초록 ▼

핵심기술
◆ 13개 아미노산으로 이루어진 펩타이드를 이용한 항체 정제용 흡착 컬럼 및 항체고정용 칩 제작.
사업화 배경
◆ 항체 생산비용의 50~80%가 분리정제과정에 소요되고 있음에도 국내 항체 정제 칼럼은 전량 수입에 의존하고 있음
◆ Protein A와 Protein G는 미생물 유래 단백질로 낮은 안정성과 높은 생산단가 등 다양한 문제점이 있으나 현재 항체정제용 흡착칼럼과 다양한 면역관련 제품에 사용되고 있음
◆ 한국생명공학연구원에서 개발한 “항체의 Fc 영역에 특이적으로 결합하는 펩타이드 활용기술

핵심기술
◆ 13개 아미노산으로 이루어진 펩타이드를 이용한 항체 정제용 흡착 컬럼 및 항체고정용 칩 제작.
사업화 배경
◆ 항체 생산비용의 50~80%가 분리정제과정에 소요되고 있음에도 국내 항체 정제 칼럼은 전량 수입에 의존하고 있음
◆ Protein A와 Protein G는 미생물 유래 단백질로 낮은 안정성과 높은 생산단가 등 다양한 문제점이 있으나 현재 항체정제용 흡착칼럼과 다양한 면역관련 제품에 사용되고 있음
◆ 한국생명공학연구원에서 개발한 “항체의 Fc 영역에 특이적으로 결합하는 펩타이드 활용기술”은 기존 Protein A와 Protein G와 동일한 기능을 가지나 단백질의 단점을 극복할 수 있는 새로운 재료로 높은 내구성과 가격 경쟁력을 가진 고순도 항체 정제용 흡착칼럼과 면역관련제품 개발에 매우 유리할 것으로 기대됨
최종목표
◆ 항체에 특이적으로 결합하는 저분자 펩타이드를 사용하여 전량수입에 의존하는 기존 단백질 기반 항체정제용 흡착칼럼보다 높은 내구성과 가격 경쟁력을 가진 새로운 흡착칼럼제품을 개발함
◆ 상기기술을 활용하여 현재 Protein G에 의존하는 항체고정화칩, 면역침전제, 항체정제키트 등 병원 및 연구실용 면역기술 관련 신제품을 개발함
사업화 내용 및 결과
◆ 항체의 Fc region에 결합하는 펩타이드를 이용하여 5가지 제품군에 대한 시제품 11종 제작
◆ linker 발굴 및 대체 레진 발굴을 통하여 초기 생산비용의 35% 수준으로 절감.
◆ 개발기술 보호를 위한 특허출원 : 국내 1건, 국외 3건 출원
핵심개발 기술의 의의
◆ FcBP 펩타이드를 이용한 높은 안정성 및 낮은 생산단가를 가지는 항체정제용 컬럼의 개발로, 기존 전량 수입에 의존하는 Protein A, Protein G 를 이용한 기존 항체 정제 및 면역관련 기술 대체용 제품 개발 및 국산화.
적용 분야
◆ 바이오시밀러,항체의약품 개발회사의 대량 항체 정제용 column 및 연구용 면역 침강제제품.

목차 Contents

• 제출문 ... 1
• 2012년 연구개발특구 특구기술사업화사업 최종보고서 초록 ... 2
• 2012년 연구개발특구 특구기술사업화사업 주요 성과 ... 10
• 목차 ... 14
• 제 1 장 서론 ... 15
• 제 1 절 과제의 개요 ... 15
• 제 2 절 국내ㆍ외 관련 기술의 현황 ... 18
• 제 3 절 기술개발 시 예상되는 기술적ㆍ경제적 파급 효과 ... 26
• 제 2 장 과제 수행의 내용 및 결과 ... 27
• 제 1 절 최종 목표 및 평가 방법 ... 27
• 제 2 절 연차별 개발 내용 및 개발 범위 ... 30
• 1. 1차년도 개발 내용 및 개발 범위 ... 30
• 2. 2차년도 개발 내용 및 개발 범위 ... 32
• 제 3 절 유형적 발생품(연구시설, 연구장비 등) 구입 및 관리현황 ... 34
• 제 3 장 결과 및 사업화 계획 ... 35
• 제 1 절 사업화기술개발 추진일정 및 최종 결과 ... 35
• 1. 1차년도 사업화기술개발 추진일정 및 최종 결과 ... 35
• 2. 2차년도 사업화기술개발 추진일정 및 최종 결과 ... 71
• 제 2 절 사업화 추진 체계 ... 91
• 제 3 절 국내외 시장현황 및 사업화 전망 ... 93
• 제 4 절 고용 창출 효과 ... 104
• 끝페이지 ... 105