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NTIS 바로가기주관연구기관 | 경희대학교 산학협력단 |
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연구책임자 | 박동석 |
참여연구자 | 최혁용 , 이재동 , 서병관 , 백용현 , 허정은 , 양하루 , 유희경 , 차유미 , 신여옥 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2014-07 |
과제시작연도 | 2013 |
주관부처 | 보건복지부 [Ministry of Health & Welfare(MW)(MW) |
등록번호 | TRKO201500000346 |
과제고유번호 | 1465013446 |
사업명 | 한의약선도기술개발사업 |
DB 구축일자 | 2019-11-16 |
키워드 | 골관절염.한약제제.후기2상.임상연구.슬관절.Osteoarthritis.Herbal medicine.Phase IIb.Clinical trial.Knee. |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201500000346 |
한의학 고전 문헌, 관절염 진료의 임상 노하우 등 각종 선행결과와 데이터 베이스를 통해 후보 약재를 선정하고, 과학적 연구방법에 근거한 활성 탐색을 거쳐 후보 약재 데이터 베이스를 구축하여 조성된 전임상 처방에 대하여 in vitro 및 in vivo efficacy study를 거친 뒤 preclinical study를 통해 항염 및 진통에 관한 유효성과 안전성이 입증된 한약제제 (WIN-34B)의 임상적용을 위한 제2상 임상시험을 수행하여 퇴행성 슬관절염 치료 효능과 안전성을 입증함.
한약제제의 대량생산을 위한 표준화, 규
3. Results
Based on results, there was no significant adverse events nor significant deterioration in safety profile including vital signs, physical examinations, laboratory study. WIN-34B significantly improved KWOMAC score (primary outcome measure), 100mm pain VAS, KHAQ and LFI, but there is no
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