초록 ▼

OECD는 나노물질의 안전관리정책 개발을 위해 현재 8개의 운영위원회(Steering Group, SG로 표기)를 구성하여 다양한 활동을 하고 있다. 이 가운데 SG4는 나노물질유해성시험에 관한 테스트가이드라인 개발 업무를 수행 중이며 그간 은나노물질을 포함한 우선순위물질 14종을 선정하고 이들 나노물질에 대한 유해 성자료를 수집하고 있다. SG4에서 검토하는 유해성자료는 DDP (Dossier Development Plan) 형태로 작성되게 되는데 현재 우리나라는 은나노물질 DDP작성에 대한 책임국가(lead sponsor)로 활

OECD는 나노물질의 안전관리정책 개발을 위해 현재 8개의 운영위원회(Steering Group, SG로 표기)를 구성하여 다양한 활동을 하고 있다. 이 가운데 SG4는 나노물질유해성시험에 관한 테스트가이드라인 개발 업무를 수행 중이며 그간 은나노물질을 포함한 우선순위물질 14종을 선정하고 이들 나노물질에 대한 유해 성자료를 수집하고 있다. SG4에서 검토하는 유해성자료는 DDP (Dossier Development Plan) 형태로 작성되게 되는데 현재 우리나라는 은나노물질 DDP작성에 대한 책임국가(lead sponsor)로 활동 중이다.
나노물질 위해성평가 및 관리를 위한 첫 단추는 나노물질이 환경 및 인체에 미치는 유해성을 평가하는 일이다. 그러나 나노물질에 대한 유해성 시험을 기존의 화학물질 유해성시험과 동일한 방법으로 수행해도 되는지에 대해서는 선결되어야 할 많은 숙제가 남아 있다. 즉, 나노물질 갖는 다양한 물리화학적 특성 때문에 현재의 화학물질 유해성시험방법을 이용한 유해성확인은 나노물질에 대한 정확한 유해성평가에 적절하지 않다는 게 지배적 의견이다. 또한 나노물질은 제조당시의 환경과 독성시험 단계에서의 환경 (예, 생태독성용 시험용액, 세포독성용 배지, 동물투여용 용매 등)에 따라 물리적 특성이 완전히 달라질 수 있으며 따라서 나노물질 안정성이 규명되지 않은 상태에서의 독성시험결과는 그 신뢰도를 보증할 수 없게 된다.

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출문 ... 3
• 참여연구진 ... 4
• 목차 ... 5
• 요약문 ... 7
• I 연구사업의 개요 ... 14
• 1. 연구사업명 ... 14
• 2. 연구의 배경 ... 14
• 3. 나노물질 위해성연구의 문제점 ... 17
• 4. 연구의 필요성 ... 17
• 5. 연구의 목표 ... 18
• 6. 연구의 수행방향 ... 19
• II 연구사업의 범위 및 세부과제 내용 ... 21
• 1. 연구사업의 범위 ... 21
• 2. 세부과제내용 ... 21
• III 연구방법 ... 22
• 1. 세포시험용 배지에서의 은나노물질의 물리화학적 특성규명 ... 22
• 가. 배양배지의 종류, pH, 혈청 농도 등에 따른 특성규명 ... 22
• 나. in vitro 분산제 검색 및 세포독성시험에의 적용성 검토 ... 23
• 2. 은나노물질의 특성에 따른 독성반응성 비교연구 ... 24
• 가. in vitro 연구 ... 25
• 나. in vivo 연구 ... 28
• 3. 은나노물질의 대체(alternative) 독성 시험법 연구 ... 31
• 가. intratracheal instillation에 의한 독성시험 (흡입독성대체시험연구) ... 31
• 나. 마이크로어레이 기법을 이용한 유전자발현분석 (in vivo 대체시험연구) ... 32
• 4. 은나노물질의 체내동태 ... 33
• 가. 시험물질 ... 33
• 나. 시험동물, 투여용량 및 투여경로 ... 34
• 다. 혈액, 조직, 뇨 및 대변시료의 채취 ... 34
• 라. 생체시료중 은성분의 분석 ... 35
• 마. Toxicokinetic parameter 결정 ... 36
• IV 연구결과 ... 37
• 1. 세포시험용배지에서의 은나노물질의 물리화학적 특성규명 ... 37
• 가. 다양한 입경의 은나노물질 분리 및 물리화학적 성질연구 ... 37
• 나. 서로 다른 모양의 은나노물질 제조 및 물리화학적 성질연구 ... 50
• 2. 은나노물질의 특성에 따른 독성반응성 비교 ... 57
• 가. in vitro 독성시험 ... 57
• 나. in vivo 독성시험 ... 66
• 3. 은나노물질의 대체독성시험법 연구 ... 80
• 가. intratracheal instillation에 의한 독성시험 (흡입독성 대체시험 연구) ... 80
• 나. 마이크로어레이기법을 통한 염증반응유전자 확인 ... 86
• 4. 은나노물질의 체내동태 ... 92
• 가. 혈중농도변화 및 Toxicokinetic parameter 산출 ... 92
• 나. 조직분포 ... 99
• 다. 뇨 및 대변으로의 배설 ... 100
• IV 결론 ... 102
• 1. 세포시험용배지에서의 은나노물질의 물리화학적 특성규명 ... 102
• 2. 은나노물질의 특성에 따른 독성반응성 비교 ... 104
• 3. 은나노물질의 대체독성시험법 연구 ... 105
• 4. 은나노물질의 체내동태 (Toxicokinetics) ... 105