초록 ▼

Ⅰ. 당해연도 실적
1. 과제 개요
가. 연구개요
국내에 비임상 의존성평가 시험이 가능한 기관이 없음으로 신약개발에 많은 어려움이 있다. 따라서, 약물의존성 평가체계 구축사업은 설치류를 이용한 신체적 의존성 시험법, 자가투여시험법, 조건장소선호도시험법, 약물식별시험법을 체계적으로 확립함으로서 중추신경계에 작용하는 의약품에 대한 의존성 평가 시험법 개발 및 기술상용화에 목적이 있다.
나. 대뇌외 환경분석
□ 국제적 기술 수준
◦가장 먼저 유럽 EMEA에서 2006년에 비임상에서의 약물 의존성 평가에 대

Ⅰ. 당해연도 실적
1. 과제 개요
가. 연구개요
국내에 비임상 의존성평가 시험이 가능한 기관이 없음으로 신약개발에 많은 어려움이 있다. 따라서, 약물의존성 평가체계 구축사업은 설치류를 이용한 신체적 의존성 시험법, 자가투여시험법, 조건장소선호도시험법, 약물식별시험법을 체계적으로 확립함으로서 중추신경계에 작용하는 의약품에 대한 의존성 평가 시험법 개발 및 기술상용화에 목적이 있다.
나. 대뇌외 환경분석
□ 국제적 기술 수준
◦가장 먼저 유럽 EMEA에서 2006년에 비임상에서의 약물 의존성 평가에 대한 Guideline 을 발표하였고, 2008년 ICH에서 임상시험을 위한 비임상독성시험 관련 Guideline M3(R2) 내용에 의존성 평가를 포함하였고, 미국 FDA는 2010년에 비임상 및 임상을 포함한 의존성 평가 Guidance를 발표하였음. 이들 Guideline에 따르면 중추신경계에 영향이 있는 모든 약물(중추신경계 치료제 및 비중추신경계 치료제 모두 포함)은 비임상에서 약물의 의존성을 평가하게 되어있음.

목차 Contents

• 2014년도 주요사업 연차실적계획서(계속과제) ... 1
• Ⅰ. 당해연도 실적 ... 2
• 1. 과제 개요 ... 2
• 2. 연차별 연구목표 ... 4
• 3. 연구개발 달성내용 ... 5
• 4. 산출지표 성과 ... 17
• 5. 성과확산 및 기대효과 ... 19
• 6. 연구비 집행실적 ... 21
• 7. 참여 연구원의 참여율 ... 22
• 별 첨 연구과제 성과총괄표 ... 23
• Ⅱ. 차년도 계획 ... 25
• 1. 국내외 관련분야의 환경변화 ... 25
• 2. 차년도 연구개발 목표 및 내용 ... 25
• 3. 추진전략 및 성과목표 ... 26
• 4. 추진방법 및 추진일정 ... 29
• 5. 협력․융합연구 계획 ... 33
• 6. 경쟁동향 ... 34
• 7. 기대효과 ... 34
• 8. 연구원 편성표 ... 36
• 9. 연구비 소요명세서 ... 38
• 끝페이지 ... 45