최소 단어 이상 선택하여야 합니다.
최대 10 단어까지만 선택 가능합니다.
다음과 같은 기능을 한번의 로그인으로 사용 할 수 있습니다.
NTIS 바로가기주관연구기관 | 한국신약개발연구조합 Korea Drug Reaserch Association |
---|---|
연구책임자 | 차경회 |
참여연구자 | 이덕근 , 정형준 , 김승수 , 고성진 , 강주형 , 엄신 |
보고서유형 | 연차보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2012-10 |
과제시작연도 | 2010 |
주관부처 | 보건복지부 |
사업 관리 기관 | 한국보건산업진흥원 Korea Health Industry Development Institute |
등록번호 | TRKO201400002498 |
과제고유번호 | 1465009780 |
사업명 | 보건의료기술연구개발 |
DB 구축일자 | 2014-04-19 |
키워드 | 전립선암.고세렐린.서방출성.테스토스테론.임상3상.Prostate cancer.Goserelin.Sustained release.Testosteron.phase 3 clinical trial. |
○ 연구목표
제형변경을 통한 투여부위 부작용이 없으며 환자의 복약 순응도를 획기적으로 개선한 1개월 서방출성 전립선암 치료용 고세린데포 주사제의 임상 3상 시험(다기관, 단일, 공개)을 통한 품목허가 신청 및 승인
○ 연구내용
1. 임상시험용 의약품 생산
- 임상용 의약품 생산은 동국제약 공장에서 100g의 Batch scale(약 1,000관)로 생산 예정
2. Site initiation 개시
- 4개의 병원에 대해 임상시험 프로토콜 IRB 승인 후 임상시험용 의약품을 등록 후 임상용 의약품 코드
※ AI-Helper는 부적절한 답변을 할 수 있습니다.