mostly depends on personal experience, thus here we report a way to improve accuracy and u
The tube agglutination test has been used for bovine brucellosis diagnosis in Korea since middle 1950' s. The reported high specificity was its value in eradication program. However, interpretation of reaction mostly depends on personal experience, thus here we report a way to improve accuracy and uniformity of reading. The tube agglutination was conducted according to the protocol provided by Korean Ministry of Agriculture and Forestry. The intensity of reaction was measured by spectrophotometer. The relationship between turbidity and percentage clearing was generally in direct proportion and linear. The correspondent percent transmittance at 75, 50, and 25% celaring were 91, 82, and 73 respectively. Then, the degree of percentage of clearing at given international unit was measured. The maximum percentage clearing reached around 1.5 unit. The international unit showing 25, 50, and 75 percentage clearing were 0.61, 0.83 and 1.35, respectively. Based on the information obtained using international standard serum, the calculation of international unit of test serum was possible. According to the protocol for bovine brucellosis diagnosis which provided by Korean Ministry of Agriculture and Forestry, the available range of detectable international unit was between 15 and 538. And the corresponding international units for suspicious case ranged between 42 and 127. Of the 35 sera from B. abortus infected cattle, about half of them had more than 538 international units. Collectively, the reading of turbidity using spectrophotometer and application to international unit improved accuracy and uniformity of reading.
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