초록 ▼

1. 제약 산업의 국내외 환경 분석
◦ 세계 제약시장 규모는 지속적으로 성장하여 2009년 약 8천억 달러, 2014년 1조 1천억 달러 시장 예측
◦양적 팽창에도 불구하고 주요 의약품의 제네릭화, 투자 대비 생산성 하락 등 환경변화에 따른 위기에 직면하여 적극적인 L/I 전략
◦국내 신약개발 역량이 크게 향상되고 제네릭 의약 대신 글로벌 신약개발로 정책적 전환 시도
2. 대사질환치료제의 시장분석
◦생활여건의 변화와 고령화 등으로 대사질환 환자의 급격한 증가. 특히 비만과 당뇨는 대사질환의 핵심인자로 비만

1. 제약 산업의 국내외 환경 분석
◦ 세계 제약시장 규모는 지속적으로 성장하여 2009년 약 8천억 달러, 2014년 1조 1천억 달러 시장 예측
◦양적 팽창에도 불구하고 주요 의약품의 제네릭화, 투자 대비 생산성 하락 등 환경변화에 따른 위기에 직면하여 적극적인 L/I 전략
◦국내 신약개발 역량이 크게 향상되고 제네릭 의약 대신 글로벌 신약개발로 정책적 전환 시도
2. 대사질환치료제의 시장분석
◦생활여건의 변화와 고령화 등으로 대사질환 환자의 급격한 증가. 특히 비만과 당뇨는 대사질환의 핵심인자로 비만인구 증가에 따라 당뇨환자의 급격한 증가
◦2009년 약효군 별 매출순위를 보면 콜레스테롤 조절제(353억 달러, 2위), 당뇨병 치료제(304억 달러, 4위), 고혈압치료제(252억 달러, 6위)의 순으로 대사질환치료제가 상위를 차지
◦대사질환치료제(비만, 당뇨) 시장은 매년 20%가 넘는 고성장을 보임.
◦비만치료제 시장은 식욕억제 효과를 내는 시부트라민(sibutramine, Reductil)과, 지방흡수 저해제인 올리스타트(orlistat, Xenical)가 주도함. 기존 약물의 한계를 극복한 비만치료제가 필요
◦2009년 TZD 약물이 55억 달러의 매출로 24%의 시장점유를 보였으나 Avandia의 심근경색 우려로 시장점유율 감소하고 인크레틴 계열 약물의 시장점유가 빠르게 증가함.
3. 대사성질환치료제 개발을 위한 연구동향 분석
◦최근 비만치료제 개발을 위한 단백질 타겟으로 DGAT, fatty acid synthase (FAS) 등이 집중적으로 활용되고 있음.
◦당뇨병치료제의 주요타겟은 PPAR, DPP-IV, GSK3, GLP-1, PTP1B 등으로 2010년 PPAR가 가장 많은 임상진행 중인 타겟이며 DPP-IV가 2위의 약물 타겟임.
◦PPARδ는 PPAR 중 약물로 개발되지 않은 신규 타겟으로 고지질증 및 인슐린 저항성 개선 효과를 가진 대사질환치료제 개발의 우수한 타겟임.
4. 대사성질환의 신약연구개발 관련 논문 및 특허 맵 분석
◦대사질환 및 주요 타겟 관련 논문 및 특허의 양적, 질적 확대 지속됨.
◦PPAR의 특허 동향, 핵심특허, 경쟁그룹 특허 분석을 통한 IP 확보방안 및 R&D 전략 수립
◦타겟, 임상진행 물질, 물질의 scaffold를 고려한 삼차원분석을 통해 주요 경쟁사도출
5. 비만/당뇨치료제 후보물질 도출을 위한 선도물질 최적화 연구 및 전략제시
◦기 확보한 선도물질로부터 후보물질 도출을 위한 의약화학 및 합성연구, in vitro/vivo 활성평가, ADME/Tox 평가 수행 및 연구운영 체계 확립
Anti-diabesitic drugs (diabetes + obesity) 개발 전략 수립
6. 대사성질환의 신약후보물질 발굴 로드맵 작성
◦글로벌 “est-in Class”수준의 후보물질 발굴을 위한 로드맵 수립
- 1단계(3년): 선도물질 최적화를 통한 전임상 후보물질 도출
- 2단계(2년): Backup 화합물 합성 및 기초 독성
7. 대사성질환의 신약후보물질 발굴 추진전략 및 체계 수립
◦글로벌 수준의 후보물질 도출을 위한 Target Product Profile 제시
◦단계별 Go/No Go 결정을 위한 기준안 제시

Abstract ▼

1. Analysis of Global and Domestic Pharmaceutical Industry Environment
◦World-wide drug market is expected to expand from 800 billion dollars in 2009 to 1,100 billion dollars in 2014 and it grows faster than any other drug market.
◦Despite quantitative expansion of drug market, global pharmace

1. Analysis of Global and Domestic Pharmaceutical Industry Environment
◦World-wide drug market is expected to expand from 800 billion dollars in 2009 to 1,100 billion dollars in 2014 and it grows faster than any other drug market.
◦Despite quantitative expansion of drug market, global pharmaceutical companies are on the edge due to patent expiry of blockbuster drugs, decline of R&D productivity, and pursue actively L/I strategy.
◦Improvements in domestic research capability for new drug development and attempt to switch over from development of generic drug to global new drug
2. Market Analysis of Anti-metabolic Disease Drugs
◦Increase of the incidence of metabolic disease due to change of life style and population aging. Obesity and diabetes are especially critical elements for metabolic disease, and diabetic patients are rapidly increased with the rise in obesity.
◦Several anti-metabolic drugs, anti-hyperlipidemia, anti-diabetes and anti-hypertension drugs are high-ranked in the sales volume.
◦The market of anti-metabolic drugs rapidly grew 20% annually.
◦Only two class of drugs, Reductil and Xenical occupies the market of anti-obesity drugs. Introduction of new medication is necessary.
◦Sales of TZD drugs were 5.5 billion dollars in 24% market share in 2009.
However, incretins are extending the market share since Avandia has experienced a significant decline in sales due to risk of myocardial infarction.
3. Analysis of Research Trends in Development of Anti-metabolic Drugs
◦DGAT and fatty acid synthase (FAS) are major targets for development of anti-obesity drugs.
◦PPAR, DPP-IV, GSK3, GLP-1, and PTP1B are major targets for development of anti-diabetes drugs. PPAR and DPP-IV ranked 1st and 2nd in 2010, respectively.
◦PPARδ has not been in clinical use yet, but has uncovered a dual benefit for both hypertriglyceridemia and insulin resistance, which make it a multifaceted therapeutic target for the metabolic disease.
4. Analysis of Publication and Patent Map for Research and Development of Anti-metabolic Disease Drugs
◦Quantitative and qualitative expansion of publications and patents for metabolic disease and the targets
◦Establishment of a plan to secure IP and R&D strategy by analysis of PPAR patent trends, core patents, and patents of competitive pharmaceutical companies.
◦Identification of core competitors by three dimensional analysis through the combination of targets, compounds in clinical trials, and the scaffolds of the compounds.
5. Establishment of Lead Optimization Plan for Identification of Anti-obesity/diabetes Drug Candidates
◦Planning for identification of clinical candidates from leads by performing medicinal chemistry, synthetic approach, evaluation of in vitro/vivo efficacy and ADME/Tox
◦Establishment of a strategy for development of anti-diabestic drugs (diabetes + obesity)
6. Establishment of Research Roadmap for the Development of Anti-metabolic Disease Drug Candidates
◦Establishment of research roadmap for the development of global “est-in Class”anti-metabolic disease drug candidates
- Identification of pre-clinical drug candidates through lead optimization within three years
- Identification of backup compounds and primary evaluation of toxicity within two years
7. Establishment of Successful Research Plan for the Development of Anti-metabolic Drug Candidates
◦Description of target product profile to meet global standard
◦Establishment of decision-making standard for 'Go/No Go' in each step