초록 ▼

1, 2, 3차년도 사업에 이어 콜레라 진단제제 4종 (Poly- 960 vials, Ogawa- 922 vials, Inaba- 925 vials, O139- 929 vials), 병원성 대장균 진단제제 8종 (O157- 937 vials, O26- 929 vials, O111- 929 vials, O55- 100 vials, O91- 100 vials, O103- 100 vials, O104- 100 vials, O146- 100 vials), 살모넬라 진단제제 7종 (Poly- 1496 vials, A- 1288 vials,

1, 2, 3차년도 사업에 이어 콜레라 진단제제 4종 (Poly- 960 vials, Ogawa- 922 vials, Inaba- 925 vials, O139- 929 vials), 병원성 대장균 진단제제 8종 (O157- 937 vials, O26- 929 vials, O111- 929 vials, O55- 100 vials, O91- 100 vials, O103- 100 vials, O104- 100 vials, O146- 100 vials), 살모넬라 진단제제 7종 (Poly- 1496 vials, A- 1288 vials, B- 1304 vials, C- 1296 vials, D- 1357 vials, E- 1288 vials, Vi- 1325 vials), 그리고 세균성 이질균 진단제제 8종 (A- 1096 vials, A1- 300, B- 1098 vials, C- 1096 vials, C1- 400, C2- 400, C3-300, D- 1107 vials)의 진단제제를 생산하였으며, 아울러 4종의 이질균 항혈청의 품질 표준화를 실시하였고 콜레라 진단용 신속진단키트를 제작하였다. 이러한 과정을 통해 생산된 진단제제는 해당부서의 품질검증을 이수하였다.
당해 연도 사업에서는 1차년도 사업에 이어 기개발된 진단제 용기와 포장 방법을 활용하였으며, 앞서 언급한 바와 같이 최종 제품의 제출양은 해당부서와의 협의에 따라 결정하였다.
이러한 일련의 결과물들은 국내 하절기에 문제되는 식중독 원인균인 장내세균 관련 방역사업 및 이에 대한 대응력 향상에 효율적으로 활용될 것으로 판단된다.

Abstract ▼

Purpose : The 1st Legal communicable diseases are required to be diagnosed rapidly, for field clinical laboratories can confront the epidemical outbreaks actively. So the production of the 23 kinds of antisera (8 serotypes of E. coli antisera, 7 serogroups of Salmonella antisera, 8 serogroups of Shi

Purpose : The 1st Legal communicable diseases are required to be diagnosed rapidly, for field clinical laboratories can confront the epidemical outbreaks actively. So the production of the 23 kinds of antisera (8 serotypes of E. coli antisera, 7 serogroups of Salmonella antisera, 8 serogroups of Shigella antisera, and 4 serotypes of Cholera antisera) reagents, and rapid kits for Cholerae was purposed to be used.
Methods : the various kinds of Cholerae, Salmonella, Shigella, and E. coli cells were cultured for antigen preparation, and they were injected to NZW rabbit for the polyclonal antibody production (antiserum). For Ag-specific antiserum prep, rabbit whole serums that have the cross-reactivity with other enteric pathogens were absorbed with them, and were diluted for the adequate working concentration for the final diagnostic reagents. And the antisera standardization method was defined for the enteric bacteria as above. The purified mAbs were used for immunochromatographic kit development.
Results : The 27 kinds of antisera diagnostic reagents as mentioned above that have the specificity for the bacteria intended were prepared and reported to Korea center for disease control and prevention sucessfully.
Conclusions : This study provided the various diagnostic reagents for enteric bacteria, that can be applied for the epidemic controls of the legal communicable disease.

목차 Contents

• 학술연구용역사업 최종결과보고서 ... 1
• 목차 ... 2
• Ⅰ. 연구개발결과 요약문 ... 4
• 장내세균 진단제제 생산 ... 4
• The production of the enteric bacteria and encephalitis virus diagnostic reagents ... 5
• Ⅱ. 학술연구용역사업 연구결과 ... 6
• 제1장 최종 연구개발 목표 ... 6
• 1.1 목표 ... 6
• 1.2 목표달성도 ... 9
• 1.3 국내외 기술개발 현황 ... 10
• 제2장 최종 연구개발 내용 및 방법 ... 12
• 2.1 연구개발 내용 ... 12
• 2.1.1 콜레라균, 세균성 이질균 등 4종류의 병원성 세균 진단제제 생산 ... 12
• 2.1.2 장내세균 표준진단품 개발 ... 13
• 2.1.3 진단키트 개발 ... 13
• 2.1.4 신규 장내세균 진단혈청 14종 생산 ... 13
• 2.2 연구개발 방법 ... 14
• 2.2.1 장내세균 진단제제 연구개발 방법 ... 14
• 2.2.2 진단제 표준화 방법 ... 27
• 2.2.3 진단키트 개발 방법 ... 30
• 제3장 최종 연구개발 결과 ... 34
• 3.1 장내세균 진단제제 각 병원체별 교차반응 검사 균주 항목 ... 34
• 3.1.1. 각 병원체별 자가/교차반응 검사균주 항목 ... 34
• 3.1.2 살모넬라 각 혈청형 군별 특정 균주 투여에 따른 자가항체가 조사 ... 36
• 3.1.3 세균성 이질균 각 혈청형 군별 특정 균주 투여에 따른 자가항체가 조사 ... 39
• 3.2 장내세균 진단제제 각 병원체별 원혈청의 교차반응 및 흡수 ... 44
• 3.2.1 살모넬라 항혈청 교차반응 확인 및 흡수 과정에서의 교차반응제거 결과 ... 44
• 3.2.2 콜레라 항혈청 교차반응 확인 및 흡수 과정에서의 교차반응제거 결과 ... 63
• 3.2.3 세균성 이질 항혈청 교차반응 확인 및 흡수 과정에서의 교차반응제거 결과 ... 65
• 3.2.4 병원성 대장균 항혈청 교차반응 확인 및 흡수 과정에서의 교차반응제거 결과 ... 73
• 3.3 장내세균 진단제제 각 병원체별 진단제제 자가시험 평가 ... 82
• 3.3.1 콜레라균 진단혈청 자가역가 및 무균시험 성적 ... 82
• 3.3.2 살모넬라균 진단제제 자가역가 및 무균시험 성적 ... 85
• 3.3.3 세균성 이질균 진단제제 자가역가 및 무균시험 성적 ... 91
• 3.3.4 병원성 대장균 진단제제 자가역가 및 무균시험 성적 ... 98
• 3.4 장내세균 진단제제 표준품 개발 ... 104
• 3.5 장내세균 진단제제 용기 및 포장방법 ... 108
• 3.6 콜레라균 진단키트 개발 ... 110
• 3.6.1 콜레라 O1 (Inaba, Ogawa) poly- 및 monoclonal antibody 제작 및 정제 ... 110
• 3.6.2 콜레라 진단키트 개발 ... 111
• 3.7 성홍열 진단키트 개발 ... 114
• 3.7.1 성홍열 진단키트 개발 ... 114
• 제4장 연구결과 고찰 및 결론 ... 116
• 제5장 연구성과 ... 118
• 5.1 활용성과 ... 118
• 5.2 활용계획 ... 119
• 제6장 기타 중요변경사항 ... 120
• 제7장 참고문헌 ... 121