초록 ▼

최근 IT 융합분야의 핵심서비스로 유헬스케어 서비스가 활성화되고 있으며. 제품 간 데이터 전송에 대한 신뢰성 및 상호운용성이 중요하게 부각되고 있다.
본 연구에서는 식약청에서 제정한 2010년 품목별 허가 심사 가이드라인에 나와 있는 유헬스케어 의료기기 6개 품목에 대한 상호운용성 평가기준 및 시험방법을 개발하였다. 먼저 유헬스케어 서비스의 국내외 시장 동향 표준화 동향을 조사하고, 품목별 IEEE11073 표준 문헌 및 사용자 시나리오 분석을 통해 그 특징과 사용목적을 파악하여 시험항목을 제정하였다. 또한 각 품목들을 대상으

최근 IT 융합분야의 핵심서비스로 유헬스케어 서비스가 활성화되고 있으며. 제품 간 데이터 전송에 대한 신뢰성 및 상호운용성이 중요하게 부각되고 있다.
본 연구에서는 식약청에서 제정한 2010년 품목별 허가 심사 가이드라인에 나와 있는 유헬스케어 의료기기 6개 품목에 대한 상호운용성 평가기준 및 시험방법을 개발하였다. 먼저 유헬스케어 서비스의 국내외 시장 동향 표준화 동향을 조사하고, 품목별 IEEE11073 표준 문헌 및 사용자 시나리오 분석을 통해 그 특징과 사용목적을 파악하여 시험항목을 제정하였다. 또한 각 품목들을 대상으로 상호운용성 시험 행사를 개최하여 관련 시험 항목 업데이트 및 검증을 하였으며, 유헬스케어 전문가위원회를 통해 국내 전문가 의견을 수렴하여 최종적으로 유헬스케어 의료기기 상호운용성 평가 가이드라인을 개발 하였다.
기대성과로는 본 연구의 내용이 향후 품목별 허가 심사 가이드라인에 반영되어 보다 객관적인 방법으로 제품의 상호운용성을 검증함으로써 국내 유헬스케어 산업 활성화의 토대를 제공함으로써 국민의 삶의 질 향상에 기여 하고자 한다.

Abstract ▼

Recently u-healthcare service is invigorated as key service of IT convergence area, it has been evident significantly to credibility and interoperability for data transmission between u-healthcare devices.
In this research, it is developed for interoperability evaluation and testing method of 6 k

Recently u-healthcare service is invigorated as key service of IT convergence area, it has been evident significantly to credibility and interoperability for data transmission between u-healthcare devices.
In this research, it is developed for interoperability evaluation and testing method of 6 kind of u-healthcare products in the guideline for u-healthcare products approval published by KFDA, 2010. First, it is investigated domestic and international u-healthcare market trend, as well as grasped the features and purposes of IEEE 11073 standard and user scenarios for each test case generation. It hosted an interoperability testing event against 6 products to update test cases and evaluate test scenarios, it collected and reflected the domestic u-healthcare experts' opinions through the conference.
Finally, it developed u-healthcare device interoperability evaluation guideline for 6 kind of products.
As an expected result, this research will be reflected to the guideline for u-healthcare products approval to evaluate an interoperability objectively for u-healthcare device, it will be laid the foundation for better medical service activation and be contributed for the improvement for personal life quality.

목차 Contents

• 용역연구개발과제 최종보고서 ... 1
• 제출문 ... 2
• 목차 ... 3
• 표목차 ... 4
• 그림 목차 ... 5
• 총괄연구개발과제 연구결과 ... 8
• Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문 ... 9
• 국문 요약문 ... 9
• Summary ... 11
• Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 13
• 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ... 13
• 제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 ... 38
• 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 85
• 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 225
• 제5장 총괄주요연구 변경사항 ... 227
• 제6장 총괄참고문헌 ... 228
• 제7장 총괄첨부서류 ... 229