초록 ▼

1. 제조장치 Scale-up
(1) Master Plate(Silicon wafer) 패턴 설계 및 제작
- 규격: 직경 50μ m, 높이 75μ m의 실린더 형태
(2) Blade design 및 제작 (Cutting Edge Industrial Technologies, Inc.)
(3) PVA template 고정방법 확정 및 장치 제작
- 장치명: Vacuum SpinSwiper
2. 펩타이드 및 케미컬 약물 함유 서방형 제형 개발
(1) 후보약물 및 최적 조성물 선정
- Pepti

1. 제조장치 Scale-up
(1) Master Plate(Silicon wafer) 패턴 설계 및 제작
- 규격: 직경 50μ m, 높이 75μ m의 실린더 형태
(2) Blade design 및 제작 (Cutting Edge Industrial Technologies, Inc.)
(3) PVA template 고정방법 확정 및 장치 제작
- 장치명: Vacuum SpinSwiper
2. 펩타이드 및 케미컬 약물 함유 서방형 제형 개발
(1) 후보약물 및 최적 조성물 선정
- Peptide 약물: Triptorelin
- Chemical 약물: Tamsulosin
- 고분자: PLGA (LA/GA = 75/25, DLG 7E, Lakeshore Biomaterials)
- 약물 함량: 5~20%
(2) 제형제조 및 물성평가
- 마이크로패브리케이션 방법에 의해 미립자 제형을 제조함
- 실린더 형태의 균일한 미립자를 수득함
(3) in vivo PK/PD 평가
- 후보약물(Triptorelin, Tamsulosin)의 서방형 제제에 대한 안전성 및 유효성 확인함
3. 기술습득 및 인력 교류
- 연구개발 결과를 주기적으로 업데이트하여 양사가 공유함
- Akina 방문: 기술습득 및 문제점 해결, 향후 추진계획 설정 등 협의
4. 지식재산권 확보
- WO 2009/042231, WO 2012/087051, WO 2014/088286, PCT-US2014-041583

Abstract ▼

III.Results
1. Device scale-up
(1) Pattern design and preparation of master plates(Silicon wafers)
- Specification: Cylonders of 50μ m(D) and 75μ m(H)
(2) Pattern design and preparation of blades
- Manufacturer: Cutting Edge Industrial Technologies, Inc.
(3) Fabrication of the devi

III.Results
1. Device scale-up
(1) Pattern design and preparation of master plates(Silicon wafers)
- Specification: Cylonders of 50μ m(D) and 75μ m(H)
(2) Pattern design and preparation of blades
- Manufacturer: Cutting Edge Industrial Technologies, Inc.
(3) Fabrication of the device
- Device Name: Vacuum SpinSwiper
2. Development of sustained release drug formulation
(1) Drug candidates and Optimal Composition
- Peptide drug: Triptorelin
- Chemical drug: Tamsulosin
- Polymer: PLGA (LA/GA = 75/25, DLG 7E, Lakeshore Biomaterials)
- Drug loading: 5~20%
(2) Preparation and evaluation of drug formulations
- Preparation of microparticle formulations using microfabrication technology
- Cylindrical microparticles having homogeneous size distribution
(3) Evaluation of in vivo PK/PD
- Safety and efficacy of sustained release formulations of triptorelin and tamsulosin
3. Technology acquisition and Cooperation
- Frequent update and sharing the information
- Visit to Akina: technology acquisition, problem solving, future planning
4. IntellectualProperties
- WO 2009/042231, WO 2012/087051, WO 2014/088286, PCT-US2014-041583

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 2. 제출문 ... 2
• 3. 보고서 요약서 ... 3
• 4. 요약문(한글) ... 5
• 5. 요약문(영문) ... 7
• 6.1 총괄연구개발과제의 연구성과 실적 및 향후 계획 ... 9
• 6.2.2 지적재산권 ... 10
• 6.2.3 제품개발 ... 11
• 6.2.4 공정개발 ... 13
• 7. 참여연구원 현황표 ... 14
• Ⅱ. 과제 연구결과 ... 15
• 1. 과제 실적 개요 ... 16
• 2. 배경 및 필요성 ... 16
• 3. 국내외 기술개발 현황 ... 16
• 4. 연구개발과제의 추진체계 ... 17
• 5. 연구개발수행 내용 및 결과 ... 19
• 6. 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 24
• 7. 향후 연구성과 추진 계획 ... 24
• 8. 연구개발결과의 파급효과 ... 25
• 9. 연구개발결과의 활용계획 ... 25
• 10. 연구개발과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 26
• 11. 참고문헌 ... 27
• Ⅲ. 첨부서류 ... 29
• 2. 실적 증빙자료 ... 30
• 끝페이지 ... 39