초록 ▼

□ 연구결과 :
1)동국제약의 분석 기술을 Evonik으로 기술이전하여, prototype 제형의 평가하기 위하여 in vitro release method를 개발.
2) Preformulation activities : 가장 적합한 encapsulation 조건을 찾기 위한 test 진행.
3) Formulation Screening-formulation composition and process : 제조 조건을 변경하여 Evonik에서 11종, 동국에서 3종 제조.
4) Characterization of

□ 연구결과 :
1)동국제약의 분석 기술을 Evonik으로 기술이전하여, prototype 제형의 평가하기 위하여 in vitro release method를 개발.
2) Preformulation activities : 가장 적합한 encapsulation 조건을 찾기 위한 test 진행.
3) Formulation Screening-formulation composition and process : 제조 조건을 변경하여 Evonik에서 11종, 동국에서 3종 제조.
4) Characterization of Formulations : 제형의 in vitro 평가.
5) Microsphere formulations for screening in an animal(monkey) study : 동국과 Evonik의 teleconference를 통해 동물시험용 제형 7종 선정.
6) Animal study-Pharmacokinetics profile : animal PK(monkey) 시험 진행.
7) Final review 및 처방 선정 : 생체이용율이 70%에 이르는 제형을
□ 지속적인 국제 공동 연구로 대조약과 동등한 제형을 개발하여 국내/제3국/선진국 시장에 진출하고자 함.

Abstract

III. Research development results
□ Formulations developed during this project showed 10~60% of bioavailability compared to the control product.
□ Further experiments and studies will be performed to acquire the formulation with equivalent bioavailability compared to the control product.

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 3
• 요약문 ... 4
• SUMMARY ... 5
• 6.1 총괄연구개발과제의 연구성과 실적 및 향후 계획 ... 6
• 7. 참여연구원 현황표 ... 8
• II. 과제 연구결과 ... 9
• 1. 과제 실적 개요 ... 10
• 2. 배경 및 필요성 ... 10
• 3. 국내외 기술개발 현황 ... 21
• 4. 연구개발과제의 추진체계 ... 23
• 5. 연구개발수행 내용 및 결과 ... 26
• 6. 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 44
• 7. 향후 연구성과 추진 계획 ... 45
• 8. 연구개발결과의 파급효과 ... 46
• 9. 연구개발결과의 활용계획 ... 47
• 10. 연구개발과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 48
• 11. 참고문헌 ... 49
• Ⅲ. 첨부서류 ... 50
• 끝페이지 ... 53