초록 ▼

○ 고령화 사회 및 산업재해 증가로 인한 근골격계 환자의 치유를 인한 정형,신경외과용의 고기능성 하이브리드 뼈이식제를 개발하였음.
- 경사 기능 구조를 갖는 ZrO2-BCP/하이드로겔 3차원 다공질 뼈이식제 시제품 제조
- FM 공정을 이용한 조기 골 형성을 유도하는 Si 도핑 BCP/콜라겐-BMP2 뼈이식제 시제품 제조
- 개발된 뼈이식제의 물리,화학적 특성 평가 및 생물학적 안전성 평가
- 논문 : 국외 SCI 6건, 국내 1건 / 특허 : 7건
- 시제품 제조 : 4건
- 기존 제품과 개발된 뼈

○ 고령화 사회 및 산업재해 증가로 인한 근골격계 환자의 치유를 인한 정형,신경외과용의 고기능성 하이브리드 뼈이식제를 개발하였음.
- 경사 기능 구조를 갖는 ZrO2-BCP/하이드로겔 3차원 다공질 뼈이식제 시제품 제조
- FM 공정을 이용한 조기 골 형성을 유도하는 Si 도핑 BCP/콜라겐-BMP2 뼈이식제 시제품 제조
- 개발된 뼈이식제의 물리,화학적 특성 평가 및 생물학적 안전성 평가
- 논문 : 국외 SCI 6건, 국내 1건 / 특허 : 7건
- 시제품 제조 : 4건
- 기존 제품과 개발된 뼈이식제의 생체특성 비교평가
- 시제품의 기술문서 작성 : 4건
- 공인인증기관에서의 물리,화학적 특성 평가 및 생물학적 안정성?유효성 시험 수행 : 3건
- 사업화를 위한 GMP 시설 구축 및 품목 허가 획득 : 2건
- 임상 시험 설계 및 임상시험 계획서 작성 : 1건
○ 조기 신생골 형성을 통한 치료 기간 단축 및 환자의 삶의 질 향상과 의료비 절감이 기대됨
○ 전량 수입에 의존하고 있는 정형외과 및 신경외과용 뼈이식제의 국산화 개발을 통한 수입대체 효과가 기대됨

Abstract ▼

II. Contents and results of research
○ Fabrication and evaluation of orthopedic hybrid bone substitute
- Fabrication of the 3 dimensional porous bone substitutes with functional gradient structure
- Fabrication of the Si doped BCP bone substitute with collagen-BMP2 coating using FM process<

II. Contents and results of research
○ Fabrication and evaluation of orthopedic hybrid bone substitute
- Fabrication of the 3 dimensional porous bone substitutes with functional gradient structure
- Fabrication of the Si doped BCP bone substitute with collagen-BMP2 coating using FM process
- Evaluation of physical and chemical properties of bone substitutes
- In-vitro and in-vivo study of bone substitutes
- Paper : SCI = 6, KSCI = 1
○ Strategy of patent design - Patent :7
○ Comparison and evaluation with commercial bone substitute products
○ Prototype manufacturing and preclinical studies
- Prototype manufacturing : 4 products
- 3 products were confirmed and approved for its performance by GLP
○ Approval of products and Planning for clinical trial
- KFDA approval obtaining for commercialization and subsequent establishment of GMP facilities: 2 products
- Accomplished the documentation and planning for preparation of clinical trial: 1 product

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 3
• 요약문 ... 4
• SUMMARY ... 5
• 6.1 총괄연구개발과제의 연구성과 실적 및 향후 계획 ... 6
• 6.2 연구성과 유형별 세부 내역 ... 7
• 7. 참여연구원 현황표 ... 23
• II. 총괄연구과제 연구결과 ... 24
• 총괄계획 목차 ... 25
• 1. 연구개발과제의 배경 및 필요성 ... 26
• 2. 국내외 기술개발 현황 ... 28
• 3. 연구개발과제의 추진체계 ... 32
• 3.1 과제구성 ... 32
• 3.2 추진전략 ... 33
• 4. 연구 개발수행 내용 및 결과 ... 36
• 4.1. 1차년도 연구개발 실적 ... 36
• 4.2. 2차년도 연구개발 실적 ... 39
• 4.3. 3차년도 연구개발 실적 ... 44
• 5. 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 51
• 5.1. 총괄연구개발과제의 목표달성도 ... 51
• 5.2. 관련분야 기여도 ... 52
• 6. 향후 연구성과 추진 계획 ... 53
• 7. 연구개발결과의 파급효과 ... 54
• 7.1. 기술적 파급효과 ... 54
• 7.2. 경제.산업적 파급효과 ... 54
• 7.3. 사회적 파급효과 ... 54
• 8. 연구개발결과의 활용계획 ... 55
• 8.1. 연구개발결과의 활용계획 및 추가연구의 필요성 ... 55
• 8.2. 사업화 목표 달성도 및 계획 ... 55
• 8.3. 사업화 수준(계획 및 완료 포함) ... 55
• 9. 연구개발과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 58
• 10. 참고문헌 ... 63
• III. 제1세부 연구과제 연구결과 ... 64
• 1. 제1세부 연구개발과제의 필요성 및 목표 ... 66
• 2. 연구개발과제의 추진체계 ... 67
• 3. 연구개발수행 내용 및 결과 ... 68
• 3.1. 1차년도 연구개발 실적 ... 68
• 3.2. 2차년도 연구개발 실적 ... 75
• 3.3. 3차년도 연구개발 실적 ... 84
• 4. 참고문헌 ... 106
• IV. 제2세부 연구과제 연구결과 ... 107
• 1. 제2세부 연구개발과제의 필요성 및 목표 ... 109
• 2. 연구개발과제의 추진체계 ... 110
• 3. 연구개발수행 내용 및 결과 ... 111
• 3.1. 1차년도 연구개발 실적 ... 111
• 3.2. 2차년도 연구개발 실적 ... 116
• 3.3. 3차년도 연구개발 실적 ... 123
• 4. 참고문헌 ... 135
• V. 첨부서류 ... 136
• 실적증빙자료 및 첨부서류 목차 ... 137
• 2. 실적 증빙자료 ... 138
• 끝페이지 ... 179