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NTIS 바로가기주관연구기관 | 한올바이오파마 |
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연구책임자 | 최성준 |
참여연구자 | 이아람 , 송연정 , 이경화 , 손재운 , 송지은 , 김하나 , 신재희 , 배정원 , 오재민 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2013-11 |
과제시작연도 | 2012 |
주관부처 | 보건복지부 [Ministry of Health & Welfare(MW)(MW) |
등록번호 | TRKO201400016899 |
과제고유번호 | 1465012123 |
사업명 | 보건의료기술연구개발 |
DB 구축일자 | 2019-11-16 |
키워드 | 고혈압 치료.복합제.텔미사르탄.클로르탈리돈.임상.hypertention treatment.combination.telmisartan.chlorthalidone.clinical study. |
○ 한국 임상 1상 시험 완료
건강한 남성 자원자를 대상으로 임상시험용의약품 텔미사르탄과 클로르탈리돈 단독 투여 시와 병용 투여 시의 약동학적 상호작용 및 안전성을 평가 완료하여 이상 없음을 확인
○ 동물 pK/PD 연구
텔미사르탄과 클로르탈리돈의 용량별 복합제(80/25, 80/12.5, 40/25, 40/12.5)의 비글견에서의 pK profile 확인, 고혈압 유발 쥐에서의 PD 확인
○ 임상 2상 IND 신청용 4가지 의약품에 대한 원료약품 분량 및 제조 방법, ‘ 기준 및 시험 방법’ 확정
○ 식
III. Results
○ Completion of Phase I Study
- Confirmed pharmacokinetic drug-drug interaction and safety of fixed dose combination drug when administered Telmisartan or Chlorthalidone alone vs. co-administered both drugs in healthy male volunteers
○ Completed formulation development and anal
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