초록 ▼

○ 연구개발 목표 및 내용
- 본 사업단의 첫 번째 목표는 가금산업에서 최근 변이 바이러스 출현으로 문제시 되고 있는 H9형-LPAI, VII형-ND, 신장형-IB를 동시에 진단하고 예방하는 3종 복합 질병제어기술을 개발하고 산업화하는데 있다.
- 두 번째 목표는 H5N1형-HPAI의 지속적 발생으로 백신정책을 사용하고 있는 중국, 인도, 인도네시아, 파키스탄 시장을 1차 목표로 하고, HPAI 변이주의 출현 및 유행을 대비한 전 세계 시장을 2차 목표로 하여 이들 변이형 AI를 감별진단하고, H5형-HPAI, VII형-

○ 연구개발 목표 및 내용
- 본 사업단의 첫 번째 목표는 가금산업에서 최근 변이 바이러스 출현으로 문제시 되고 있는 H9형-LPAI, VII형-ND, 신장형-IB를 동시에 진단하고 예방하는 3종 복합 질병제어기술을 개발하고 산업화하는데 있다.
- 두 번째 목표는 H5N1형-HPAI의 지속적 발생으로 백신정책을 사용하고 있는 중국, 인도, 인도네시아, 파키스탄 시장을 1차 목표로 하고, HPAI 변이주의 출현 및 유행을 대비한 전 세계 시장을 2차 목표로 하여 이들 변이형 AI를 감별진단하고, H5형-HPAI, VII형-ND, 신장형-IB를 동시에 예방하는 3종 복합질병제어기술을 개발하고 산업화하는데 있다.
- 세 번째 목표는 양돈산업에서 효과적 백신부재로 문제시 되고 있는 PRRS, PPE의 예방기술과 동물복지와 수퇘지 육질 개선을 위한 CTLA-4 / GM-CSF-GnRH 재조합 단백질 이용 기술을 개발하고 산업화하는데 있다.
- 제 1핵심과제연구팀은 연구팀 소유 선행연구기술인 ‘신장형 IBV를 이용한 약독화 생백신주의 개발 및 제조기술’과 ‘역유전학 시스템을 이용한 AI(H5) 재조합 백신 제조’ ‘국내 철새 유래 NDV K148주를 이용한 생백신주 개발 및 제조기술’ ‘NDV(VII형) 재조합 백신 제조기술’을 융합하여 내수 및 수출을 위한 육계용 K2+K148 생독백신, 산란계용 K2+LaSota 생독백신, K2+L7 생독백신, AI(H9)+ND+IB(신장형) 사독백신, AI(H5)+ND+IB(신장형) 사독백신, IB(신장형) 항원진단 Rapid 키트, IB(신장형) 항체진단 ELISA 키트, AI+ND+IB(신장형) 항체진단 ELISA 키트, AIV 백신항체 감별진단 ELISA 키트 9종의 상품으로 대표되는 신기술융합 가금질병 제어기술을 (주)고려비엔피, (주)녹십자수의약품, (주)대성미생물연구소, (주)중앙백신, (주)바이오노트, (주)메디안디노스틱 등 국내 6 개 기업체와 연계하여 산업화하고자 한다.
- 제 2핵심과제연구팀은 연구팀 소유 3종의 선행연구기술인 ‘역유전학 시스템을 이용한 PRRS 재조합 백신 제조기술’, ‘CTLA-4 / GM-CSF-GnRH 재조합 단백질 제조기술’, ‘돼지 증식성 회장염 생독 백신주 제조기술’을 융합하여 중국, EU 시장 수출을 위한 PRRS 사독백신, GnRH 면역거세 백신과 GnRH 항체진단 ELISA 키트, 돼지 증식성 회장염 백신 등 4종의 상품으로 대표되는 돼지질병 제어기술을 (주)고려비엔피, (주)대성미생물연구소, (주)중앙백신, (주)메디안디노스틱 등 국내 4개 기업체와 연계하여 산업화하고자 한다.
○ 연구결과
- 신장형 IB 백신주 (K2) 를 이용한 IB-ND 혼합 생독백신의 개발을 완료 하였으며, 이를 국내 2개 백신회사에 기술 이전 및 산업화를 완료하였다.
- 신규 IB 백신주 (K40/09) 및 약독화 H5N1 조류인플루엔자 백신주를 개발하여 이를 사용한 AI(H9)-ND-IB 및 AI(H5)-ND-IB 혼합백신의 개발을 완료하였으며, 이를 국내 4개 백신회사에 기술이전 및 산업화를 완료하였다.
- 본 연구사업에서 개발된 AI(H5)-ND-IB 혼합백신의 해외시장 진출을 위하여 국내-외 유행 고병원성 조류인플루엔자 분리주를 사용한 AI(H5)-ND-IB 혼합백신 방어능 평가를 완료하였다.
- 기존 키트로는 진단에 어려움이 존재하는 국내 신장형 IBV 항원 및 항체를 검출 가능한 키트의 개발을 목표로 하여 IBV 항원진단키트, 항체진단키트 및 AIV-NDV-IBV 항체 동시진단 키트를 개발하고 산업화를 완료하였다.
- 기존의 기술로는 백신접종 후 높은 중화항체를 유도하기 어려운 단점을 보완할 수 있는 재조합 PRRSV 백신주를 개발 하였으며, 이를 이용하여 목적동물인 돼지에서 높은 중화항체를 유도 할 수 있는 PRRSV 백신생산 기법을 국내 3개 백신회사에 기술이전 및 산업화를 완료하였다.
- 면역을 통하여 GnRH 에 대한 항체를 유도함으로써 돼지에서 화학적 거세를 실시할 수 있는 면역거세 백신을 개발하여 이를 국내 1개 백신회사에 기술이전 및 산업화를 완료하였다.
- L. intracellularis를 세포에 접종하는 배양시스템을 확립하였으며, 국내분리 L. intracellularis 균주의 연속계대 배양을 통하여 약독화 백신균주를 확보하였고, 이를 이용한 돼지 증식성회장염 약독화 생백신의 생산기법을 국내 1개 백신회사에 기술이전 및 산업화를 완료하였다.
○ 연구성과 활용실적 및 계획
- 본 사업단 연구과제 수행을 통하여 특허 출원 12건, 특허 등록 5건, 제품 등록 허가신청 10건, 유전자원 등록 367건, 논문발표 20건, 학술발표 30건의 성과를 창출하였다.
- 참여기업으로의 기술이전을 통해 4종의 백신 및 2종의 진단키트를 산업화하여 총 2,864,398원의 매출액을 달성하였다. 진단키트의 경우 연구사업기간 내에 12개국에 수출 판매를 달성하였다.
- 본 사업단이 추진하고자 하는 ‘신기술융합 가금 및 돼지질병 제어기술 산업화’를 통하여 생산된 가금 및 돼지용 백신과 진단 키트는 국내 수입백신 대체를 유도하고, 전 세계 축산업의 25-50%를 차지하는 중국, 인도, 인도네시아, 파키스탄 등의 아시아 시장에서 시장점유율을 높이는데 결정적인 기여를 할 것으로 예상한다.
- 아시아, 중동, 유럽을 포함한 유라시아대륙 전역으로 전파되고 있는 신장형 IB 및 뉴캣슬병 바이러스에 대한 세계최초의 혼합 생·사독백신 및 진단키트 개발을 통해 질병의 예방 및 진단 효율을 증진시키고, 산업화를 통하여 새로운 국내 및 해외 가금백신시장을 개척 할 수 있을 것으로 기대한다.
- 또한 본 사업단에서 생산되는 조류독감 백신 및 진단키트는 향후 아시아 지역을 중심으로 인체감염과 대유행의 조짐을 보이는 고병원성 조류인플루엔자의 방역과 예방에 효과적으로 사용되어 향후 차세대 국가 대표 브랜드로 거듭 날 수 있을 것으로 기대한다.
- 현재까지는 다국적기업의 생독백신이 국내 PRRS 백신 시장을 독주하고 있었지만, 국내에서 유행하는 유전자형 바이러스에 대하여 방어능이 우수하고 안전성이 인정되는 사독백신 개발의 필요성 점차 대두되고 있다. 본 사업단에서 신융합기술을 이용하여 개발될 PRRS 사독백신은 국내 및 해외의 PRRS 백신 시장에서 충분한 경쟁력을 확보할 수 있을 것으로 기대한다.
- 본 사업단에서 생산되는 면역 거세 백신은 웅취제거를 위한 수퇘지의 외과적 거세술을 대체할 수 있는 백신으로 돼지 뿐 아니라 다른 동물에도 적용 가능하기 때문에 개를 비롯한 반려 동물의 백신으로도 개발 가능하다.

Abstract ▼

The vision for this project is to provide effective solutions to prevent and control animal diseases that impact agriculture and public health in poultry and swine industries. The objective is to develop and commercialize the vaccines and diagnostics of poultry and swine pathogens, including avian i

The vision for this project is to provide effective solutions to prevent and control animal diseases that impact agriculture and public health in poultry and swine industries. The objective is to develop and commercialize the vaccines and diagnostics of poultry and swine pathogens, including avian influenza virus(AIV), avian infectious bronchitis virus (IBV), avian Newcastle disease virus (NDV), porcine respiratory and reproductive syndromevirus(PRRSV), and Lawsonia intracellularis(L. intracellularis). In addition, we also conducted research and development to improve GnRH vaccine and diagnostic for immunocastration of swine.
Specific objectives of the project are as follows. Objective 1:Develop and commercialize vaccines and diagnositic kits for poultry viraldiseases. Subobjective 1.1:Develop and commercialize IBV-NDV bivalentlive-vaccine by using Korean IBV isolate K2 strain. Subobjective 1.2: Develop and commercialize inactivated HPAI(H5)-ND-IB and LPAI(H9)-ND-IB vaccines. Subobjective 1.3:Perform in vivo evaluation of inactivated HPAI(H5)-ND-IB vaccine. Subobjective 1.4:Develop and commercialize diagnositic kits for poultry viraldiseases.Objective 2:Develop and commercialize vaccines and diagnositic kits for swine pathogens and GnRH. Subobjective 2.1:Develop and commercialize PRRSV vaccine. Subobjective 2.2:Develop and commercialize GnRH immunocastration vaccine and antibody detection kit. Subobjective 2.3: Develop and commercialize L. intracellularis vaccine.
This research project resulted in the development and commercialization of methods to prevent and identify animal pathogens described above, a critical need of the poultry and swine industries. During research period, this project accomplished 12 patent applications, 5 patent registrations, 10 products commercialization, 20 journal publications, and 30 presentations in scientific meetings. We transferred technologies developed in this project to collaborative companies and commercialized 4 vaccines and 2 diagnostic kits which had reached a total amount of 2,864,398,000 KRW. Recently, we successfully export vaccines and diagnostics developed in this study to 12 countries. Our accomplishments and outcomes can beutilized in national and international strategies for the control of animal diseases and improvement of animal welfare.

목차 Contents

• 최 종 보 고 서 ... 1
• 제 출 문 ... 2
• 요 약 문 ... 4
• SUMMARY ... 8
• CONTENTS ... 9
• 목 차 ... 10
• 제 1 장 연구개발과제의 개요 ... 11
• 1.연구사업단의 연구목적,필요성 및 범위 ... 11
• 가.최종 및 연차별 목표 ... 11
• 나.목표설정의 배경 ... 13
• 2.핵심과제별 연구목적,필요성 및 범위 ... 16
• 가.제 1핵심 과제 :신기술융합 가금질병 제어기술 개발 연구배경 및 필요성 ... 16
• 나.제 2핵심 과제 :신기술융합 돼지질병 제어기술 개발 연구배경 및 필요성 ... 19
• 제 2 장 국내외 기술개발 현황 ... 22
• 1.국내․외 관련 분야 기술 개발 현황 ... 22
• 2.국내․외 관련 분야 시장 현황 ... 27
• 3.국내․외 기술 개발 현황에서 차지하는 위치 ... 31
• 제 3 장 연구개발수행 내용 및 결과 ... 32
• 1.연구개발 접근 방법 및 내용 ... 32
• 가.[1핵심 1세부]신장형 IB K2주 이용 IB-ND 혼합 생독백신 개발 및 산업화 연구 ... 32
• 나.[1핵심 2세부]신기술 융합 AI-ND-IB 혼합 사독백신 산업화 연구 ... 43
• 다.[1핵심 3세부]신기술 융합 AI(H5)-ND-IB 혼합 사독백신 임상 시험 연구 ... 51
• 라.[1핵심 4세부]신기술 융합 가금질병 진단키트 개발 및 산업화 연구 ... 53
• 마.[2핵심 1세부]신기술 융합 PRRS 사독백신의 시제품 제작 및 국내 임상시험 ... 56
• 바.[2핵심 2세부]신기술 융합 면역거세백신 및 진단키트 산업화 연구 ... 60
• 사.[2핵심 3세부]국내 분리주 이용 돼지 증식성 회장염 생독백신 개발 및 산업화 연구 ... 63
• 2.연구개발수행 결과 ... 65
• 가.[1핵심 1세부]신장형 IB K2주 이용 IB-ND 혼합 생독백신 개발 및 산업화 연구 ... 65
• 나.[1핵심 2세부]신기술 융합 AI-ND-IB 혼합 사독백신 산업화 연구 ... 110
• 다.[1핵심 3세부]신기술 융합 AI(H5)-ND-IB 혼합 사독백신 임상 시험 연구 ... 145
• 라.[1핵심 4세부]신기술 융합 가금질병 진단키트 개발 및 산업화 연구 ... 156
• 마.[2핵심 1세부]신기술 융합 PRRS 사독백신의 시제품 제작 및 국내 임상시험 ... 240
• 바.[2핵심 2세부]신기술 융합 면역거세백신 및 진단키트 산업화 연구 ... 255
• 사.[2핵심 3세부]국내 분리주 이용 돼지 증식성 회장염 생독백신 개발 및 산업화 연구 ... 283
• 제 4 장 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 294
• 1.연도별 연구목표 및 평가의 착안점 ... 294
• 2.연구개발목표의 달성도 ... 297
• 3.관련분야 기술발전 기여도 ... 306
• 가.가금 및 양돈 산업의 지식산업화 ... 306
• 나.국내 산업동물 관련 시장의 선진화 ... 306
• 다.수의 백신 및 진단 분야의 기술 고도화 ... 306
• 제 5 장 연구개발 성과 및 성과활용 계획 ... 307
• 1.연구개발결과의 성과 ... 307
• 가.연차별 연구성과 목표 및 달성 ... 307
• 나.연구종료 후 연구결과 활용 목표 ... 307
• 다.논문게재 성과 ... 309
• 라.특허 성과 ... 312
• 마.기술료 징수 현황 ... 313
• 바.사업화 현황 ... 314
• 사.인력활용/양성 성과 ... 315
• 2.성과 활용 계획 ... 316
• 가.산업화 계획 ... 316
• 나.기술확산 계획 ... 317
• 다.지식재산권 확보계획 ... 318
• 라.추가연구,타연구에 활용 계획 ... 319
• 제 6 장 연구개발과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 321
• 1.조류인플루엔자 바이러스 해외과학기술정보 ... 321
• 가.조류인플루엔자 바이러스 확산 및 진화 ... 321
• 나.조류인플루엔자 진단방법 개발 동향 ... 323
• 2.전염성 기관지염 해외과학기술정보 ... 324
• 가.전염성 기관지염 바이러스 확산 및 진화 ... 324
• 3.뉴캣슬병 해외과학기술정보 ... 326
• 가.전염성 기관지염 바이러스 확산 및 진화 ... 326
• 4.PRRS 해외과학기술정보 ... 327
• 가.PRRS 바이러스의 확산과 진화 ... 327
• 5.면역거세 관련 해외과학기술정보 ... 329
• 제 7 장 연구시설‧장비 현황 ... 330
• 제 8 장 참고문헌 ... 331
• 연구개발보고서 초록 ... 334
• 끝페이지 ... 336