초록 ▼

◦간경변 환자들의 말초 혈액으로부터 분리하여 얻은 CD34+ 세포들이 간 줄기세포 유사 세포로 분화할 수 있는 최적의 조건을 확인하였으며 상기 결과를 2011년 미국간학회 학술대회에서 발표함 [Hepatology 2011;54(S1):964A].
◦CD34 세포를 단핵구로부터 분리하는 경우 분리율이 매우 낮아 이를 체외에서 배양하는 과정 (closed circuit을 이용한 ex-vivo culture) 을 거쳐야 하므로 GCP 시설 이용에 따르는 비용이 증가할 뿐만 아니라 실제 임상 적용에 어려움이 있는 실정을 확인하였음.

◦간경변 환자들의 말초 혈액으로부터 분리하여 얻은 CD34+ 세포들이 간 줄기세포 유사 세포로 분화할 수 있는 최적의 조건을 확인하였으며 상기 결과를 2011년 미국간학회 학술대회에서 발표함 [Hepatology 2011;54(S1):964A].
◦CD34 세포를 단핵구로부터 분리하는 경우 분리율이 매우 낮아 이를 체외에서 배양하는 과정 (closed circuit을 이용한 ex-vivo culture) 을 거쳐야 하므로 GCP 시설 이용에 따르는 비용이 증가할 뿐만 아니라 실제 임상 적용에 어려움이 있는 실정을 확인하였음. 이에 CD34 세포를 따로 분리하지 않고 말초혈액단핵구 세포의 상태로 간문맥을 통하여 간에 직접 투여하였을 때 간 내부의 미세주변환경(microenvironment)의 영향으로 간세포로 유도되어 간기능 호전을 기대할 수 있을 것이라는 새로운 가설을 바탕으로 말초혈액 단핵구 세포를 이용한 1상 임상시험을 시행하였으며 이는 세계에서 최초로 시도된
임상 시험임. 기타 중간엽 줄기세포를 이용한 임상시험도 있으나 이는 특수한 배양 시설과 기술을 요하는 작업으로서 기업체의 참여가 필수적이며 결과적으로 비용이 급증하게 되어 본 임상시험이 일인당 200만원 가량의 비용이 소요되는데 비하여 중간엽 줄기세포를 이용한 임상시험은 일인당 2,000만원을 상회하여 10배 이상의 비용이 소요됨.
◦서울대학교병원 의료윤리심의위원회 승인을 취득하였고 총 14명의 환자를 스크리닝하여 4명은 동의 철회, 1명은 간세포암이 동반되어 탈락하였고 현재 대조군에 3명, 치료군 1에 3명, 치료군 2에 3명, 총 9명의 환자가 임상시험에 등록되어 추적관찰 중에 있음. 현재까지 결과 분석이 가능한 6명에서 interim analysis 하였을 때 유의한 부작용은 보고된 바 없으며, 다음 그림과 같이 대조군에서 추적관찰 중에 MELD score가 증가 (간기능 악화)하는 데 반하여 치료군 2(leukapheresis 후 간문맥을 통해 말초혈액단핵구 세포를 투입)에서는 MELD score가 감소(간기능 호전)하는 경향을 보여 본 임상시험이 종료되는 즉시 결과를 정리하여 곧 논문으로 발표할 예정임.

목차 Contents

• 일반연구자지원사업 최종(결과)보고서 ... 1
• 목차 ... 3
• I. 연구결과 요약문 ... 4
• II. 연구내용 및 결과 ... 6
• 1. 연구과제의 개요 ... 6
• 2. 국내외 기술개발 현황 ... 7
• 3. 연구수행 내용 및 결과 ... 7
• 4. 목표 달성도 및 관련 분야에의 기여도 ... 8
• 5. 연구결과의 활용계획 ... 8
• 6. 연구과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 8
• III. 연구성과 ... 9