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NTIS 바로가기주관연구기관 | 제일약품(주) |
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연구책임자 | 김정민 |
보고서유형 | 1단계보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2014-12 |
과제시작연도 | 2013 |
주관부처 | 국토교통부 Ministry of Land, Infrastructure, and Transport |
등록번호 | TRKO201700017927 |
과제고유번호 | 1711002209 |
사업명 | 범부처전주기신약개발 |
DB 구축일자 | 2018-03-03 |
키워드 | PARP 저해제.허혈성 뇌졸중 치료제.혁신신약.임상 I상 개발연구.뇌세포 괴사.PARP inhibitor.treatment for ischemic stroke.innovative drug.Phase I clinical study.necrosis. |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201700017927 |
· 신규 뇌졸중 치료제로서 PARP-1 저해효과를 갖는 JPI-289의 임상 Ia시험을 수행하여 본 연구의 목적인 인체 내 안전성/내약성 및 약동학/약력학적 특성을 평가하고 임상 Ib IND 승인을 획득함.
· JPI-289는 임상 1a시험 동안 중대한 이상반응이 발생하지 않아 인체 내 안전성을 확인했고, 약동학평가 결과 용량 의존적으로 AUC가 증가함을 보임.
· Monkey 동물모델시험에서 경쟁약물인 MP-124 대비 2배 이상의 효능을 확보하여 세계 최고 수준의 원숭이 동물모델 효력(뇌경색용적 49% 감소효과)을 보
Ⅳ.Research Summary
① Evaluation of safety/tolerability and pharmacokinetic/pharmacodynamic profiles of JPI-289, in phase Ia clinical study:
Safety of JPI-289 has been confirmed in healthy volunteers because there was no critical compound-related adverse events during phase Ia study. AUC an
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