보고서 정보
주관연구기관 |
전남대학교병원 |
연구책임자 |
정명호
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
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발행년월 | 2011-12 |
과제시작연도 |
2011 |
주관부처 |
보건복지부 |
사업 관리 기관 |
한국보건산업진흥원 Korea Health Industry Development Institute |
등록번호 |
TRKO201300000519 |
과제고유번호 |
1465010510 |
사업명 |
질병관리연구지원 |
DB 구축일자 |
2013-05-20
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키워드 |
급성심근경색증.예후.예방관리.연구모델.개발.Acute Myocardial Infarction.Prognosis.Prevention.Management.Research Model.Development.
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초록
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연구배경 및 목적: 심장 질환은 국민의 4대 사망원인 중 하나로 자리 잡고 있으며, 최근 고혈압, 허혈성 심질환이 급증하는 추세이다. 특히 심근경색증이 현재 미국에서는 사망원인의 1위를 차지하고 있는 질환이고, 한국에서도 그 유병률이 빠른 속도로 증가하고 있다.급성 심근경색증은 심혈관 질환으로 인한 사망의 주요 원인이며, 급성기 치료 및 관리에 따라 중장기적인 예후가 달라질 수 있다.국외에서 급성 심근경색증 환자를 대상으로 한 등록 연구는 활발하게 이루어지고 있는 반면, 국내 연구자원은 부족한 현실이다. 따라서, 장기적 계획에 기반
연구배경 및 목적: 심장 질환은 국민의 4대 사망원인 중 하나로 자리 잡고 있으며, 최근 고혈압, 허혈성 심질환이 급증하는 추세이다. 특히 심근경색증이 현재 미국에서는 사망원인의 1위를 차지하고 있는 질환이고, 한국에서도 그 유병률이 빠른 속도로 증가하고 있다.급성 심근경색증은 심혈관 질환으로 인한 사망의 주요 원인이며, 급성기 치료 및 관리에 따라 중장기적인 예후가 달라질 수 있다.국외에서 급성 심근경색증 환자를 대상으로 한 등록 연구는 활발하게 이루어지고 있는 반면, 국내 연구자원은 부족한 현실이다. 따라서, 장기적 계획에 기반을 둔 국가차원의 전향적 추적관찰연구가 필요하다. 본 연구는 급성 심근경색증 환자의 예후 및 관리를 위한 지표를 발굴하고자 하였다.
연구 내용 및 방법: 본 연구의 주요 내용은 는 1) 국내외 급성심근경색증 환자를 대상으로 한 등록 연구현황을 분석하고, 2) 국내 심근경색증의 발생 위험인자, 질병 부담, 주요 합병증, 예후에 대한 분석을 바탕으로 국내 상황에 적합한 전향적 추적관찰연구의 모델을 개발 3) 이를 바탕으로 급성심근경색증 관리기술 개발 4) 관리기술 적용 후 예후 개선 효과 및 경제성 분석을 통하여 향후 보건관리 정책에 활용하는 것이다. 이를 위하여 급성 심근경색증 환자를 대상으로 코호트를 구축하고 예후지표를 선정하여 이들에 대한 타당성을 조사 후 급성심근경색증에 대한 예후 예측 모델 제시를 위한 연구 모델을 설계하였다.
연구결과: 본 연구를 수행하기 위한 핵심 가설은 ‘급성심근경색증 예후 예측 모델을 통한 관리기술 적용이 예후를 개선시킬 수 있는가이다. 이를 위하여 국내외 심근경색증 환자를 대상으로 한 둥록 연구에 대한 분석, 국내 심근 경색증 발생 위험인자 , 질병부담, 주요 합병증, 예후에 대한 분석을 토대로 다기관 심근경색증 등록체계를 구축하였고 예후예측을 위한 각종 지표개발을 위해 개별수준의 위험인자(individual risk factor), 관리인자(management factor), 임상지표(clinical indicator) 등으로 구분하여 변수
를 등록하였다. 연구 가설에 근거하여 등록에 필요한 급성 심근경색증 환자 코호트는 13,000명 수준으로 추정되었고, 이를 수행하기 위해 소요되는 연구기간은 총 9년이다. 연구 수행을 위하여 연구 프로토콜, eCRF, 매뉴얼 등을 개발하였다. 급성 심근경색증 환자 코호트는 국내 15개 연구네트워크를 구성하는 기관에서 등록하며, 최소 4년간의 등록 기간, 3년간의 추적기간이 필요하며, 3년간의 사망위험도를 산출하기 위해서 추가적으로 2년간의 추적기간이 더 필요하다. 환자등록체계 운영을 위한 프로토콜을 개발하고 이에 기반하여 pilot 연구를 진행하는데 총 소요 예산은 1억 1천만원이고, 본 연구가 예상한 총 연구기간 동안 총 예산은 17억 1천만원이다.
기대효과: 본 연구가 성공적으로 수행되면 본 연구 결과는 향후 급성심근경색증 환자 연구의 방향 설정 및 기초 자료, 일차 예방관리 대책을 수립하기 위한 중요한 기초자료로 활용될 것이다. 또한 새로운 약제, 스텐트, 시술 등의 예후 개선 효과 및 경제성 분석을 위한 기초자료를 통하여 향후 보건관리 정책에 활용될 것이다.
Abstract
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Background and Aims: Cardiovascular disease is one of the 4 leading causes of death in Korea. Among cardiovascular disease, acute myocardial infarction (AMI) is the 1st death cause in US, and shows continuous increasing prevalence in Korea. The prognosis of the patients with AMI can be improved by p
Background and Aims: Cardiovascular disease is one of the 4 leading causes of death in Korea. Among cardiovascular disease, acute myocardial infarction (AMI) is the 1st death cause in US, and shows continuous increasing prevalence in Korea. The prognosis of the patients with AMI can be improved by proper treatment and management. For this purpose, many western conturies adopted AMI registries in contrast to Korea, which lacks nationwide AMI research sources. Therefore, long-term prospective, government oriented, nationwide cohort study for AMI is necessary. The aim of the present study is to develop prospective observational study model for AMI prognosis and surveillance index with the purpose of AMI prevention and management.
Methods: The present study will conduct 1) analysis the current status of prospective AMI registy in Korea and other conturies, 2) development prospective observational study model for AMI prognosis and surveillance index based on the analysis of the risk factors, economic burdens, major complications, prognostic factors in patients with AMI, 3) development of AMI management plans, 4) application to public health policies. Based on above purpose, the present study constructed nationwide AMI registry network, and will suggest fundamental research model for the development of prospective observational study model for AMI prognosis and surveillance index.
Results: Main hypothesis of the present study is that can application of the management plans improve prognosis of the patients with AMI based on the results of prospective study model for AMI prognosis and surveillance index. With that hypothesis, the present study constructed nationwide AMI registry network, which has separate parameters for the prognosis prediction: individual risk factors, management factors, and clinical factors. This model needs the study population of 13,000 AMI patients, and takes 9 years follow up period. Patients will be registered through 15 research network institutes for 4 years. After registration, patients will be followed up at least 3 years, and be needed additional 2 years follow up periods to confirm 3 years mortality rate. Estimated costs for the development research protocols, registration network, conducting pilot study is 110 million won, and total costs of the present study will be 1.71 billion won.
Expected effects: Results from the present study will be used to baseline data to develop strategies and policies for the prevention and management of AMI. Also these results can provide baseline data and model for the future AMI study.
목차 Contents
- 표지 ... 1
- Ⅰ. 연구개발결과 요약문 ... 6
- 한글 ... 6
- 영문 ... 7
- Ⅱ. 학술연구용역사업 연구결과 ... 8
- 제1장 최종 연구개발 목표 ... 9
- 제2장 최종 연구개발 내용 및 방법 ... 104
- 제3장 최종 연구개발 결과 ... 136
- 제4장 연구결과 고찰 및 결론 ... 381
- 제5장 연구성과 및 활용계획 ... 382
- 제6장 기타 중요변경사항 ... 383
- 제7장 연구비 사용 내역 ... 384
- 제8장 첨부서류 ... 385
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