초록 ▼

생명공학의 발달과 더불어 세계적으로 생물안전과 생물보안의 중요성 높아지고 있고 새로운 병원체의 등장과 함께 다양한 돌연변이, 유전체 변형생물의 개발 및 생물테러의 증가 등으로 일반 생활이 위험에 노출되어 있어서, 위해성 미생물의 취급과 관리에 대한 매뉴얼 수립, 연구시설의 안전기준 마련 등은 이제 필수사항이 되고 있다.
이러한 변화에 맞춰 국내 생물안전등급연구시설에 대한 설치 및 운영 수요가 꾸준하게 증가해 왔으나 국내 생물안전등급연구시설 설계·설치·운영 등에서 체계적인 컨설팅 과정의 부재로 인해 다음과 같이 여러가지 문제점이

생명공학의 발달과 더불어 세계적으로 생물안전과 생물보안의 중요성 높아지고 있고 새로운 병원체의 등장과 함께 다양한 돌연변이, 유전체 변형생물의 개발 및 생물테러의 증가 등으로 일반 생활이 위험에 노출되어 있어서, 위해성 미생물의 취급과 관리에 대한 매뉴얼 수립, 연구시설의 안전기준 마련 등은 이제 필수사항이 되고 있다.
이러한 변화에 맞춰 국내 생물안전등급연구시설에 대한 설치 및 운영 수요가 꾸준하게 증가해 왔으나 국내 생물안전등급연구시설 설계·설치·운영 등에서 체계적인 컨설팅 과정의 부재로 인해 다음과 같이 여러가지 문제점이 제기되어 왔다. 첫째, 국내 대부분의 생물안전연구시설이 시공업체 위주로 검증이 수행되어 그 결과에 대한 투명성과 객관성 확보가 쉽지 않다는 문제가 있다. 둘째, 생물안전등급연구시설의 경우, 준공 후에 관련 기관에 인·허가 자료를 제출하기 때문에 관련 규정과 상충되는 경우, 추가적인 시설 변경에 어려움이 있을 뿐만 아니라 이에 따른 추가 비용이 발생하는 등의 문제가 야기될 수 있다. 이러한 문제들을 해결하기 위해서 국내 상황에 맞는 연구시설 설치 및 검증에 대한 체계적인 시스템을 마련하고, 이러한 시스템의 구체적인 실행을 위하여 전문가 양성 방안 등 필요한 항목이 무엇인지 살펴볼 필요가 있다.
따라서, 본 학술연구용역에서는 국내 인·허가된 생물아전 3등급(BL3)연구시설의 인증사례를 분석하여 관련 문제점을 파악하고, WHO, 해외컨설팅기관 등에서 진행했던 국·내외 컨설팅 분석 사례 및 국내 일반 건축 인허가 제도 등을 참고하여 합리적인 민간주도 컨설팅 체계 구축 방안들을 제시해 보았다. 이와 더불어, 한국생물안전협회에서는 생물안전연구시설 설치·검증에 대한 선진 컨설팅 체계의 효과적인 도입 및 시행을 위해 충분한 생물안전 컨설팅 전문가 그룹 확보와 양성의 필요성을 인지하고 관련 외국 사례를 참고한 컨설팅 전문가 교육 프로그램을 함께 제안하였다.

Abstract ▼

Together with rapid development of life science, the importance of Biosafety and Biosecurity also increase and the advent of new pathogenic organs, various mutations invention of henome-transformed life, and increase of bio-terror etc. have threaten the public health-life. Therefore, now, it becomes

Together with rapid development of life science, the importance of Biosafety and Biosecurity also increase and the advent of new pathogenic organs, various mutations invention of henome-transformed life, and increase of bio-terror etc. have threaten the public health-life. Therefore, now, it becomes necessary to publish manuals for treatment and management of harmful microorganism, and to establish safety standards for laboratory facilities.
According to these changes, domestic biosafety-level laboratory facilities have steadily increased, but due to the absence of a systematic consulting process several problems have been posed in the fields of design·installation·operation of BL laboratory facilities as follows; First, because the verification of most biosafety laboratory facilities have been done by its construction company, it is difficult to secure transparency and objectivity on the results of verification. Second because BL laboratory facilities submitted licensing documents for the government's approval after completion of building facilities, if there are conflicts with relevant provisions it can cause additional costs as well as difficulty of the additional changes for building facilities.
To solve these problems, we should set up systematic process on the BL design·installation·operation of BL laboratory facilities and also need to look at necessary items in order to implement this system concretely.
Accordingly, this report presents plans to build up reasonable private consulting system studying cases of domestic and overseas certified BL3 laboratory facilities, understanding related issues, exaples of international consulting agency and domestic general building certification system. In addition, the Korean Biosafety Association suggests biosafety professional training programs for Biosafety consulting in order to start the advanced consulting system on installation and verification of Biosafety Level laboratory facilities effectively.

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 질병관리본부 학술연구용역사업 최종결과보고서 ... 2
• 목차 ... 3
• 최종결과보고서 요약문 ... 4
• Summary ... 5
• 학술연구용역사업 연구결과 ... 6
• 제1장 최종 연구개발 목표 ... 6
• 제2장 최종 연구개발 내용 및 방법 ... 9
• 제3장 최종 연구개발 결과 ... 10
• 제4장 연구결과 고찰 및 결론 ... 76
• 제5장 연구성과 및 활용계획 ... 80
• 제6장 기타 중요변경사항 ... 81
• 제7장 연구비 사용 내역 ... 81
• 제8장 참고문헌 ... 82
• 제9장 첨부서류 ... 83
• 끝페이지 ... 116