초록 ▼

- 동물의약품용 유전자변형생물체의 개발·생산·수입·수출·판매·운반 및 보관 등에 관하여 농림축산검역본부가 업무를 관장하도록 관련 법령(LMO법 및 가전법 등) 정비
· 2013년 12월 12일 시행예정인 개정 LMO법에 따른 동물의약품용 위해성심사 및 수입·생산·유전자변형미생물의 이용승인, 시설의 국가 등록 및 안전관리 법체계 정비
· 약사법에서 규정하고 있는 동물용의약품의 안전관리 규정으로 동물의약품용 유전자변형 생물체의 안전관리가 가능한지 검토
· LMO법 제4조에 근거하여 동물약품용 유전자변형생물체의 안전관리는

- 동물의약품용 유전자변형생물체의 개발·생산·수입·수출·판매·운반 및 보관 등에 관하여 농림축산검역본부가 업무를 관장하도록 관련 법령(LMO법 및 가전법 등) 정비
· 2013년 12월 12일 시행예정인 개정 LMO법에 따른 동물의약품용 위해성심사 및 수입·생산·유전자변형미생물의 이용승인, 시설의 국가 등록 및 안전관리 법체계 정비
· 약사법에서 규정하고 있는 동물용의약품의 안전관리 규정으로 동물의약품용 유전자변형 생물체의 안전관리가 가능한지 검토
· LMO법 제4조에 근거하여 동물약품용 유전자변형생물체의 안전관리는 약사법에 따르는 것으로 함
- 동물의약품용 유전자변형생물체의 “유전자변형생물체 안전관리계획(‘13∼’17년)” 작성
· 동물의약품용 유전자변형생물체의 연구개발, 수입, 생산, 이용, 판매·운반·보관 안전관리 계획 작성
· 환경영향 조사 및 위해방지조치 계획 작성
· 동물의약품용 유전자변형생물체의 안전관리는 약사법에 따르고 있으므로, 그로 인한 안전관리계획을 “유전자변형생물체 안전관리계획”에 언급하여 소개하도록 함
· 대국민 홍보 방안 마련
- 가축전염병예방법 상 가축전염병병원체 안전관리 조항에 유전자변형생물체 포함 신설
· 현행 가축전염병예방법에 따른 관리 전염병의 병원체를 고시에 규정하도록 가축전염병 병원체의 목록과 그에 따른 위험군(Risk Group)을 제시함
- 가전법 상 가축전염병병원체 병성감정기관의 시설에 대한 고시제정(안) 마련
· 현행 LMO법 상 유전자변형생물체의 위해도에 따른 밀폐연구시설 설치·운영 기준에 준하는 가축전염병병원체 병성감정 시설의 설치·운영기준 제시

Abstract ▼

- Revised related laws (Act on LMOs, Act on the Prevention of Contagious Animal Diseases) to allow the Animal and Plant Quarantine Agency to take charge of the development, production, import, export, sale, transport and storage of LMOs for veterinary use.
· Realigned the legal system regarding h

- Revised related laws (Act on LMOs, Act on the Prevention of Contagious Animal Diseases) to allow the Animal and Plant Quarantine Agency to take charge of the development, production, import, export, sale, transport and storage of LMOs for veterinary use.
· Realigned the legal system regarding hazard assessment; approval of import, production and usage; national registration of facilities; and safety control of LMOs for veterinary use, pursuant to the revised Act on LMOs that will take effect on December 12, 2013.
· Reviewed whether the safety of LMOs for veterinary use can be controlled by the provisions on safety control of veterinary medicinal products of the Pharmaceuticals Act.
· Based on Article 4 of the Act on LMOs, safety control of LMOs for veterinary use shall be in accordance with the Pharmaceuticals Act.
- Devised a “Plan for Safety Control of LMOs (2013-2017)” for veterinary use.
· Developed a plan for research and development, import, production, use, sale, transport, storage and safety control of LMOs for veterinary use.
· Prepared a plan for environmental impact study and hazard prevention measures.
· As safety control of LMOs for veterinary use follows the Pharmaceuticals Act, the pursuant safety control plan must be mentioned and introduced in the “Plan for Safety Control of LMOs.”
· Provided public awareness measures.
- New provisions on LMOs included in the provisions on the safety control of animal disease pathogens under the Act on Prevention of Contagious Animal Diseases.
· Prepared a list of animal disease pathogens and pursuant risk groups, so that infectious agents subject to safety control are prescribed in notifications as per the current Act on the Prevention of Contagious Animal Diseases.
- Established a notification regarding animal disease diagnostic facilities as per the Act on the Prevention of Contagious Animal Diseases.
· Provided standards for the establishment and operation of animal disease diagnostic facilities, corresponding to the standards for the establishment and operation of closed research facilities depending on the hazard of LMOs as per the current Act on LMOs.

목차 Contents

• 용역연구사업 연구결과보고서 ... 1
• 표지 ... 2
• 제 출 문 ... 4
• 목 차 ... 5
• Ⅰ. 연구개발결과 요약문 ... 6
• (한글)수의분야 생물안전 확보를 위한 관련법(LMO법 및 가전법 등) 개정안 및 지침 등 작성 ... 6
• (영문)Amendments to Laws (Act on LMOs & Act on the Prevention of Contagious Animal Diseases, etc.) and Guidelines to Secure Biosafety in the Veterinary Field ... 7
• Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 8
• 제1장 제1장 연구과제의 목표 ... 8
• 1.1 연구의 목표 ... 8
• 1.2 연구의 목표달성도 ... 8
• 1.3 국내․외 기술개발 현황 ... 9
• 제2장 연구의 내용 ... 10
• 2.1 동물의약품용 LMO의 국가안전관리 ... 10
• 2.2 농림축산식품부 소관 국공립연구시설의 안전관리 방안 ... 12
• 2.3 동물의약품용 LMO의 안전관리계획 ... 19
• 2.4 가축전염병예방법 상 가축전염병병원체의 위험군 분류 및 병성 감정기관의 진단시설 설치·운영 기준 고시화 ... 52
• 2.4.1 병원성미생물의 연구시설, 사육시설, 생산공정이용시설에 대한 국내외 법제도 분석 ... 52
• 2.4.2 병성진단 기관 시설 및 운영기준 ... 134
• 2.4.3 소결 : 병성감성 실시기관 시설 및 장비에 대한 세부적인 기준 마련 ... 190
• 2.4.4 가축전염병예방법 고시 개정(안) ... 191
• 2.4.5 추가 연구 제안 ... 213
• 제3장 연구과제의 연구성과 ... 214
• 3.1 활용성과 ... 214
• 3.2 활용계획 ... 215
• 제4장 참고문헌 ... 216
• 끝페이지 ... 219