초록 ▼

본 연구에서는 경구용 천식치료제로 국내 및 일본에서 널리 사용되고 있는 프란루카스트와 본태성 고혈 압 치료제로 국내에서 시판되고 있지만 복용 용량이 커 환자의 복용 불편함을 야기함으로써 용량 개선의 필요성이 제기된 에프로살탄을 실험 약물들로 선정하였다. BCS II에 속하는 이 두 가지 난용성 약물은 고체분산체로 제조하게 되면 고분자와 고분자 계면활성제 조성 비율 및 그 제조 방법에 따라 약물과 상용화 효과에 의해 고체분산체 내에 아주 작은 입자로 고르게 분산되고 안정화됨으로서 약물 고유의 결정형적 특성이 사라지면서 무정형의 형태로

본 연구에서는 경구용 천식치료제로 국내 및 일본에서 널리 사용되고 있는 프란루카스트와 본태성 고혈 압 치료제로 국내에서 시판되고 있지만 복용 용량이 커 환자의 복용 불편함을 야기함으로써 용량 개선의 필요성이 제기된 에프로살탄을 실험 약물들로 선정하였다. BCS II에 속하는 이 두 가지 난용성 약물은 고체분산체로 제조하게 되면 고분자와 고분자 계면활성제 조성 비율 및 그 제조 방법에 따라 약물과 상용화 효과에 의해 고체분산체 내에 아주 작은 입자로 고르게 분산되고 안정화됨으로서 약물 고유의 결정형적 특성이 사라지면서 무정형의 형태로 변화하게 되고, 이는 약물의 용해도 증가, 용출율의 향상을 통해 궁극적으로 생체이용율의 향상 시킬 수 있을 것으로 기대할 수 있다.
본 연구에서는 두 가지 약물의 가용화를 보다 효과적으로 수행하기 위해 다양한 제조 방법, 즉 용매증발법, 열용융법 그리고 분무건조법을 사용하였으며, 다양한 친수성 고분자 (PEG, PVP 그리고 HPC)를 적용하여 프란루카스트와 에프로살탄의 고체분산체를 제조하였다. 제조된 고체분산체의 결정학적 변화와 가용화 정도를 평가하기 위해 다양한 시험 및 분석을 진행하여 다음과 같은 결론을 얻을 수 있었다.

목차 Contents

• 일반연구자지원사업 최종(결과)보고서 ... 1
• 목차 ... 3
• I. 연구결과 요약문 ... 4
• II. 연구내용 및 결과 ... 5
• 1. 연구과제의 개요 ... 5
• 2. 국내외 기술개발 현황 ... 6
• 3. 연구수행 내용 및 결과 ... 8
• 4. 목표 달성도 및 관련 분야에의 기여도 ... 11
• 5. 연구결과의 활용 계획 ... 12
• 6. 연구과정에서 수집한 해외 과학기술 정보 ... 13
• III. 연구성과 ... 14