초록 ▼

연구의 배경과 목적
일본뇌염은 예방접종의 효율성이 특히 강조되고 있는 대표적인 질환이다. 실제 우리나라의 경우도 1971년 국내에서 쥐 뇌조직 유래 사백신을 생산하기 시작한 것을 계기로 예방접종사업의 확대와 내실화를 핵심으로 하는 일본뇌염 예방사업을 전개하여 왔으며, 최근에 와서는 거의 근절 수준의 관리성과를 유지하고 있다. 그러나 개원가를 중심으로 활용되고 있는 수입 SA14-14-2주 생백신의 장기 안정성 미확보, 사백신과 생백신 교차접종의 방어효과에 대한 근거부족, 예방접종 횟수의 적정성에 대한 의문제기, 그리고 현재까지

연구의 배경과 목적
일본뇌염은 예방접종의 효율성이 특히 강조되고 있는 대표적인 질환이다. 실제 우리나라의 경우도 1971년 국내에서 쥐 뇌조직 유래 사백신을 생산하기 시작한 것을 계기로 예방접종사업의 확대와 내실화를 핵심으로 하는 일본뇌염 예방사업을 전개하여 왔으며, 최근에 와서는 거의 근절 수준의 관리성과를 유지하고 있다. 그러나 개원가를 중심으로 활용되고 있는 수입 SA14-14-2주 생백신의 장기 안정성 미확보, 사백신과 생백신 교차접종의 방어효과에 대한 근거부족, 예방접종 횟수의 적정성에 대한 의문제기, 그리고 현재까지도 국가표준예방접종사업에서 유일하게 인정하고 있는 쥐 뇌조직 유래 사백신의 과도한 생산비용 문제 등으로 인하여 일본뇌염 예방접종사업의 현황을 점검하고 향후 개선방향을 모색 하여야 할 필요성이 대두되었다. 이러한 상황은 국가적 차원에서 일본뇌염 예방사업을 추진하고 있는 일본, 대만 등과 같은 일본뇌염 관련 주요 국가의 경우도 별반 다르지 않다. 이에 따라 주요 국가들과 세계보건기구에서는 일본뇌염 예방접종 사업의 효율화를 위하여 더욱 안전하고 효과적인 새로운 백신을 개발하고, 예방접종 스케줄을 합리적으로 조정하기 위한 연구개발에 박차를 가하고 있다. 반면, 일본뇌염 예방접종사업의 효율화와 내실화라는 공통의 과제에 직면하고 있음에도 불구하고 우리나라의 경우 관련 기술 및 정책 개발노력이 상대적으로 미흡한 실정이었다. 따라서 본 연구는 일본뇌염의 발생과 관리 현황을 면밀히 검토해보고, 주요 국가와 세계보건기구의 경험과 성과가 우리에게 주는 시사점을 파악하며 국내 관련 전문가들과 정책 당국자들의 식견을 모아 국가 일본뇌염 예방접종사업의 발전방향을 제안해보기 위하여 실시된 것이다.
이러한 목적으로 추진된 본 연구의 구체적인 연구목표는 다음과 같이 설정하였었다.
○ 일본뇌염의 역학적 특성 별 주요국가의 예방접종 사업현황 조사
○ 신규 일본뇌염 백신의 개발현황 및 임상 시험 현황조사
○ 일본뇌염 백신에 대한 최근 연구 현황 및 최신 지견조사
○ 일본뇌염 예방접종 정책방향에 대한 국내외 전문가 자문의견 수렴 및 정책결정 근거 제공
연구방법
본 연구는 문헌고찰과 해외방문조사를 주요방법으로 하는 기초현황 조사, 일본뇌염 예방접종 정책(안) 개발, 국내외 전문가 자문의견 수렴을 통한 결론 도출의 연구진행 과정에 따라 수행되었다.
문헌고찰은 학술연구논문, 국내외 정부 또는 연구기관의 정책보고서 검토를 하는 것에 중점을 두었으며, 주요 국가들에서의 일본뇌염 발생 및 예방접종사업의 현황을 파악하는데 집중하였다. 해외 방문조사의 경우 주로 일본뇌염 백신의 개발과 관련한 최신 정보를 파악하기 위한 목적으로 진행하였던 것이며, 연구기간 중 캄보디아와 싱가포르에서 각각 개최된 일본뇌염 백신 관련 학술회의에 참석하여 최신 학술문헌 자료에서도 찾아보기 어려운 최신의 관련 정보를 입수하였다.
연구진 자체회의, 예방접종심의위원회 일본뇌염 분과위원 및 소아감염학회 학술임원 등을 대상으로 하는 자문회의를 개최하여 일본뇌염 예방접종사업과 관련한 우리나라의 현황 문제점 및 발전방향에 대한 토의를 하였으며 그 결과를 토대로 일본뇌염 예방접종 정책안을 개발하였다.
연구종반부에는 연구진, 정부관계자, 학계전문가, 그리고 일본 대만 세계보건기구의 일본뇌염 전문가가 참석하는 일본뇌염 정책개발 토론회를 개최하여, 연구진이 도출한 정책안 등에 대한 검토를 하였다.

Abstract ▼

Background and Objectives
JE(Japanese Encephalitis) is an infectious disease which is well known for prevention by effective vaccination. With the production of mouse brain-derived JE vaccine in Korea since 1971, expansion and internalization of the national JE vaccination project is under progre

Background and Objectives
JE(Japanese Encephalitis) is an infectious disease which is well known for prevention by effective vaccination. With the production of mouse brain-derived JE vaccine in Korea since 1971, expansion and internalization of the national JE vaccination project is under progress, and prevention of JE has been controlled to the level of near-eradication in Korea. However, there are ongoing issues such as the long term safety of live attenuated SA14-14-2 JE vaccine which is mainly used in local clinics, lack of evidence regarding the protection efficacy of cross vaccination of inactivated JE vaccines and live attenuated JE vaccines, doubts of whether the number of inoculations is proper, concerns about adverse reactions of mouse brain-derived JE vaccine, and production cost problems. Therefore, there is a need to investigate the current status of the national JE vaccination project and to seek for future improvements. This situation is not that different from other major JE related countries such as Japan and Thailand in which JE vaccination project is also carried out on a national basis. In accordance, major countries and WHO(the World Health Organization) are not only developing new vaccines which are safer and more effective but also accelerating research and development in order to derive a more effective vaccination schedule. Meanwhile, Korea is relatively insufficient in efforts to develop JE related technology and policy compared to other countries. Therefore, this research was carried out to suggest ways to advance the current national JE vaccination project by thoroughly investigating the occurrence and prevention status of JE in other major countries, gaining new insights by investigating the experiences and outcomes of these countries and WHO, and gathering opinions from related experts and national authorities.
Specific research goals of this research are as follows.
○ Investigation of current JE vaccination project in major JE countries
○ Investigation of new JE vaccines under development and clinical trials
○ Investigation of recent JE vaccine research and the latest insights
○ Gathering opinions regarding the national JE vaccination policy from domestic and foreign experts and providing the basis for policy decision
Research Method
This research was carried out according to a research process of investigation of current status, which was based on literature review and oversea-visiting inquiry, development of JE vaccination policies, and gathering insights from domestic and foreign experts in order to draw a conclusion.
Literature review was focused on reviewing published research articles, policy reports of domestic and foreign governments or research organizations and investigating the current status of JE occurrence and JE vaccination project in major countries.
Oversea-visiting inquiry was carried out in order to obtain the latest information regarding JE vaccine development. Moreover, recent information which has not yet been published was obtained by attending JE vaccine related academic conferences held in Cambodia and Singapore during the research period.
Meetings were held among researchers and advisory council meetings were held among JE subdivision members of the Advisory committee on immune practices of the Korean Centers for Disease Control and Prevention and academic board members of the Korean Pediatric Infection Society and issues regarding JE vaccination project and related problems were discussed. JE vaccination policies were developed based on these discussion results.
On the final phase of this research, JE policy development forum was held among researchers, government officials, academic specialists, and JE experts from Japan, Taiwan and WHO and the policies derived from this research were reviewed.

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 목차 ... 2
• I. 연구개발결과 요약문 ... 3
• 최종결과보고서 요약문(국문) ... 3
• 최종결과보고서 요약문(영문) ... 6
• II. 학술연구용역사업 연구결과 ... 10
• 제1장 최종 연구개발 목표 ... 10
• 제2장 최종 연구개발 내용 및 방법 ... 12
• 제3장 최종 연구개발 결과 ... 19
• 제4장 연구결과 고찰 및 결론 ... 79
• 제5장 참고문헌 ... 81