보고서 정보
주관연구기관 |
(주)더마프로 |
연구책임자 |
백지훈
|
참여연구자 |
고재숙
,
서영경
,
유미애
,
류자현
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
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발행년월 | 2012-11 |
과제시작연도 |
2012 |
주관부처 |
식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 |
식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 |
TRKO201300028805 |
과제고유번호 |
1475006737 |
사업명 |
의약품 등 안전관리 |
DB 구축일자 |
2013-09-21
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키워드 |
셀룰라이트.비침습적.화장품.인체적용시험.cellulite.non-invasive method.cosmetics.clinical trial.
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초록
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본 연구는 ‘일시적 셀룰라이트 감소’ 효능을 표방하는 화장품을 평가하기 위한 표준평가 지침을 마련하는 것이 목표이다. 셀룰라이트는 허벅지, 엉덩이, 복부 부위의 피부 표면이 오렌지 껍질과 같이 울퉁불퉁한 상태로 85% 이상의 사춘기 이후 여성에게서 쉽게 관찰된다. 이는 체내에 쌓인 노폐물 및 수분이 지방과 섞여 형성된 물질로 지방조직의 구조적, 형태학적, 생화학적 이상, 호르몬, 미세순환장애, 비만, 스트레스, 노화, 유전적, 염증 후 변화(post-inflammatory alteration), 생활습관 등 다양한 원인이 제시되고
본 연구는 ‘일시적 셀룰라이트 감소’ 효능을 표방하는 화장품을 평가하기 위한 표준평가 지침을 마련하는 것이 목표이다. 셀룰라이트는 허벅지, 엉덩이, 복부 부위의 피부 표면이 오렌지 껍질과 같이 울퉁불퉁한 상태로 85% 이상의 사춘기 이후 여성에게서 쉽게 관찰된다. 이는 체내에 쌓인 노폐물 및 수분이 지방과 섞여 형성된 물질로 지방조직의 구조적, 형태학적, 생화학적 이상, 호르몬, 미세순환장애, 비만, 스트레스, 노화, 유전적, 염증 후 변화(post-inflammatory alteration), 생활습관 등 다양한 원인이 제시되고 있다.
1차 시험에서 사진을 이용한 연구자 육안평가와 상관성이 높은 3차원 영상 장치를 이용한 대퇴부의 거칠기 ‘Cavities' 파라미터를 Gold standard로 결정하였고, 초음파를 이용한 진피와 피하지방층 경계면 길이를 보조방법으로 선택하였다. 2차 인체적용시험에서는 주성분을 함유하는 시험제품과, 함유하지 않는 대조제품을 셀룰라이트가 존재하는 허벅지 좌, 우에 각각 6주간 사용하게 하여 시험제품의 유효성을 확인하였다. 내부 연구자 및 외부 연구자 간 신뢰도 분석을 퉁해 validation 시험을 실시하였다. 상기의 문헌조사 및 시험 결과를 토대로 ’일시적 셀룰라이트 감소‘ 효능을 표방하는 화장품에 대한 평가방법을 가이드라인(안)으로 제시하였다.
Abstract
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This study aims the establishment of guideline for standard evaluation in evaluating cosmetics which claim to support a “temporary reduction of cellulite”. Cellulite is easily observable in 85% of post adolescence females by their uneven skin surface similar like orange peel in thigh, buttocks, abdo
This study aims the establishment of guideline for standard evaluation in evaluating cosmetics which claim to support a “temporary reduction of cellulite”. Cellulite is easily observable in 85% of post adolescence females by their uneven skin surface similar like orange peel in thigh, buttocks, abdominal regions. This cellulite is a formed substance when body wastes and waters are complexed with fats, the primary causes of this problem is presented in many factors like structural, morphologic, biochemical disorder, hormone, microcirculation, obesity, ageing by stress, herditary, post-inflammatory alteration and lifestyle.
In primary test, we decided the parameter “Cavities” in skin surface roughness as a Golden standard by using 3D image analyzing system, then chose as a secondary method for dermal-subcutaneous interface length by using ultrasound image.
In second study, we’ve confirmed the efficacy of the test product between test product with active ingredients and control product without active ingredients by the application of left and right side of each thigh during 6 weeks. We conducted validation study in order to analyze credibility of internal investigators and external investigators. According to the documentary survey and study results of the above, we presented a guideline of the evaluation method for cosmetic which claim the efficacy of the “temporary reduction of cellulite”.
목차 Contents
- 용역연구개발과제 최종보고서 ... 1
- 표지 ... 2
- 제출문 ... 4
- 목차 ... 5
- I. 총괄연구개발과제 요약문 ... 7
- 국문 요약문 ... 7
- Summary ... 9
- II. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 11
- 제1장 총괄연구개발과제의 연구목적 및 필요성 ... 11
- 제2장 총괄연구개발과제의 연구내용 및 방법 ... 23
- 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 37
- 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 40
- 제5장 총괄주요연구 변경사항 ... 41
- 제6장 총괄참고문헌 ... 42
- 제7장 총괄첨부서류 ... 43
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