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NTIS 바로가기주관연구기관 | 연세대학교 산학협력단 |
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연구책임자 | 최영득 |
참여연구자 | 원예연 , 고신옥 , 김경식 , 김덕원 , 유대현 , 김원옥 , 한수영 , 조병철 , 정한영 , 정영수 , 이재길 , 박창서 , 박승우 , 박미숙 , 남기창 , 박창훈 , 김준잠 , 신미주 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2013-04 |
과제시작연도 | 2012 |
주관부처 | 보건복지부 [Ministry of Health & Welfare(MW)(MW) |
등록번호 | TRKO201400016774 |
과제고유번호 | 1465011462 |
사업명 | 임상연구인프라조성 |
DB 구축일자 | 2019-11-16 |
키워드 | 의료기기 임상시험센터.의료기기 전문가.다국가 의료기기 임상시험.교육프로그램.임상시험 기술개발.Medical Device Clinical Trails Center.Medical Device Specialist.Multinational Medical Device Clinical Trial.Medical Device Educational Program.Clinical Trial Technology. |
- 본 센터사업의 취지에 부합되도록 지원기관 및 참여기관의 적극적인 지원 하에 병원 내 인프라 구축 및 운영
- 국제적 수준의 의료기기 임상시험 연구의 품질관리를 위하여 국내외 협력 네트워크를 통해 우수 모델을 벤치마킹하여 SOP 개발 및 연구관리 시스템 (uCTMS, eIRB)를 구축 및 지속적 개발
- 전문가 인력 양성을 위하여 국제 심포지엄 및 GCP 교육 등을 개최하였으며, 국내 최초로 국제 임상연구전문 자격 (Certified Clinical Research Professionals)을 유치함
- 보건산업진
The clinical trial for newly developed device is essential and necessary to confirm the efficacy and safety. The advances of medical devices have been attributed to new innovative technology development and convergence of technology, and the medical device market also continues to grow. Therefore, t
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