보고서 정보
주관연구기관 |
(주)이트리온 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
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발행년월 | 2013-11 |
과제시작연도 |
2013 |
주관부처 |
중소기업청 Small and Medium Business Administration |
등록번호 |
TRKO201400014042 |
과제고유번호 |
1425085547 |
사업명 |
중소기업R&D기획지원사업 |
DB 구축일자 |
2014-09-20
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키워드 |
생분해성.메쉬플레이트.세라믹.혼성재료.강도.
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초록
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□ 기획결과
1. 기술분석 및 기술성 진단결과
본 신청기술은 안와 골절 재건용 메쉬 플레이트에 대한 것으로, 생분해성 메쉬 플레이트를 이용하여 기존의 금속 재질의 메쉬 플레이트의 단점을 해결하면서, 나노세라믹 소재를 혼합한 강도 개선에 중점을 두고 있다. 이러한 방식을 통한 기존의 생체분해성 고분자 소재를 이용한 메쉬 플레이트의 단점을 직접적으로 개선하는 것이 가능할 것으로 판단되는 바, 동일 기술분야와의 경쟁관계에서도 그 첨단성이 인정될 수 있고, 재료적 측면에서의 독창성과 공정제어 및 물성제어 측면에서의 기술개발에 중
□ 기획결과
1. 기술분석 및 기술성 진단결과
본 신청기술은 안와 골절 재건용 메쉬 플레이트에 대한 것으로, 생분해성 메쉬 플레이트를 이용하여 기존의 금속 재질의 메쉬 플레이트의 단점을 해결하면서, 나노세라믹 소재를 혼합한 강도 개선에 중점을 두고 있다. 이러한 방식을 통한 기존의 생체분해성 고분자 소재를 이용한 메쉬 플레이트의 단점을 직접적으로 개선하는 것이 가능할 것으로 판단되는 바, 동일 기술분야와의 경쟁관계에서도 그 첨단성이 인정될 수 있고, 재료적 측면에서의 독창성과 공정제어 및 물성제어 측면에서의 기술개발에 중심을 두고 있어 기술의 모방가능성이 적으며, 특히 역공학(Reverse Engineering)을 통한 모방가능성도 낮다고 판단된다. 또한 신청기술의 경우 최근의 기술 및 산업동향과 부합되는 기술이자 해당 기술 또는 산업 분야에서 우위를 보일 수 있는 기술로서, 기술수준이 양호한 것으로 판단된다.
안와 골절 재건용 임플란트 분야에서 생체에서 분해되지 않는 고분자 또는 금속 소재로 구성되었던 초기의 기술에서 생체 분해가 가능한 소재로 기술개발의 중심축이 이동되어 왔음을 감안할 때, 기술개발의 성장기 이전 또는 도입기 이후에 해당하며, 안와분야를 비롯하여 유사기술 분야인 정형외과에서 성형외과분야로도 충분히 그 확대 적용이 가능할 것으로 보인다.
2. 기술개발 전략
기술확보전략 측면에서 기술계통도와 평가지표를 통해 12개 세부요소기술 중 ① 재료의 배합 비율 조절을 통한 생분해 특성제어, ② 이종재료의 배합을 통한 강도/생체친화성, ③ 나노 및 마이크로 입자의 크기, 표면 특성 제어기술, ④ 나노 및 마이크로 미세구조 제어를 통한 다공도 제어기술, ⑤ GMP설계, 밸리데이션 및 인증, 그리고 ⑥ 개발제품의 완성도 평가 및 내구성 평가를 핵심요소기술로 선정하였다.
기술소싱전략 측면에서 기술매력도와 내부기술역량을 중심으로 핵심요소기술을 평가한 결과, 재료의 배합비율 조절을 통한 생분해 특성제어(T1), 이종재료(bioceramics)의 배합을 통한 강도/생체친화성 제어(T2), 나노 및 마이크로 입자의 크기, 표면특성 제어기술(T3), GMP 설계, 밸리데이션 및 인증(T5), 및 개발제품의 완성도 평가 및 내구성 평가(T6)는 자체개발하는 것이 타당하며, 나노 및 마이크로 미세구조 제어를 통한 다공도 제어기술(T4)은 공동 개발하는 것이 적합할 것으로 판단된다.
개발인프라 구축전략 측면에서 제품중심 및 기술 중심의 연구조직 구성방안이 제시되었으며 그 외 생산 프로세스별 개발 장비와 지적자산 확보 전략이 제시되었다. 마지막으로 주요 기술개발을 위한 상세 일정, 추진체계 및 소요자원계획이 상세히 제시되었다.
3. 시장분석 및 경제성진단 결과
신청기술은 안와골절 재건용 생분해성 메쉬 플레이트로 시장의 대분류 측면에서는 정형외과에 포함되며, 중분류로는 인체 삽입용 임플란트의 일종으로 분류될 수 있다. 정형외과는 근육이나 뼈대 등의 운동 기관의 기능 장애를 치료하는 외과로 선천 기형이나 변형에 대하여 형태의 교정이나 기능 회복을 목적으로 수술하거나 치료하는 것으로 정의된다.
악안면 골절 재건용 의료기기 시장은 국내 시장이 약 400~500억 원 규모이고, 세계시장은 약 6,500억 원 규모이다. 현재 악안면 재건용 의료기기 시장은 신세스 37%, 스트라이커 30%, 바이오멧 10% 순으로 시장을 점유하고 있으며, 연평균 8%의 성장률을 나타내고 있다. 또한 대상기술은 상기의 안와골절 재건용 플레이트로서만이 아니라, 정형 및 성형재료로도 확대 적용이 가능하다. 관련 제품으로는 인대 및 관절 재건용 의료기기류로 Suture anchor, Locker Screw, Interference Screw 등이 대표적이며, 이외에도 본 캡이나 수지골용 나사, 핀 등이 있다. 정형분야 국내시장 규모는 약 600억 원이며, 세계시장은 4조 4,000억 원 규모로 예측되고 2012년까지 연평균 11.1%의 성장률이 전망된다. 또한 신청기술이 속한 의료기기 시장은 지속적으로 발전할 것으로 전망되고 있으며, 이러한 환경에서 본 신청기술과 직접적으로 연관된 정형외과 분야에서 인체 삽입용 임플란트 의료기기 시장의 기술흐름은 2000년까지의 금속/세라믹에서 2010년 생분해성 고분자, 2020년 생분해성 고분자 및 생체 세라믹이종재료와 2020년 이후 생체 고분자 기반의 융합이식재료로 발전할 것으로 전망되고 있다. 따라서 본 신청기술이 속한 의료기기 시장의 정형외과 분야에서 생분해성 고분자 및 생체세라믹 이종재료 기술의 전망은 차세대 인체삽입용 임플란트 의료기기 시장의 발전방향과 부합하는 것으로 향후 시장에서 일정 수준의 위치를 충분히 정립할 수 있을 것으로 판단된다.
또한, 수익성 판단지표인 NPV, IRR, ROI 등의 지표로 판단하여볼 때 기획지원 대상기술은 전반적으로 수익성이 있는 것으로 판단되며, 경제적 파급효과도 무난한 기술로 평가되는 편이다.
계획제품은 공급자 수가 한정적이지만 수요자 중심의 수요 형태를 보이며, 기존의 제품에 비해 품질 면에서 우위에 선다면 소모성 장비의 특성상 제품에 특별한 하자가 없는 한 반복거래가 이루어질 가능성이 높아 고객충성도는 비교적 높다고 볼 수 있다. 계획제품을 포함한 의료용 재료산업은 기존의 해외업체의 제품을 주로 수입하고 있으나 국내에 경쟁업체가 거의 없어 국내의 시장 진입장벽이 비교적 낮다고 볼 수 있다. 단, 의료기관을 상대로 영업에 임해야 하는 만큼 이에 따른 마케팅의 장벽에 대한 해결책이 요구되며, 시장 진입 및 성공의 판정에도 큰 영향을 미칠 수 있는 것으로 보인다.
4. 사업화 전략
동사의 경우 회사의 연혁이 비교적 짧으나, 짧은 사업화 기간임에도 불구하고 2건의 특허와 2건의 디자인을 출원하고 있으며, 연구개발 조직, 재무현황, 주요 거래처를 종합적으로 살펴보았을 때, 일정한 수준의 사업화 능력을 보유하고 있는 것으로 인정된다. 이처럼 회사 연혁이 짧음에도 불구하고, 연구조직을 하드웨어적으로 구성하고 있는 것은 상당히 바람직한 것으로 평가되나, 연구개발 조직 내에 영업팀이 함께 포함된 것은 연구개발의 전문성을 훼손할 수 있는 것으로 그 역량이 분산될 위험성이 있는 것으로 판단된다. 따라서 연구개발에 집중할 수 있도록 연구개발과 직접적으로 연관된 조직으로 슬림화하면서 선택과 집중을 추구할 수 있는 개선방안을 지속 추진해야 할 것으로 판단된다.
또한 대상기술개발 및 기술개발에 따른 생산과 관련하여 필요한 장치 및 설비인 인장시험기, 형광분석기, 3D 스캐너 등의 다양한 장비를 충북지식산업 진흥원을 중심으로 확보할 계획에 있고, 원심분리기, 현미경, 초음파 세정기, 건조기, 진공포장기 등 기본적으로 필요한 장비는 모두 동사가 직접 구비하고 있으며, 상기 장비 외 초순수 제조장치, 동결건조기, 멸균기 및 액체크로마토 그래프 등도 충북지식산업진흥원을 통해 이용할 계획에 있다. 동 기업의 매출규모를 고려할 때, 일부 고가 장비에 대해서는 필요 장비의 조달에 어려움이 있을 수도 있으나, 충북지식산업진흥원과 충북대학교와의 협력관계 및 동사의 기술개발에 대한 의지 등을 고려하여볼 때, 상기 장비들의 개발 및 조달에 필요한 재원 확보에는 문제가 없을 것으로 판단된다. 단, 의료기기는 핵심 수요처인 병원의 특성상 새로운 제품보다는 기존에 안정성을 검증받아왔던 널리 알려진 제품을 중심으로 고객의 충성도가 형성될 것으로 판단되는 바, 인지도 상승을 위한 지속적인 노력이 필요할 것으로 판단된다.
5. 결론
동사의 대표이사 이민수는 경북대학교에서 센서공학을 전공하였으며, 2004년 박사 학위를 취득하였고, 동업종 근무연수는 9.5년으로 품질책임자 교육을 이수하였고, 골절합용판 및 나사 개발을 총괄하고 있다. 대표이사는 본 신청기술 과제의 총괄도 맡고 있으며, 다양한 연구개발 경력을 구비하고 있다는 점에서 긍정적이며, 동업종경력 및 기획지원 대상기술 개발에 동사의 대표가 기술 아이디어 단계에서부터 적극적으로 참여하고 있어 대표의 신기술 개발 의지가 강한 것으로 보이며, 신청기업의 전반적 사업화 타당성은 양호한 것으로 판단된다.
목차 Contents
- 표지 ... 1
- 통 지 문 ... 2
- 제 출 문 ... 3
- 사 업 요 약 서 (초 록) ... 4
- 목 차 ... 9
- 표 목 차 ... 11
- 그 림 목 차 ... 14
- PART 1 : 기술분야 지원 ... 15
- 제1장 서론 ... 15
- 제1절 사업의 개요 ... 15
- 제2절 R&D기획지원의 범위 및 프로세스 ... 16
- 제2장 기술분석 ... 18
- 제1절 기술개요 ... 18
- 제2절 기술현황과 전망 ... 23
- 제3절 선행 특허기술 분석 ... 30
- 제3장 기술성 진단 ... 37
- 제1절 기술혁신성 진단 ... 37
- 제2절 기술경쟁력 진단 ... 40
- 제3절 기술개발인프라 진단 ... 43
- 제4절 기술전략 타당성 진단 ... 45
- 제4장 기술개발전략 ... 46
- 제1절 기술니즈 분석 ... 46
- 제2절 기술개발 핵심전략 ... 49
- 제3절 기술개발계획 ... 62
- PART 2 : 사업성 및 경제성 분야 지원 ... 68
- 제5장 시장분석 ... 68
- 제1절 시장개요 ... 68
- 제2절 시장특성 ... 75
- 제3절 시장 동향 및 전망 ... 82
- 제6장 경제성 진단 ... 90
- 제1절 사업화 계획 ... 90
- 제2절 사업화추진계획 분석 ... 95
- 제3절 수익성 분석 ... 99
- 제4절 경제적 파급효과 ... 110
- 제7장 사업화전략 ... 112
- 제1절 기술사업화 주체 역량 ... 112
- 제2절 내부 및 외부요인 분석(SWOT) ... 117
- 제3절 사업화추진전략 수립 ... 120
- 제8장 결론 ... 128
- 제1절 기업 현황 ... 128
- 제2절 R&D기획지원결과 ... 132
- 참고문헌 ... 137
- <첨부 1> 신청 사업계획서 ... 138
- <첨부 2> 기술개발지원사업 계획서 ... 139
- 끝페이지 ... 140
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