초록 ▼

배경 및 목표: 인구의 고령화와 허혈성 심질환의 증가로 심부전 환자가 급속도로 증가하고 있어, 한국인의 심부전 환자 Registry (코호트) 연구를 통하여 예후 및 생존기간에 영향을 주는 요인을 규명하고 질환관리 기술을 개발하고자 함.
방법 및 결과: 본 사업은 총 8년 사업으로 계획되어 있으며 3차년도에는 본격적으로 아래와 같은 연구를 수행하였음.
1. 심부전 질환 전향적 급성 심부전증 리지스트리에 본격적인 환자 등록과 추적 조사를 진행하였음.
- 2012.10.26. 기준 누적 등록 환자 수 3,241명으로 기

배경 및 목표: 인구의 고령화와 허혈성 심질환의 증가로 심부전 환자가 급속도로 증가하고 있어, 한국인의 심부전 환자 Registry (코호트) 연구를 통하여 예후 및 생존기간에 영향을 주는 요인을 규명하고 질환관리 기술을 개발하고자 함.
방법 및 결과: 본 사업은 총 8년 사업으로 계획되어 있으며 3차년도에는 본격적으로 아래와 같은 연구를 수행하였음.
1. 심부전 질환 전향적 급성 심부전증 리지스트리에 본격적인 환자 등록과 추적 조사를 진행하였음.
- 2012.10.26. 기준 누적 등록 환자 수 3,241명으로 기존 목표 2,400명을 초과 달성하였음.
2. Registry 데이터 관리와 점검을 통해 데이터 질 관리를 수행하였고, 이를 바탕으로 증례기록지를 개선하였음.
- 상시 데이터 관리와 현장 점검 및 빈발하는 오류에 대한 전체 환자 점검을 통하여 데이터 질을 향상시켰음.
- 데이터 관리와 현장 점검을 통해 드러난 문제점을 개선하기 위해 자료 입력 기준을 명확히 하고, 증례기록지를 개선하였음.
3. 목표 환자의 절반이 등록된 시점에서 2,066명 환자에 대한 분석을 시행하여, 리지스트리의 전반적인 특성을 파악하고, 향후 분석 방향 설정, 자료 활용 방안 고찰 및 목표 피험자 수 조정에 활용하고 자 하였음.
- 가장 흔한 심부전의 원인은 허혈성 심장질환(38%), 심근병증(21%), 판막질환(13%), 심방세동을 포함한 빈맥성 심장질환(10%), 고혈압성 심장질환(6.2%)이었음.
- 가장 흔한 심부전의 악화 요인은 심근허혈(26%), 심방세동을 포함한 빈맥성 부정맥(21%), 감염 (18%), 고염식 등 치료불순응(8.5%), 빈혈 및 출혈(7.4%)이었음.
- 급성 심부전의 입원 중 사망률은 5.2% (심장이식 포함 시 6.1%)에 이르는 매우 불량한 예후를 보이고 있음. 호전되어 퇴원하더라도 90일 사망률이 6.7%, 재입원율이 7.1%으로 그 예후가 극히 불량함을 이번 중간 분석을 통해 확인함.
- 이러한 결과는 심부전이 의료, 사회 경제적으로 미치는 효과가 상당하여 국가적으로 체계적인 현황 파악과 관리가 절실한 상황임.
4. 성과에 따른 연구비 차등 배정을 통해 환자 등재의 동기를 마련하였음.
결론 및 기대효과: 본 연구를 통하여 한국인 심부전 환자에서의 특성 및 관련 인자를 규명하고 이를 기반으로 근거중심의 질병관리기반 구축하며, 적극적 관리대응에 따른 예후 개선 효과 및 경제성 분석을 위한 기초자료 도출하여 향후 보건관리 정책 수립에 활용할 수 있을 것으로 기대됨.

Abstract ▼

Background and Purpose: Recently, the prevalence of heart failure has been increased dramatically because of rapid rise of life expectancy and ischemic heart disease. Therefore, new works are needed to analyze several causes affecting prognosis and survival and to develop new strategies for managing

Background and Purpose: Recently, the prevalence of heart failure has been increased dramatically because of rapid rise of life expectancy and ischemic heart disease. Therefore, new works are needed to analyze several causes affecting prognosis and survival and to develop new strategies for managing heart failure through a Korean registry (cohort) study.
Methods and Results: This enterprise is supposed to be carried out for eight years. In the third year, we performed several studies to prepare for the next five-years cohort study as belows
1. The enrollment and follow-up of the prospective registry, the Korean Acute Heart Failure (KorAHF) have begun in earnest this year.
- As of October 26, 2012, total 3,241 subjects with acute heart failure have been enrolled in this registry, where we have estimated to enroll 2,400 subjects in this year.
2. Data management and audit have been performed for quality control (QC) of the registry.
Case report form has been upgraded based on the results from data management and audit.
- A regular data monitoring and management and audit on the spot made remarkable improvement in data quality detecting correcting frequent errors and systemic problems.
- We upraded our case report form to 2.0 version and made the criteria and protocols for data collection and input much clearer to solve the problems detected by data management and audit.
3. Interim analysis of 2,066 patients, half the target study population, has been performed to investigate the clinical characteritics, management and outcomes of patients hospitalized for acute heart failure in Korea, to decide further enrollment and analysis plan, and to consider application of the data from registry.
- Ishcemic heart disease was the leading cause of heart failure (38%), follwed by cardiomyopathy (21%), valvular heart disease (13%), tachycardia induced heart failure (10%), and hypertensive heart failure (6.2%).
- The most frequent aggravating factor of heart failure was ischemia (26%), tachyarrhythmia including atrial fibrillation (21%), infection (18%), poor compliance such as high salt diet (8.5%), and anemia and bleeding (7.4%).
- The median length of hospital stay was 8 days and mean cost for an admission was about 6,800 U.S. dollars. In hospital mortality was 5.2% and 0.9% of patients received heart transplantation. Post-discharge 90-day mortality was 6.7%.
- In conclusion, our analysis demonstrates that national approach to survey and control heart failure is necessary considering the large medical, social, and economic burden of heart failure.
4. The grant has been distributed unequally depend on the number of patient enrollment
Conclusions: Through the study of the characteristics and the associated causes of heart failure, we can establish the basis of evidence-based disease management. Moreover, we could improve the prognosis via the active management of heart failure and draw the basic data for the economic feasibility. All these activities could be very helpful for the establishment of public heath policies in the future.

목차 Contents

• 질병관리본부 학술연구용역사업 최종결과보고서 ... 1
• 목 차 ... 2
• Ⅰ. 연구개발결과 요약문 ... 3
• (한글)심부전(Heart Failure) 질환 Registry 구축 및 관리 (3차년도) ... 3
• (영문)Registry (prospective cohort) for heart failure in Korea (3rd year) ... 4
• Ⅱ. 학술연구용역사업 연구결과 ... 5
• 제 1장 최종 연구개발 목표 ... 5
• 제 2장 최종 연구개발 내용 및 방법 ... 12
• 제 3장 최종 연구개발 결과 ... 21
• 제 4장 연구결과 고찰 및 결론 ... 39
• 제 5장 연구성과 및 활용계획 ... 45
• 제 6장 기타 중요변경사항 ... 47
• 제 7장 연구비 사용 내역 및 연구원 분담표 ... 146
• 제 8장 참고문헌 ... 150