초록 ▼

연구 결과
필요성 및 목표
○ 식품 중 부정물질의 지속적 검출에 따른 부정물질 실태조사 및 신규 부정물질 규명을 통한 검사관리 체계 확립 필요
○ 부정물질에 대한 실태조사 및 신규 규명을 통한 검사관리 체계 확립
○ 부정식품 유통 사전 차단

방 법 및 결 과
○ 신규 부정물질 규명
- 발기부전치료제 유사물질 2종 규명(호모타다라필, 프로폭시페닐치오아일데나필)
○ 시험법 확립 및 검증
- 식품중스테로이드성분/글루쿠로노락톤/센노사이드시험법확립및유효성검증
○ 식품 중 부정물질

연구 결과
필요성 및 목표
○ 식품 중 부정물질의 지속적 검출에 따른 부정물질 실태조사 및 신규 부정물질 규명을 통한 검사관리 체계 확립 필요
○ 부정물질에 대한 실태조사 및 신규 규명을 통한 검사관리 체계 확립
○ 부정식품 유통 사전 차단

방 법 및 결 과
○ 신규 부정물질 규명
- 발기부전치료제 유사물질 2종 규명(호모타다라필, 프로폭시페닐치오아일데나필)
○ 시험법 확립 및 검증
- 식품중스테로이드성분/글루쿠로노락톤/센노사이드시험법확립및유효성검증
○ 식품 중 부정물질 탐색(340건)
- 성기능개선 표방식품 45건, 다이어트 표방식품 17건에서 부정물질 검출
○ 유관기관 간 정보교류 등 검사관리 체계 확립
- 부정물질 표준품(68종) 분양(359건), 부정물질 관련 연구회 개최(5회), 불량식품분석과정교육(1회), 부정물질 분석법(증보판) 책자 발간, 부정 식품 판매사이트 접속차단 요청(11회)

기대성과
○ 식품 중 부정물질 시험법 개정(안) 마련
○ 식품 중 부정물질 검사관리 체계 확립
○ 부정물질 함유 식품의 유통차단

Abstract ▼

Since 2002, Ministry of Food and Drug Safety(MFDS) has identified illegally adulterated compounds, including anti-impotence drugs, anti-obesity drugs and their synthetic analogues. These analogues have been found in foods including health functional food and dietary supplement. Especially, unknown c

Since 2002, Ministry of Food and Drug Safety(MFDS) has identified illegally adulterated compounds, including anti-impotence drugs, anti-obesity drugs and their synthetic analogues. These analogues have been found in foods including health functional food and dietary supplement. Especially, unknown compounds with the chemically modified structures of anti-impotence drugs such as sildenafil, tadalafil and vardenafil and anti-obesity drugs such as sibutramine and orlistat are continuously reported in various foodstuffs. Structurally modified analogues have been used to avoid the government inspection. The adulteration of foods with drug analogues may threaten public health because their safety has not been proved at all.
To perform an effective screening, we developed the analytical method to determine steroid hormones(methylprednisolone, beclomethasone, beclomethasone dipropionate and triamcinolone diacetate), glucuronolactone and sennosides using LC/MS/MS in food. We performed a single laboratory method validation including selectivity, linearity, limit of detection(LOD), limit of quantitation(LOQ), precision and accuracy and inter-laboratory method validation such as precision and accuracy.
In this study, we monitored the adulteration of illicit compounds in 340 suspect samples purchased online and offline. The analyzed compounds were 50 anti-impotence drugs and their analogues, 20 anti-obesity drugs and their analogues, 14 steroid hormones and 9 anti-inflammatory analgesics. Analysis(except steroid hormones) was achieved using LC/PDA and was confirmed with LC/MS/MS.
Illegal compounds were detected in 45 of 200(22.5%) sexual enhancement products and 17 of 89(19.1%) slimming products. The detected levels were as follows: tadalafil 15.64-138.05 mg/g, demethyltadalafil 90.25 mg/g, sildenafil 7.59-242.89 mg/g, thiosildenafil 52.86-115.13 mg/g, dimethylsildenafil 0.29-13.64 mg/g, dimethylthiosildenafil 133.09 mg/g, homosildenafil 7.24 mg/g, hydroxyhomosildenafil 41.85 mg/g, icariin 0.75-73.77 and yohimbine 0.68-17.79 mg/g in sexual enhancement products and sibutramine 47.42-79.24 mg/g, ephedrine 15.27 mg/g, sennosides 1.06 mg/g, yohimbine 1.02-6.85, and sildenafil 1.98 mg/g in slimming products. Cascara sagrada was detected in 3 slimming products. In addition, 2 illegal compounds were concurrently detected in 11 of 200 samples.
We also elucidated 2 new anti-impotence drug analogues, homotadalafil and propoxyphenylthioaildenafil, through the expert review meeting for elucidating unknown compounds.
To set up a cooperative system with related organizations, we regularly held illegal compound research seminars to exchange related information. In addition, reference standards for illegal compounds were distributed to the inspected organizations. In conclusion, this study has contributed to reinforcing the food safety management system by preventing the circulation of illegally adulterated food products from food markets and sharing the related information with the public and related organizations.

목차 Contents

• 자체연구개발과제 최종보고서 ... 1
• 국문 요약문 ... 3
• Summary ... 5
• 목 차 ... 7
• 제1장 연구개발과제의 개요 ... 11
• 제1절 연구개발과제의 필요성 ... 11
• 제2절 연구개발과제의 최종 목표 및 방법 ... 12
• 1. 연구개발과제의 최종 목표 ... 12
• 2. 연구개발과제의 내용 및 범위 ... 13
• 3. 연구개발과제의 추진전략 및 방법 ... 14
• 제2장 연구개발과제의 국내ㆍ외 연구개발 현황 ... 16
• 제1절 부정물질의 개요 ... 16
• 1. 부정물질에 대하여 ... 16
• 2. 부정물질의 구조적 특징 ... 19
• 제2절 국내ㆍ외 부정물질에 대한 연구 ... 28
• 1. 국내 연구개발 현황 ... 30
• 2. 국외 연구개발 현황 ... 35
• 제3장 연구개발과제의 연구수행 방법 및 결과 ... 36
• 제1절 신규 부정물질 규명 ... 36
• 1. 신규 부정물질의 검토 및 규명 ... 36
• 2. 호모타다라필(homotadalafil) ... 37
• 3. 프로폭시페닐치오아일데나필(propoxyphenylthioaildenafil) ... 47
• 제2절 식품 중 부정물질 시험법 확립 및 검증 ... 57
• 1. 스테로이드 호르몬제 시험법 ... 57
• 2. 글루쿠로노락톤 시험법 ... 72
• 3. 센노사이드 시험법 ... 88
• 제3절 식품 중 부정물질 탐색 ... 104
• 1. 검체 선정 및 구입 ... 104
• 2. 성기능 개선 표방 식품 중 부정물질 탐색 ... 109
• 3. 다이어트 표방 식품 중 부정물질 탐색 ... 164
• 4. 근육강화 표방 식품 중 부정물질 탐색 ... 203
• 5. 소염진통 표방 식품 중 부정물질 탐색 ... 204
• 제4절 부정물질 안전관리를 위한 유관기관 간 협력체계 강화 ... 208
• 1. 부정물질 안전관리를 위한 표준품 확보 및 교육 ... 209
• 2. 부정ㆍ위화물질 탐색 연구회 개최 ... 211
• 3. 부정물질 관련 연구회 개최 ... 213
• 제4장 연구개발과제의 연구 결과 고찰 ... 216
• 제1절 신규 부정물질 규명 ... 216
• 1. 신규 부정물질의 검토 및 규명 ... 216
• 2. 호모타다라필(homotadalafil) ... 216
• 3. 프로폭시페닐치오아일데나필(propoxyphenylthioaildenafil) ... 217
• 제2절 식품 중 부정물질 시험법 확립 및 검증 ... 218
• 1. 스테로이드 호르몬제 시험법 ... 218
• 2. 글루쿠로노락톤 시험법 ... 220
• 3. 센노사이드 시험법 ... 222
• 제3절 식품 중 부정물질 탐색 ... 224
• 1. 검체 선정 및 구입 ... 224
• 2. 식품 중 부정물질 탐색 ... 225
• 제4절 부정물질 안전관리를 위한 유관기관 간 협력체계 강화 ... 226
• 제5장 연구개발과제의 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 227
• 제6장 연구개발과제의 연구개발 결과 활용계획 ... 228
• 제1절 활용성과 ... 228
• 제2절 활용계획 ... 228
• 제7장 참고문헌 ... 230
• 제8장 첨부서류 ... 237
• 1. 부정물질 검출 검체 정보 ... 237
• 2. 식품안전관리 강화협조 요청(사이트차단 11회) ... 251
• 3. 식품 중 부정물질 분석법(증보판) 책자 발간 (2014. 12) ... 254
• 4. 불량식품분석과정 교육 (2014. 9. 24 - 9. 25) ... 255
• 5. 부정ㆍ위화물질 탐색 연구회 개최 ... 256
• 6. 부정물질 연구회 개최 ... 258
• 7. 학술발표 ... 261
• 끝페이지 ... 267