초록 ▼

본 연구는 수산물에 대해 기준, 규격이 설정된 동물용의약품 45종을 대상으로 시험, 검사의 효율성을 확보하고. 시간적, 경제적 효과를 위해 동시다성분 시험법과 수산물에 사용되는 동물용의약품인 트리클로르폰과 세프티오퍼를 확립하였으며, 안전한 식품의 유통 여부를 확인하고자 국내유통 수산물의 잔류실태조사를 수행하였다. 아울러 잔류동물용의약품에 대한 시험, 검사 기반 강화를 위하여 정보사이트 개선 및 해설서를 마련하여 일선 검사자들을 포함한 전국민에게 홍보 및 교육을 수행하였다.
여러 방법으로 다양한 분석기기를 이용하여 수산물에 대한

본 연구는 수산물에 대해 기준, 규격이 설정된 동물용의약품 45종을 대상으로 시험, 검사의 효율성을 확보하고. 시간적, 경제적 효과를 위해 동시다성분 시험법과 수산물에 사용되는 동물용의약품인 트리클로르폰과 세프티오퍼를 확립하였으며, 안전한 식품의 유통 여부를 확인하고자 국내유통 수산물의 잔류실태조사를 수행하였다. 아울러 잔류동물용의약품에 대한 시험, 검사 기반 강화를 위하여 정보사이트 개선 및 해설서를 마련하여 일선 검사자들을 포함한 전국민에게 홍보 및 교육을 수행하였다.
여러 방법으로 다양한 분석기기를 이용하여 수산물에 대한 동물용의약품 시험법을 보다 효율적이고 경제적으로 활용할 수 있도록 수산물에 대해 기준, 규격이 설정된 동물용의약품 45종과 신규 기준, 규격 설정에 대응하여 트리클로르폰과 세프티오퍼 시험법 확립 및 검증을 수행하였다. 잔류시험법을 개발 및 검증한 모든 수산용 동물용의약품은 LC-MS/MS로 분석하였다. 수산용 동물용의약품 45종에 대한 평균 회수율은 넙치 85.1%, 장어 96.9%, 새우 92.6%를 나타내었고, 분석오차는 모두 평균 7.7%이하로 분석되었다. 넙치, 장어 및 새우에 대한 트리클로르폰 시험법은 대사물질인 디클로르보스와 동시분석법으로 수행하였으며, 평균 회수율은 넙치 90.3～ 98.1%, 장어 99.3～103.5%, 새우 96.6～108.2%를 나타내었고, 분석오차는 최소 1.3%, 최고 9.1%로 분석되었다. 세프티오퍼는 체내에 흡수 및 대사되어 빠르게 데스후로릴세프티오퍼로 변환되기 때문에 감도와 안전성 향상을 위해 아세트아미드로 유도체화 분석하였다. 시험법 확립 결과, 장어에서 95.2～97.7%로 분석되었고, 분석오차는 10%이하를 나타내었다. 개발된 모든 시험법들은 CAC 가이드라인 16번에 따라 진행되었으며, 가이드라인에 만족할만한 수준으로 평가되었다. 또한, 시험법의 신뢰성을 확보하기 위해 서로 다른 검사기관 2곳을 선정하여 CAC 가이드라인 71에 따라 실험실간 검증을 진행하였으며 가이드라인에 만족할만한 수준으로 평가되었다.
국내 유통 중인 수산물을 대상으로 테트라싸이클린계 등 45종에 대하여 모니터링을 실시하였다. 총 675건의 수산물을 수거하였으며 조사 결과, 아목시실린 등 총 14종의 동물용의약품에서 116건이 검출되었으며 기준을 초과한 수산물은 모두 9건이었다. 수산용 동물용의약품 45종에 대한 전체 검출률은 17.2%, 부적합률 1.3%였으며, 담수어에서 부적합이 많았지만, 검출률은 수입수산물이 가장 높았다. 가장 많은 검출률을 보인 동물용의약품은 엔로플록사신으로 53건, 검출률 7.9%,이었고, 네오마이신, 옥시테트라싸이클린, 트리메토프림 순으로 높은 검출률을 보였으며, 나머지 동물용의약품들은 1%이하로 나타났다. 검출된 총 116건에 대해서는 조피볼락에서 25건으로 가장 많이 검출되었고, 새우, 미꾸라지, 넙치, 연어순으로 나타났다. 아목시실린 등 14종에 대한 노출 평가는 비록 몇 건의 부적합 항목은 있었지만, 실제섭취추정량 대비 ADI(%)가 0～0.0006%의 수준을 보였다.
동물용의약품에 대한 시험, 검사를 강화하기 위하여 수행한 정보사이트 개선과 해설서 마련은 기존 정보사이트 대비 자료와 컨텐츠를 보완, 보강하였으며, 해설서는 잔류동물용의약품 154종, 28개 시험법 해설을 통해 전국민적으로 교육 및 홍보가 가능할 것으로 기대되는 부분이다.
본 연구에서는 지금까지 다양한 방법으로 산재되어 있던 수산물에 대한 동물용의약품 분석법을 하나로 통일하고, 그에 따른 시험, 검사의 효율성과 경제성을 극대화하였으며, 지속적인 수산용 동물용의약품관리를 위하여신규 시험법 2종에 대해 개발 및 검증을 CAC 가이드라인에 따라 수행하였다. 수산물 총 675건을 수거하여 테트라싸이클린계 등 총 45종의 동물용의약품을 대상으로 잔류실태조사를 실시하였다. 잔류실태조사 결과, 총 116건의 동물용의약품이 검출되었으며, 9건의 부적합 품목이 있었으나 인체위해성은 1%미만의 수준으로 평가되었다. 또한, 동물용의약품 시험법에 대한 시험, 검사의 기반을 강화하기 위해 정보사이트 개편과 해설서를 마련하여 전국민적인 교육 및 홍보를 도모하였다.
국제적 가이드라인에 맞추어 개발 및 검증된 수산용 동물용의약품 시험법은 향후 식품공전 시험법에 제․개정하고, 안전한 국내유통 수산물과 국민보건을 향상하기 위해 지속적인 잔류실태조사를 통하여 궁극적인 수산물 중 잔류동물용의약품의 안전관리 강화 및 정책지원에 기여할 것으로 판단된다.

Abstract ▼

Antibiotics are the most important drugs used in veterinary medicine to treat mainly bacterial diseases. They are also often administered as growth-promoting substances. Their use in food producing animals may result in antibiotics residues in edible tissues, which are monitored to protect human and

Antibiotics are the most important drugs used in veterinary medicine to treat mainly bacterial diseases. They are also often administered as growth-promoting substances. Their use in food producing animals may result in antibiotics residues in edible tissues, which are monitored to protect human and animal health, support the enforcement of regulations, provide toxicological assessment data and resolve international trade issues.
For fishery products, analytical method of trichlorfon (DEP) and dichlorvos (DDVP) such as insecticide or anthelmintic were performed with LC-MS/MS. As a result, respectively recovery factor was 90.3-98.1%, 99.3-103.5%, 96.6-108.2%, and analytical error was less than 10% in flatfish, eel and shrimp. For ceftiofur (desfuroylceftiofur acetamide), analytical methods were performed with LC-MS/MS. As a result, recovery factor was 95.2-97.7%, and analytical error was less than 10% in eel sample. Also we developed a multi-component quantitative screening method using a high-performance liquid chromatography coupled with tandem mass spectrometer (LC–MS/MS). The screened veterinary drugs belonged to amphenicols, β-lactams, lincosamides, macrolides, quinolones, sulfonamides and tetracyclines. The calibrations were performed in sample matrix and the interference effect of sample matrix on the ionization was effectively eliminated. All established analytical method were validated for the CAC guideline NO.16 and method verification in inter-laboratory was satisfied for the CAC guideline No. 71.
In this study, development and validation of analytical method of veterinary drugs were performed to efficiency of analytical working and the residue amount of 47 veterinary drugs including tetracyclines was monitored with 675 in fishery products. Furthermore, safety evaluation through risk assesment was established. The residue monitoring of fishery products were performed. As a result, veterinary drugs were detected in 116 samples and excessed MRL in 9 samples. The most detected veterinary durgs were enrofloxacin in 53 samples, neomycin were detetected from 31 smaples and oxytetracycline were detected in 23 samples. Excessed of MRL in fishery samples were 5 loach, 1 curcian carp and 1 Korean bullhead such as freshwater fish. 2 flatfish such as saltwater fish were excessed of MRL. Imported fishes were not excessed of MRL or less than LOQ. Excessed of MRL in veterinary durgs were 6 enrofloxacin, 2 amoxicillin and 1 oxolinic acid. The detection rate of fishery products was 17.2% and unsuitable rate was 1.3% in residue monitoring.
Exposure assessments have been established for detected veterinary drugs. As a result, all detetected veterinary drugs (neomycin, spiramycin, oxytetracycline, erythromycin, sulfamethoxazole, sulfadiazine, oxolinic acid, lincomycin, enrofloxacin, ciprofloxacin, trimethoprim, doxycycline, amoxicillin and ofloxacin) were less than 1% because it is a safe level.
The information site improvements and provided manual for residues veterinary drug was carried out in order to strengthen the examination and inspection of the veterinary drugs. The information site reform was supplemented and reinforcemented with data and content compared to current sites. The manual for residues veterinary drug is expected the part that to be a possible public education and publicity through 154 classes, 28 analytical methods.
In summary, the analytical methods for veterinary drugs were established a development and analytical ability was improved. The monitoring results of residues veterinary drug with 675 for fishery products in domestic market and imported fish indicated that current veterinary drugs residue contamination is safe. Established analytical method and monitoring will be needs because through the enlargement and strengthening of the safety control of veterinary drugs in fishery products

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 국문요약문 ... 3
• Summary ... 4
• 목차 ... 5
• 제1장 연구개발과제의 개요 ... 6
• 제1절 연구개발과제의 목표 ... 6
• 제2절 연구개발과제의 필요성 ... 7
• 제2장 연구개발과제의 국내․외 연구개발 현황 ... 14
• 제1절 잔류동물용의약품 시험법 개발 현황 ... 14
• 제2절 국내․외 동물용의약품의 사용 및 잔류실태 현황 ... 19
• 제3장 연구개발과제의 연구수행 내용 및 결과 ... 32
• 제1절 수산용 동물용의약품의 시험법 개발 연구 ... 32
• 제2절 수산용 동물용의약품 동시다성분 분석법 개발 ... 59
• 제3절 수산용 동물용의약품 동시다성분 분석법에 대한 실험실간 검증 ... 93
• 제4절 잔류실태조사 대상선정 ... 125
• 제5절 수산물 중 동물용의약품 잔류실태조사를 위한 시험법 검증 ... 132
• 제6절 국내유통 수산물에 대한 잔류실태조사 방법 및 결과 ... 135
• 제7절 잔류실태조사를 통한 노출평가 ... 169
• 제8절 시험 검사 기반 구축 강화 ... 182
• 제4장 연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 216
• 제1절 수산용 동물용의약품의 시험법 개발 연구 ... 216
• 제2절 수산용 동물용의약품 동시다성분 분석법 개발 연구 ... 218
• 제3절 국내유통 수산물에 대한 잔류실태조사 연구 ... 220
• 제4절 잔류실태조사에 따른 노출평가 ... 225
• 제5절 시험 검사 기반 구축 강화 연구 ... 225
• 제5장 연구개발과제의 목표달성도 및 관련분야의 기여도 ... 228
• 제1절 목표달성도 ... 228
• 제2절 관련분야의 기여도 ... 229
• 제6장 연구개발과제의 연구개발결과 활용계획 ... 230
• 제1절 활용성과 ... 230
• 제7장 참고문헌 ... 233
• 제8장 첨부서류 ... 237
• 끝페이지 ... 239