초록 ▼

○ 연구목표 : 곤충세포에서 발현된 재조합 HA를 이용한 신종 플루 백신 제조 기반 기술의 확보와 동물 모델을 이용한 재조합 신종플루 백신의 안전성 및 유효성 평가
○ 연구내용
1. 곤충세포에서 발현된 재조합 HA 단백질을 이용한 신종 플루 백신 제조 기반 기술의 확보
1) 전년도 과제에서 수행한 재조합 HA 단백질의 발현 후 소규모 생산 공정 개발
- 전년도에 수행한 재조합 HA 바이러스의 동물 내 면역원성 평가 결과를 이용하여 가장 효과가 클 것으로 기대되는 재조합 HA subunit 바이러스를 소규모 생산

○ 연구목표 : 곤충세포에서 발현된 재조합 HA를 이용한 신종 플루 백신 제조 기반 기술의 확보와 동물 모델을 이용한 재조합 신종플루 백신의 안전성 및 유효성 평가
○ 연구내용
1. 곤충세포에서 발현된 재조합 HA 단백질을 이용한 신종 플루 백신 제조 기반 기술의 확보
1) 전년도 과제에서 수행한 재조합 HA 단백질의 발현 후 소규모 생산 공정 개발
- 전년도에 수행한 재조합 HA 바이러스의 동물 내 면역원성 평가 결과를 이용하여 가장 효과가 클 것으로 기대되는 재조합 HA subunit 바이러스를 소규모 생산 공정에 대입하여 개발하였음
2) 본 연구에 가장 적합한 신종 플루 백신 제조 기반 공정 개발
- 소규모 공정 기술 확립과 재조합 바이러스 백신의 선정하였음
2. 동물 모델을 이용한 재조합 HA 바이러스 백신의 안정성 및 유효성 평가
1) 곤충세포에서 발현 및 면역원성이 확인된 재조합 HA 단백질을 동물 모델을 이용하여 실험
- 동물 모델(mouse, ferret)에서 백신 면역원성 평가를 통한 제형/용량 평가 및 백신 안정성, 방어효과 등 유효성 평가를 수행함
- 족제비(ferret) 모델은 인플루엔자 바이러스 백신으로서의 가능성 확인하였음
2) 재조합 HA 단백질의 면역을 통한 면역원성 실험
- 면역을 통해 중화능을 가지는 항체를 형성하는지 확인함
- 각각의 재조합 HA 단백질에 대해 cross-reactivity를 확인함

Abstract ▼

○ Research goal : Development of recombinant HA vaccine expressed by insect cells and evaluation of safety and efficacy test
○ Contents
1. Development of production techniques for recombinant HA vaccine expressed by insect cells
1) Development of processing for small scale production
- A

○ Research goal : Development of recombinant HA vaccine expressed by insect cells and evaluation of safety and efficacy test
○ Contents
1. Development of production techniques for recombinant HA vaccine expressed by insect cells
1) Development of processing for small scale production
- According to previous data which showed that HA subunit may be expected the best immunological response, small scale production for recombinant HA protein was produced.
2) Development of production processing for insect cell expressed vaccine
- Expression and purification
- Selection of influenza strain for vaccination
2. Evaluation of safety and efficacy for recombinant HA vaccine
1) Test with animal model system for recombinant HA vaccine
- Animal model (mouse, ferret) showed vaccine efficacy including to antibody induction and safety
- Recombinant HA vaccine can induce HI antibody to ferret model, meaning that it will be possible to use human influenza vaccine
- Recombinant HA can induce neutralizing and HI antibodies.
- Cross-reactivity

목차 Contents

• 질병관리본부 학술연구용역사업 최종결과보고서 ... 1
• 목 차 ... 2
• 최종결과보고서 요약문 ... 3
• Summary ... 4
• 학술연구용역사업 연구결과 ... 5
• 제1장 최종 연구개발 목표 ... 5
• 제2장 최종 연구개발 내용 및 방법 ... 11
• 제3장 최종 연구개발 결과 ... 12
• 제4장 연구결과 고찰 및 결론 ... 47
• 제5장 연구성과 및 활용계획 ... 48
• 제6장 기타 중요변경사항 ... 49
• 제7장 연구비 사용 내역 ... 50
• 제8장 참고문헌 ... 51