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Kafe 바로가기연구책임자 | 서경훈 |
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2013-07 |
과제시작연도 | 2012 |
주관부처 | 산업통상자원부 |
등록번호 | TRKO201300032315 |
과제고유번호 | 1415124142 |
사업명 | 지역전략산업육성 |
DB 구축일자 | 2014-01-13 |
키워드 | 암.단백질.핵산.바이오마커.분자진단.영상진단. |
핵심기술
혈액을 이용하여 환자의 편의성을 제고하고 정확도가 획기적으로 높은 유방암 위암 진단키트 개발
최종목표
기 보유한 다수의 질환관련 바이오마커의 심화 교차검증을 통하여 편의성과 정확도가 높은 혈액기반 암 진단 키트의 개발 및 사업화
개발내용 및 결과
⊙ 혈액기반 유방암 진단키트 개발
- 고유 개발한 2종 단백질 마커의 양을 혈액에서 측정하여 유방암 여부를 확인할 수 있는 ELISA 진단키트 (민감도/ 특이도=96.0%/90.8%, 신뢰도 96.5%): 상시 검사를 통한 조기 대응형 일차 임상시험
핵심기술
혈액을 이용하여 환자의 편의성을 제고하고 정확도가 획기적으로 높은 유방암 위암 진단키트 개발
최종목표
기 보유한 다수의 질환관련 바이오마커의 심화 교차검증을 통하여 편의성과 정확도가 높은 혈액기반 암 진단 키트의 개발 및 사업화
개발내용 및 결과
⊙ 혈액기반 유방암 진단키트 개발
- 고유 개발한 2종 단백질 마커의 양을 혈액에서 측정하여 유방암 여부를 확인할 수 있는 ELISA 진단키트 (민감도/ 특이도=96.0%/90.8%, 신뢰도 96.5%): 상시 검사를 통한 조기 대응형 일차 임상시험 완료
⊙ 혈액기반 위암 진단키트 개발
- 고유 개발한 핵산 마커 1종 의 메칠화 수준을 혈액에서 측정하여 위암 여부를 확인할 수 있는 RT-PCR 진단키트 (민감도/특이도=85.3%/90.9%, 신뢰도 87.7%): 상시 검사를 통한 조기 진단형 일차 임상시험 완료
⊙ 췌장암 난소암 영상진단 치료용 복합기능 인간항체 개발
- 고유 개발한 바이오마커를 기반으로 하여 조기발견이 어려운 암종의 효과적 영상진단용 99mTc 결합 인간항체 개발 (암 조직 부위만 선별적으로 영상화 췌장암/난소암 진단제 및 치료제로 동시 응용 가능), 전임상시험 완료
개발내용 및 결과
⊙ 조직기반 유방암 진단키트 개발
- 고유 개발한 핵산 바이오마커를 환자의 조직 추출물에서 측정하여 유방암 여부를 확인할 수 있는 RT-PCR 진단키트 (민감도/특이도=97.5%/97.5%, 신뢰도 98%): 조직염색 진단의 대체 기술 조직 전이 검사 확진의 보조 진단 수단으로 응용 일차 임상시험 완료
⊙ 항암제 치료효과 예측 진단키트 개발
- 자체 검증한 핵산 바이오마커 2종의 메칠화 수준을 조직 추출물에서 측정하여 TKI 계열 항암제 치료효과를 예측할 수 있는 RT-PCR 진단키트: PTK/ZK, Sunitinib, Axitinib, Avastin 효능 예측
⊙ 호흡기 질환 인플루엔자 6종 진단키트 개발
- 다양한 호흡기질환 유발 인플루엔자를 환자의 가검물로부터 확인할 수 있는 핵산 기반 RT-PCR 진단키트 차년도 사업으로 완료되어 현재 시판 중
기술개발배경
⊙ 분자진단 시장의 un-met need 에 대응하는 기술 개발 필요
- 기존 암 진단 기술의 한계를 넘어서 편의성 신뢰도 경제성 접근성 용이성 등이 획기적으로 제고된 분자진단 기술 개발
⊙ 분자진단 시장 성장세에 따른 시장 선도형 분자진단 기술 개발
- 매년 높은 성장세의 시장 현황과 이머징 마켓을 선도할 수 있는 기술기반 제품 개발을 통한 사업화 필요
⊙ 세계 시장 진입 가능 기술 개발 필요
- 규모에 있어 한계가 있는 국내시장 보다는 세계시장 진입을 목표로 하는 국제 규격과 성능의 기술 개발
⊙ 고유 기술 기반 경쟁력 있는 제품 개발 필요
- 자체 발굴한 바이오마커를 기반으로 하여 독자적인 기술 제품 개발을 통한 배타적 경쟁력 확보
⊙ 지역 내 요소기술 보유 주체간 클러스터링을 통한 기술 개발
- 다양한 요소기술을 보유한 주체들이 서로 연계되고 협업하는 상생 R&BD 인프라 구축을 통한 기술개발 수월성 제고
⊙ 대전지역 내 민간 주도 분자진단 산업 모델 창출형 기술 개발
- 지역 내 전략산업의 한축을 담당하여 관련산업의 성장을 촉진하는 선순환형 R&BD 환경 구축 창출형 기술 개발
핵심개발기술의 의의
⊙ 신규 개발
- 본 사업성과물로 개발한 암 분자진단 키트들은 자체 보유한 고유한 바이오마커 기술을 기반으로 한 신규 개발 성과로서 first-in-the-market 임
⊙ 높은 개발 난이도
- 본 사업에서 최종 개발한 6종의 진단 키트들은 자체 보유한 약 230여개의 서로 다른 바이오마커 후보들을 유효성 심화 교차 검증 과정을 거쳐 선정된 종의 바이오마커 기반으로 개발되어서 그 개발 난이도는 매우 높고 국내외 특허 출원 등록에 따라 복제가 어려운 원천기술임
⊙ 매우 높은 국산화
- 개발된 기술의 대부분은 국내에서 자체 개발되어서 기술 국산화율이 매우 높음
⊙ 높은 기술 수출 가능성
- 세계 분자진단 시장의 un-met need를 충족시키고 국제규격에 맞도록 개발되어서 세계시장 진출 성공 가능성이 매우 높은 기술임
적용분야
⊙ 암질환의 조기 발견 및 관리
- 저렴하고 편리한 진단키트를 이용한 주기적 검사로 유방암 위암 조기 진단 및 효과적 관리
⊙ 암의 조기 진단 및 관리
- 조기 발견이 어려운 췌장암 난소암의 매우 효과적인 영상 진단
⊙ 암질환 치료
- 항암제의 치료효과의 사전 평가를 통한 치료효율 극대화
⊙ 신약 개발
- 암질환 진단용 바이오마커를 적용점으로 하는 신규 항암제 개발
⊙ 국민건강 관리 시스템
- 국가 의료보험 건강검진 항목 편입을 통한 국민 건강 관리 시스템 효율화 및 조기 발견과 관리를 통한 사회적 의료비용 대폭 절감
과제명(ProjectTitle) : | - |
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연구책임자(Manager) : | - |
과제기간(DetailSeriesProject) : | - |
총연구비 (DetailSeriesProject) : | - |
키워드(keyword) : | - |
과제수행기간(LeadAgency) : | - |
연구목표(Goal) : | - |
연구내용(Abstract) : | - |
기대효과(Effect) : | - |
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