보고서 정보
주관연구기관 |
경희대학교 산학협력단 Kyung Hee University |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
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발행년월 | 2013-11 |
과제시작연도 |
2013 |
주관부처 |
식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
등록번호 |
TRKO201400011860 |
과제고유번호 |
1475007459 |
사업명 |
의약품 등 안전관리 |
DB 구축일자 |
2014-07-26
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키워드 |
생약.기원.성상.Origin.description.herbal material.
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DOI |
https://doi.org/10.23000/TRKO201400011860 |
초록
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최종연구 목표는 생약(한약)이 세계화할 인프라 구축의 핵심은 공정서에 의한 재배, 유통, 가공 및 판매의 시스템이 완전하게 정착되어야 하는 것이다. 국가의 공정서가 이러한 권위를 유지하기 위해서는 국제적으로 인정받을 수 있는 명확한 개념을 정립시켜야 한다. 공정서 미수재 생약의 기원, 성상에 대한 확립 및 기원, 성상(안)을 마련하는 것이 최종연구 목표이다.
연구내용은 1. 유통되고 있으나 공정서에 수재되지 않은 생약 79품목에 대하여 연구대상을 정하였다. (한약산업협회) 2. 해당생약의 기원 및 성상 연구에서 기존한의약서에
최종연구 목표는 생약(한약)이 세계화할 인프라 구축의 핵심은 공정서에 의한 재배, 유통, 가공 및 판매의 시스템이 완전하게 정착되어야 하는 것이다. 국가의 공정서가 이러한 권위를 유지하기 위해서는 국제적으로 인정받을 수 있는 명확한 개념을 정립시켜야 한다. 공정서 미수재 생약의 기원, 성상에 대한 확립 및 기원, 성상(안)을 마련하는 것이 최종연구 목표이다.
연구내용은 1. 유통되고 있으나 공정서에 수재되지 않은 생약 79품목에 대하여 연구대상을 정하였다. (한약산업협회) 2. 해당생약의 기원 및 성상 연구에서 기존한의약서에 묘사된 외부형태를 근거로 해당 기원종의 현대적인 해석(과명, 학명, 약용부위, 포제법등)을 많은 문헌자료를 대조해가면서 정리하였다. 생약의 외부형태학적 성상, 오감에 따른 냄새 및 맛 등을 작성하였다. 또한, 외국공정서와 고문헌에 기재된 관련 내용을 참조하였다. 해당 생약의 공정서 수재 필요성을 검토하였다. 연구방법은국내외 본초관련 전문 문헌을 비교하고, 현장답사를 하여 한약전문가의 노하우를 습득하고, 약재를 수집하여 품목별 외부형태학적 성상(크기, 색깔등), 및 품목별 주요감별을 진행하는 실험실적 연구를 병행하여 진행하였다. 3.한국의약품수출입협회에서 최근 5년간 수입량이 있고 공정서에 수재되지 않은 한약재 4품목을 확인하였다.
기대 성과는 공정서 미수재 품목의 기초평가지침을 마련하여 한약재 검사체계의 객관성을 향상시킨다. 한약의 성상, 기원 및 포제법을 표준화함으로 규격 제정을 위한 근거자료 확보, 한약의 기준 설정을 위한 근거자료 마련, 한약의 품질평가 체계지침 정립을 위한 중요한 기초자료로 활용하고, 공정서 미수재 품목 한약의 규격 및 관리기준을 마련한다. 고시등 관련 법령제,개정시 기초자료제공, 국민의 생약(한약)제제에 대한 이해도 및 신뢰성 제고, 한약재의 시중유통 활성화에 기여, 수출 및 한방의료 분야의 한약활성화.
활용방안은 한약재검사기관을 중심으로 성상항 평가지침 홍보교육을 제고시킨다. 식품의약품관리체계의 효율화, 대국민 서비스 제고등을 달성할 수 있으며, 한약재의 안전성에 대한 홍보자료로도 활용가능하다. 현재 유통되고 있는 공정서 미수재 품목한약재를 체계적으로 관리할 수 있다. 생약(한약)제제에 대한 기준 및 시험방법심사에 관한 규정등에 기초자료로 활용한다.
Abstract
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Objective : In order to build up the infrastructure of the globalization of herbal material, the system of culture, distribution, treatment and sale should be established on the basisof the official documents. In this context, the state compendium needs to be theoretically established in perfection
Objective : In order to build up the infrastructure of the globalization of herbal material, the system of culture, distribution, treatment and sale should be established on the basisof the official documents. In this context, the state compendium needs to be theoretically established in perfection in order that it may be globally authoritative. The ultimate goal of this study is to clarify the origin and description of the herbal material unregistered in the official documents, as well as to establish the criteria of assessment. Conduct : It had been distributed, but about 79 herbal items that are not listed in the official document, it was determined the study. This study was intended for the 79 items that have been imported by Korea Pharmaceutical Traders Association for these 5 years but have not been registered in the official documents. The origin and description of the relevant herbal material were contemporarily analyzed (family names, scientific names, target regions, preparation, etc.) by comparison to enormous literature in addition to the external features written in the existing books on traditional Korean medicine. Also, galenical description were analyzed in connection with external morphology, internal morphology, microscopy and five senses. The official documents and ancient documents of other countries were reviewed. Additionally, it was ascertained whether such herbal material should be registered in the official documents. There are import volume over the these 5 years of import and export from Korea Pharmaceutical Traders Association, but have not been registered in the official documents. Methods : The technical books on herbage, published in the country and other countries, were compared with each other. Also, on-the-spot surveys were made to learn specialists’ know-how. The description of the collected drugstuffs were analyzed in connection with externalmorphology (size, color, etc.). And the laboratory test was performed to differentiate such drugstuffs. Expectations : For the items unregistered the official documents, assessment standards can be established. The objectivity of the galenical inspection system can be secured. The origin, description and preparation of herbal material can be standardized. The results of this study can be used as the basic data for galenical quality assessment, and for the enactment and amendment of relevant laws. Consumers’ understanding and reliability of herbal material can be raised. The distribution and export of herbal material can be activated. The use of herbal material can increase medically. Application : The results of this study can be applied to the publicity and education of galenical test agencies; the effective management of foods and drugs; the improvement of public medical service; the publicity of galenical safety; the systematic management of the herbal material that are being distributed without registration; the establishment of various standards.
목차 Contents
- 표 지 ... 1
- 용역연구개발과제 최종보고서 ... 2
- 제 출 문 ... 3
- 목 차 ... 4
- 총괄연구개발과제 연구결과 ... 5
- Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문 ... 6
- 국문 요약문 ... 6
- Summary ... 8
- Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 10
- 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ... 10
- 제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 ... 21
- 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 25
- 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 550
- 제5장 총괄주요연구 변경사항 ... 552
- 제6장 총괄참고문헌 ... 553
- 제7장 총괄첨부서류 ... 554
- 끝페이지 ... 652
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