초록

1상 임상시험에서 2a상 진입을 위해 확보해야 하는 안전성 례수 3명을 등록 완료하고 안전성을 확인하였으며, 이를 바탕으로 2a상 임상시험을 진행하였고 연구개발기간 내에 36명의 대상자 등록을 완료함. 마지막 대상자 마지막 방문이 2022년 3월에 계획되어 있어 연구개발기간 내에 목표하였던 대상자의 생체표지자 검체 분석 진행과 임상시험 종료에 따른 결과보고서 작성이 완료되지 못하였으며, 이는 2022년 3분기 내로 완료 예정임.

(출처 : 요약문 4p)

Abstract ▼

In phase 1, safety data of 3 subjects who are required to move on phase 2a was evaluated. In the phase 2a clinical trial, 36 target subject was enrolled within the study and development period. Expected the last visit of last patient(LPLV) is on March 2022. Due to a conflict of LPLV, the biomarker a

In phase 1, safety data of 3 subjects who are required to move on phase 2a was evaluated. In the phase 2a clinical trial, 36 target subject was enrolled within the study and development period. Expected the last visit of last patient(LPLV) is on March 2022. Due to a conflict of LPLV, the biomarker analysis and clinical study report could not be completed, yet. The both of milestones will be completed within the 3Q of 2022.

(source: SUMMARY 5p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 3
• 요약문 ... 4
• SUMMARY ... 5
• 6.1 총괄연구개발과제의 연구성과 실적 및 향후 계획 ... 6
• 7. 참여연구원 현황표 ... 9
• 목차 ... 10
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 11
• 2. 연구개발과제의 수행 과정 및 수행 내용 ... 17
• 3. 연구개발과제의 수행 결과 및 목표 달성 정도 ... 21
• 1) 연구수행 결과 ... 21
• 2) 목표 달성 수준 ... 29
• 4. 목표 미달 시 원인분석 ... 31
• 1) 목표 미달 원인(사유) 자체분석 내용 ... 31
• 2) 자체 보완활동 ... 31
• 3) 연구개발 과정의 성실성 ... 31
• 5. 연구개발성과의 관련 분야에 대한 기여 정도 ... 33
• 6. 연구개발성과의 관리 및 활용 계획 ... 34
• 7. 참고문헌 ... 35
• 끝페이지 ... 36