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NTIS 바로가기주관연구기관 | 제일약품(주) |
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연구책임자 | 김명화 |
참여연구자 | 김승현 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2012-04 |
과제시작연도 | 2011 |
주관부처 | 보건복지부 [Ministry of Health & Welfare(MW)(MW) |
등록번호 | TRKO201400016807 |
과제고유번호 | 1465009876 |
사업명 | 보건의료기술연구개발 |
DB 구축일자 | 2019-11-16 |
키워드 | PARP억제제.뇌졸중.GLP 비임상 개발.미국 임상 IND 승인.PARP inhibitor.Stroke.GLP preclinical study.US FDA Phase 1 IND approval. |
본연구는 PARP-1억제제인 전임상 후보물질 JPI-289의 뇌졸중치료제로 개발하기 위하여 해외 비임상을 수행, 독성 및 안전성을 검증하고 미국 FDA에 임상IND승인을 획득하는데 있음. 이를 위하여 in vitro/in vivo에서의 효능검증, 기전연구, ADME 및 대사체 연구, 약전성 약리시험을 수행하였고 해외 GLP에서의 독성평가를 위하여 합성공정 개선 및 대량합성을 수행하였음. 그리고 원료의 분석법을 확립하여 기시법을 제시하였고 stability실험을 진행하여 안정성을 검증하였음. 해외 GLP에서는 설치류, 비설치류의 단회
This study is to develop a therapeutic agent for the ischemic stroke by using a new PARP-1 inhibitor JPI-289 as 'First in Class candidate". The most anticipated result of this study is patents of candidates, which will be able to expect a significant business opportunity if promote licensing based o
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