초록 ▼

대조생약은 대한약전과 대한약전외한약(생약)규격집에 수재된 생약 및 생약(한약)제제의 원료 의약품으로 감별, 정제, 분석시험을 통하여 기원 등이 명확안 것을 말한다. 식품의약품안전청에서는 2001년부터 제조되어 3년 주기로 재평가 하고 있으며, 현재 강활 등 86품목 99종의 대조생약이 지속적으로 연구자에게 분양되고 있다. 한약재 중 관능‧ 감별이 어려운 품목들을 감별할 수 있는 관능위원이 감소하고, 유효성분을 통한 함량기준 설정이 늦어짐에 따라 한약재의 품질관리를 위한 대조생약이 중요해지고 있다.
따라서 기제조된 대조생약(86

대조생약은 대한약전과 대한약전외한약(생약)규격집에 수재된 생약 및 생약(한약)제제의 원료 의약품으로 감별, 정제, 분석시험을 통하여 기원 등이 명확안 것을 말한다. 식품의약품안전청에서는 2001년부터 제조되어 3년 주기로 재평가 하고 있으며, 현재 강활 등 86품목 99종의 대조생약이 지속적으로 연구자에게 분양되고 있다. 한약재 중 관능‧ 감별이 어려운 품목들을 감별할 수 있는 관능위원이 감소하고, 유효성분을 통한 함량기준 설정이 늦어짐에 따라 한약재의 품질관리를 위한 대조생약이 중요해지고 있다.
따라서 기제조된 대조생약(86품목 99종)을 확인시험(TLC)을 통하여 재평가하고 규격서를 마련하였다. 추가로 곽향 등 8품목은 전개용매 중 유해용매를 변경하였으며, 황금 대조생약을 제조하였다. 또한, 국가표준품으로서 분양업무의 투명성을 제고하기 위하여 대조생약 제조 매뉴얼을 제작하였다. 앞으로, 이 결과를 바탕으로 원료품질관리된 한약재의 원활한 유통을 위해 대조생약을 확대‧ 보급할 예정이다.

Abstract ▼

Reference medicinal plant materials are raw material medicines of herbal medicine(Korean oriental medicine) products. It' s origins are clear and accurate through discrimination, purification and analytic examination. Korea Food & Drug Administration produced reference medicinal plant materials in 2

Reference medicinal plant materials are raw material medicines of herbal medicine(Korean oriental medicine) products. It' s origins are clear and accurate through discrimination, purification and analytic examination. Korea Food & Drug Administration produced reference medicinal plant materials in 2001, and re-evaluated it every three-years. 86 items, 99 species, including Ostericum Root, of reference medicinal plant materials are parceled out by KFDA. Because the number of sensory test experts who are special at discriminating of herbal medicines decreased steadily, and set-up of assay criteria using active ingredient are behind schedule, reference medicinal plant materials are more important in quality control of herbal medicines. We re-evaluated the produced reference medicinal plant materials (86 items, 99 species) with identification, and made specifications of reference medicinal plant materials. Furthermore toxic solvent used in TLC development were changed to non-toxic solvent in 8 items of herbal medicines, including Agastachis Herba. Reference medicinal plant materials of Scutellaria Root were produced, and we published manufacturing manual of reference medicinal plant materials to be more transparent in standard preparation parcel out. Based on these research, we supply reference medicinal plant materials to smooth distribution of high quality medicinal herbs.

목차 Contents

• 자체연구개발과제 최종보고서 ... 1
• 표지 ... 2
• 국문 요약문 ... 4
• Summary ... 5
• 목차 ... 7
• I. 연구개발과제 연구결과 ... 8
• 제1장 연구개발과제의 개요 ... 8
• 제2장 연구개발과제의 국내.외 연구개발 현황 ... 11
• 제3장 연구개발과제의 연구수행 내용 및 결과 ... 12
• 제4장 연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 117
• 제5장 연구개발과제의 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 119
• 제6장 연구개발과제 연구개발 결과 활용계획 ... 120
• 제7장 참고문헌 ... 121
• 제8장 첨부서류 ... 122