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NTIS 바로가기주관연구기관 | 한국유나이티드제약(주) Korea United Pharm Inc. |
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연구책임자 | 안승호 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2002-05 |
주관부처 | 보건복지부 |
사업 관리 기관 | 한국보건산업진흥원 Korea Health Industry Development Institute |
등록번호 | TRKO201400017317 |
DB 구축일자 | 2014-11-10 |
키워드 | 전립선비대증.테라조신.Anti-BPH.Terazosin. |
본 연구는 에보트사에서 개발한 세계적인 베스트셀러 고혈압 및 전립선비대증 치료제인 하이트린 캡슐의 약효 물질인 테라조신의 합성공정을 개발하고 상품화 하는데 그 목적이 있다. 테라조신은 약효가 우수하고 안전성이 높은 치료제로 국내 수요는 매년 증가하고 있는 반면 국산화된 합성기술이 없기 때문에 전량 수입에 의해 공급되고 있는 실정이다. 연구결과는 다음과 같이 요약하는 바이다.
1) 고순도 테라조신 합성에 적합한 공정을 확립하였다
2) 유연물질 표준품을 확보 및 분석법 확립을 통해 DMF(Drug Master File) 작성
We aim to develop a commercially available process for Terazosin which has been well known as an antihypertensive and anti-BPH agent, Hytrin® cap. by Abbott Laboratories. Terazosin is an excellent antihypertensive and anti-BPH agent with a high degree of stability and its domestic sales is increasin
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