초록 ▼

1차년도 사업에 이어 콜레라 진단제제 4종 (Poly-994 vial, Ogawa-911 vial, Inaba-911 vial, O139-929 vial), 병원성 대장균 진단제제 8종 (O157-942 vial, O26-932 vial, O111-932 vial, O55-100 vial, O91-100 vial, O103-100 vial, O104-100 vial, O146-100 vial), 살모넬라 진단제제 7종 (Poly-1437 vial, A-1193 vial, B-1200 vial, C-1197 vial, D-1272 v

1차년도 사업에 이어 콜레라 진단제제 4종 (Poly-994 vial, Ogawa-911 vial, Inaba-911 vial, O139-929 vial), 병원성 대장균 진단제제 8종 (O157-942 vial, O26-932 vial, O111-932 vial, O55-100 vial, O91-100 vial, O103-100 vial, O104-100 vial, O146-100 vial), 살모넬라 진단제제 7종 (Poly-1437 vial, A-1193 vial, B-1200 vial, C-1197 vial, D-1272 vial, E-1196 vial, Vi-1279 vial), 그리고 세균성 이질균 진단제제 4종 (A-1129 vial, B-1132 vial, C-1127 vial, D-1149 vial)을 생산하였으며, 아울러 3종의 병원성 대장균 (O157, O26, O111) 및 3종의 콜레라균(Ogawa, Inaba, O139)에 대한 항혈청의 품질 표준화를 실시하였고 이러한 과정을 통해 생산한 표준품 및 생산된 진단혈청 최종 제품에 대하여 해당부서의 품질검증을 통과한 후 제출하였다.
당해 연도 사업에서는 1차년도 사업에 이어 기 개발된 진단제 용기와 포장 방법을 활용하였으며, 최종 제품의 제출양은 해당부서의 요청에 따라 결정하였다. 또한 병원성 대장균에 대한 진단혈청의 경우 상기와 같이 5종을 신규로 추가 선정하여 각기 100 vial씩 생산하여 제출하였으며, 병원성 대장균 3종 및 콜레라균 3종의 진단혈청에 대한 표준화 연구를 수행하였다. 이는 추후 품질 평가 및 생산 롯트 별 품질 균일화에 매우 기여도가 클 것으로 판단될 뿐만 아니라, 현재 국외에서 수입되고 있는 진단혈청보다 높은 수준의 품질을 가지는 진단혈청을 생산할 수 있는 초석이 되고, 보다 정확한 진단이 가능해지는 기반이 될 것으로 사료된다.

Abstract ▼

Purpose : Legal communicable disease (the 1st group) including cholera are required to be diagnosed rapidly, for field clinical laboratories can confront the epidemical outbreaks actively. So the 23 kinds of antisera (8 serotypes of E. coli antisera, 7 serogroups of Salmonella antisera, 4 serogroups

Purpose : Legal communicable disease (the 1st group) including cholera are required to be diagnosed rapidly, for field clinical laboratories can confront the epidemical outbreaks actively. So the 23 kinds of antisera (8 serotypes of E. coli antisera, 7 serogroups of Salmonella antisera, 4 serogroups of Shigella antisera, and 4 serotypes of Cholera antisera) were purposed to be used above.
Methods : 3 kinds of Cholerae (serotype Inaba, Ogawa, and O139), 5 groups of Salmonella (serogroup A, B, C, D, and E), 4 groups of Shigella (serogroup A, B, C, and D), and 8 kinds of E. coli (serotype O26, O111, O157, O55, O91, O103, O104, and, O146) were cultured with the heart infusion agar or nutrient agar plates to get bacterial cell for preparing the antigens that were prepared by heating, and treatment with ethyl alcohol and acetone. and they were injected to 2.5 - 3 kg rabbits (New zealand white) intravenously 6 times every 3-4 days. After 7 days have passed, small volume of blood was gotten from a ear vein and tested for the antibody titration. Whole blood that have the high titer has been collected and separated the serum from it. The serums that have the cross-reactivity with other pathogens were absorbed with them, and were diluted for the adequate working concentration that have 10 % glycerol and antiseptic solution (sodium azide, final 0.02% w/v) to get the stability and preservation, and were used for producing the final diagnostic reagents. And the antisera standardization method was defined for 3 kinds of Cholerae (serotype Inaba, Ogawa, and O139) and 3 kinds of E. coli (serotype O26, O111, and, O157)
Results : The 23 kinds of antisera mentioned above that have the specificity for the bacteria intended were prepared and reported to Korea center for disease control and prevention.
Conclusions : This study provided the 23 kinds of the specific antisera mentioned above respectively, that can be applied for the epidemic controls of the legal communicable disease (the 1st group).

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 목차 ... 2
• I. 연구개발결과 요약문 ... 3
• 최종결과보고서 요약문 ... 3
• Summary ... 4
• II. 학술연구용역사업 연구결과 ... 5
• 제1장 최종 연구개발 목표 ... 5
• 제2장 최종 연구개발 내용 및 방법 ... 12
• 제3장 최종 연구개발 결과 ... 27
• 제4장 연구결과 고찰 및 결론 ... 81
• 제7장 참고문헌 ... 83