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NTIS 바로가기주관연구기관 | 경희대학교 산학협력단 |
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연구책임자 | 김선여 |
참여연구자 | 박지호 , 강동호 , 김슬아 , 홍예지 , 손민숙 , 이현명 , 최근훈 , 하상근 , 김민철 , 이강노 , 최상진 , 조종환 , 이재걸 , 오태영 , 심현주 , 손미원 , 김순회 , 김동환 , 구효정 , 백남준 , 김정훈 , 강희석 , 이태호 , 손태경 , 신정훈 , 권용삼 , 유재영 , 이상진 , 이승영 , 이주호 , 김관영 , 김민아 , 김동구 , 김남호 , 김광석 , 이지희 , 조영웅 , 정진석 , 장지면 , 이혜미 , 박철형 , 유자영 , 이진희 , 김수연 , 김혜주 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2010-04 |
과제시작연도 | 2008 |
주관부처 | 보건복지부 |
사업 관리 기관 | 한국보건산업진흥원 Korea Health Industry Development Institute |
등록번호 | TRKO201400003860 |
과제고유번호 | 1355056015 |
DB 구축일자 | 2014-05-07 |
키워드 | 당뇨병.당뇨병성신경병증.생약제제.Diabetes mellitus.Diabetic neuropathy.NGF.DA-9801.Herbal medicine. |
● 전임상 연구결과를 순조롭게 진행하였으며, 이를 바탕으로 2010년 하반기 KFDA 임상승인신청 및 이후 2상 임상 진행 예정이며, 항목별 연구결과는 아래와 같음.
● 추출공정연구 : 원생약 규격화 및 대량확보, 활성분획연구, 상업적 추출공정연구
● 약효연구 : 전임상 약효연구, 활성분획에 따른 활성검색, 전임상 작용기전 연구
● 전임상안전성연구 : 랫드 단회 및 13주 반복투여, 개 2주 DRF독성, 유전독성 완료
● 제제화연구 : 제제설계, 주원료들의 안정성(원료, 제제 3개월 확보완료)
● 구성생약
Ⅲ. The results of study
● Establishment of extraction process
▷Standardization of herbal substance : completed
▷Active part fractionation : completed
▷Extraction process : established
● Extract standardization & stability obtainment
▷Extract Standardization (Settings & test methods
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