초록 ▼

□ 최종목표
인체 유래의 재조합 단백질인 EGT022를 주성분으로 하는 당뇨성 망막병증 치료제 후보물질 'EG-Mirotin'에 대한 EU EMEA의 임상 제 2a상까지의 시험 완료

□ 개발내용 및 결과
인체 ADAM15 단백질로부터 유래한 재조합 단백질인 EGT022를 개발하여 유럽임상 1상을 승인, 진행하였고, 유럽임상 2a상 시험을 진행 중임

□ 기술개발 배경
현대의학의 발달에 따른 수명 연장으로 인구의 노령화가 급속히 진행되고 있으며, 더불어 식생활 및 환경의 변화로 인하여 대표적인

□ 최종목표
인체 유래의 재조합 단백질인 EGT022를 주성분으로 하는 당뇨성 망막병증 치료제 후보물질 'EG-Mirotin'에 대한 EU EMEA의 임상 제 2a상까지의 시험 완료

□ 개발내용 및 결과
인체 ADAM15 단백질로부터 유래한 재조합 단백질인 EGT022를 개발하여 유럽임상 1상을 승인, 진행하였고, 유럽임상 2a상 시험을 진행 중임

□ 기술개발 배경
현대의학의 발달에 따른 수명 연장으로 인구의 노령화가 급속히 진행되고 있으며, 더불어 식생활 및 환경의 변화로 인하여 대표적인 성인질환인 당뇨의 발생률이 증가하고 있음. 당뇨성 망막병증은 초기에 망막 모세혈관의 혈관주위세포의 소실, 미세혈관류 생성, 출혈, 부종 등의 증상을 야기 시켜 허혈상태를 유발함. 이후에 허혈을 줄이기 위해 신생 혈관이 자라게 되고, 이러한 신생혈관은 비정상적으로 자라나 결국에는 실명을 유발하게 함. 현재 후기 단계인 증식성 망막병증으로 발전되었을 경우, 레이저 치료법을 이용한 혈관 신생을 억제 시키고 있으며, 일부 VEGF 억제제를 이용한 치료제 개발이 진행되고 있으나, 당뇨성 망막병증 초기 단계에서는 특별한 치료법이 없는 상태로서 당 수치 조절이나 휴식이 최선의 치료방법임. 당뇨성 망막병증 초기에 망막의 모세혈관에서 발생되는 혈관주위세포 (pericyte)의 소실, 부종, 출혈 등을 억제하여 망막의 모세혈관을 정상화 및 안정화 시켜질병을 진행을 억제하는 새로운 개념의 약물을 개발하고자 하였음.

□ 핵심개발 기술의 의의
당사가 개발한 인체유래의 재조합 단백질 ‘EGT022’는 사전연구 결과, 허혈 부위에서 나타나는 비정상적인 혈관을 maturation 시킴으로서 병변의 상태를 호전시키며, 독성이 매우 낮아 사용에 안전한 것으로 판명되었음. 당사는 이 점에 주목하고, EGT022를 이용하여 당뇨성 망막병증 (2014년 5월 유럽(EU)임상 제 1상 시험 완료) 및 욕창 (2013년 1월 한국 임상 제 1/2상시험 허가 획득 및 진행중) 등의 만성상처 치료제 등으로 개발중에 있음.
현재, 당뇨성 망막병증에 대한 치료는 말기 상태인 증식성 망막병증(PDR) 환자를 대상으로 하는 수술적 방법이나 anti-VEGF 제제가 전부이며, 해당 치료방법의 경우 신생혈관에 의한 시력 저하 등의 병의 악화를 예방하는 수준으로, 당뇨성 망막병증에 대한 근본적인 치료 방법은 되지 못하고 있음. 당사가 개발하고자하는 당뇨성 망막병증 치료제인 'EG-Mirotin'은 당뇨성 망막병증의 모든 단계(stage)에 적용이 가능하며, 혈관 신생을 억제하는 방법이 아닌 비정상적인 혈관 신생을 정상적인 모양의 성숙한 혈관으로 만들어줌으로서 증상의 악화를 막아줄 뿐만 아니라, 시기능의 회복까지도 가능하게 할 것으로 판단됨.
따라서 인구의 노령화 및 성인병 증가에 따른 당뇨성 망막병증 환자의 증가와 아직까지 당뇨성 망막병증에 대한 근본적인 치료가 없다는 점을 고려할 때, EG-Mirotin은 해당 질환에 대한 혁신적인 치료제가 될 수 있을 것으로 기대됨. 아울러, 경제적인 측면에 있어서도 100% 수입에 의존하고 있는 VEGF 항체 등을 이용한 혈관형성 억제형 치료제 시장의 대체는 물론, 당뇨성 망막병증의 초기 단계인 비증식성 망막병증(NPDR)에도 적용이 가능하므로 신규 시장 창출까지도 가능할 것으로 가능 할 것으로 예상됨.

□ 적용 분야
초기 당뇨성 망막병증 (비증식성 망막병증, Non-proliferative Diabetic Retinopathy, NPDR), 당뇨성 황반변성의 치료

(출처 : 초록)

목차 Contents

• 표지 ... 1제 출 문 ... 2기술개발사업 최종보고서 초록 ... 3기술개발사업 주요 연구성과 ... 13목차 ... 20제 1 장 서론 ... 21 제 1 절 과제의 개요 ... 21제 2 장 과제 수행의 내용 및 결과 ... 25 제 1 절 최종 목표 및 평가 방법 ... 25 제 2 절 단계 목표 및 평가 방법 ... 26 제 3 절 연차별 개발 내용 및 개발 범위 ... 28 제 4 절 수행 결과의 보안등급 ... 80 제 5 절 유형적 발생품(연구시설, 연구장비 등) 구입 및 관리 현황 ... 81제 3 장 결과 및 사업화 계획 ... 82 제 1 절 연구개발 최종 결과 ... 82 - 연구개발 추진 일정 ... 82 - 연구개발 추진 실적 ... 87 - 기술개발 결과의 유형 및 무형 성과 전체를 기재 ... 89 제 2 절 연구개발 추진 체계 ... 96 - 각 기관/기업별 역할 및 추진 내역 ... 96 제 3 절 시장 현황 및 사업화 전망 ... 97 제 4 절 고용 창출 효과 ... 101 제 5 절 자체보안관리진단표 ... 102끝페이지 ... 103