초록 ▼

-ACM은 총명탕(聰明湯)에 파극천(巴戟天), 산사(山査)를 가미한 처방으로 기존 연구에 근거할 때 치매치료가 효과적일 것으로 판단하여 본 연구에 착수하였음.
-ACM 표준화 연구로 추출조건과 기준 및 시험방법을 확립하고 fingerprinting을 제작하였으며 장기보존실험을 통해 안정성을 확보하였음.
-안전성 연구로 설치류에서 단회독성, 13주반복독성검사를, 비실치류에서 단회독성검사를 실시하여 안전성을 확보함.
-ACM 유효성과 기전 연구로 Tg2576 알츠하이머생쥐 모델에서 치매억제 효능과 BV2 microgli

-ACM은 총명탕(聰明湯)에 파극천(巴戟天), 산사(山査)를 가미한 처방으로 기존 연구에 근거할 때 치매치료가 효과적일 것으로 판단하여 본 연구에 착수하였음.
-ACM 표준화 연구로 추출조건과 기준 및 시험방법을 확립하고 fingerprinting을 제작하였으며 장기보존실험을 통해 안정성을 확보하였음.
-안전성 연구로 설치류에서 단회독성, 13주반복독성검사를, 비실치류에서 단회독성검사를 실시하여 안전성을 확보함.
-ACM 유효성과 기전 연구로 Tg2576 알츠하이머생쥐 모델에서 치매억제 효능과 BV2 microglia 세포주에서 치매억제 기전을 확인함. 또한 베타 시크리테아제 억제 효능을 확인함.
-ACM의 치매치료 및 억제용 복합생약제제 국내특허를 등록함.
-치매 한의평가도구를 개발하고 ACM의 치매 임상시험프로토콜을 개발함.
-식약청 임상시험 승인(IND)을 획득함.

Abstract ▼

3. Results
1) Formulation development and standardization of ACM
(1) In accordance to the extraction conditions, ACM has been developed into pill forms and specifications and testing methods for the drug have been established.
(2) Stabilization of the drug has been established through long-

3. Results
1) Formulation development and standardization of ACM
(1) In accordance to the extraction conditions, ACM has been developed into pill forms and specifications and testing methods for the drug have been established.
(2) Stabilization of the drug has been established through long-term storage test.
(3) ACM Fingerprinting has been generated.
2) Safety study of ACM
(1) Safety data has been established through single and thirteen-week repeated oral dose toxicity study in rodent models (SD rats).
(2) Safety data has been established through Acute Oral Toxicity study in Beagle Dogs.
3) Efficacy and Mechanism study of ACM for dementia
(1) ACM’ s Inhibitory effect has been demonstrated in Tg2576 Alzheimer’ s rodent models.
(2) ACM’ s Alzheimer’ s inhibition mechanism has been confirmed in BV2 microglia cell line.
(3) ACM’ s β -Secretase protein inhibitory effect has been confirmed.
4) KFDA Approval of ACM as an Investigational New Drug
(1) ACM has been registered as a combined preparation of crude drugs for Alzheimer’ s condition through Korea Patent Registration.
(2) Instrument of Oriental Medical Evaluation for dementia has been developed.
(3) Clinical trial protocols for Alzheimer’ s using ACM have been developed.
(4) ACM has been approved as an Investigational New Drug.

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 3
• 요약문 ... 4
• SUMMARY ... 5
• 6. 연구 성과 실적 및 향후 계획 ... 7
• 7. 참여연구원 현황표 ... 20
• Ⅱ. 총괄연구과제 연구결과 ... 21
• 1. 연구개발과제의 배경 및 필요성 ... 22
• 2. 국내외 기술개발 현황 ... 25
• 3. 연구개발과제의 추진체계 ... 27
• 4. 연구개발수행 내용 및 결과 ... 29
• 5. 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 57
• 6. 향후 연구성과 추진 계획 ... 59
• 7. 연구개발결과의 파급효과 ... 59
• 8. 연구개발결과의 활용계획 ... 60
• 9. 연구개발과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 60
• Ⅱ-Ⅰ. 제 1 세부연구과제 ... 61
• 1. 연구개발과제의 목표 ... 62
• 2. 연구개발과제의 추진체계 ... 63
• 3. 연구개발수행 내용 및 결과 ... 64
• 4. 참고문헌 ... 113
• Ⅱ-Ⅱ. 제 2 세부연구과제 ... 118
• 1. 연구개발과제의 목표 ... 119
• 2. 연구개발과제의 추진체계 ... 121
• 3. 연구개발수행 내용 및 결과 ... 122
• 4. 참고문헌 ... 153
• Ⅱ-Ⅲ. 제 3 세부연구과제 ... 156
• 1. 연구개발과제의 목표 ... 157
• 2. 연구개발과제의 추진체계 ... 158
• 3. 연구개발수행 내용 및 결과 ... 159
• Ⅲ. 첨부서류 ... 176
• 실적증빙자료 및 첨부서류 목차 ... 177
• 2. 실적 증빙자료 ... 178
• 3. 기타 첨부서류 ... 190
• 끝페이지 ... 191